Вторник , 27 Сентябрь 2022

Верификация продукции: Верификация продукции. Порядок проведения

Содержание

Верификация продукции. Порядок проведения

Верификация закупленной продукции – это процесс ее проверки на соответствие установленным нормам и правилам, включающим в себя порядок проведения и оформление результатов контроля. 

Основные положения

Организации, участвующие в закупках продукции и использующие ее в своих целях (например, материалы или комплектующие для конечного продукта), должны руководствоваться процессами верификации, порядок которой должен быть отражен в документах (стандартах предприятия или СТП), разработанных этими организациями.

За основу такого документа необходимо использовать ГОСТ 24297-2013  «Верификация закупленной продукции» (для России) или ГОСТ 24297-94 «Входной контроль продукции» (для Украины). В целом построение СТП должно отражать специфику того или иного предприятия.

Порядок проведение верификации закупаемой продукции

Верификации подвергается продукция, принятая службами контроля (ОТК) предприятия изготовителя, должна быть замаркированной и сопровождаться документом, удостоверяющим качество.

Верификация должна осуществляться в специально оборудованных для этого помещениях, оснащенных всем необходимым для проведения данного процесса (достаточной освещенностью, измерительным инструментом, спецодеждой, средствами защиты при необходимости и т.д.).

Представители структурных подразделений, участвующие в закупках, предъявляют продукцию кладовщику по количеству и контролеру ОТК по качеству. 

Верификация продукции осуществляется в соответствии с перечнями продукции, подлежащей верификации (входному контролю), технологическими процессами, инструкциями. Кроме этого могут использоваться и другие нормативные документы (далее НД), такие как договора (контракты), стандарты предприятия, распоряжения, служебные записки и пр.

Перечни продукции, подлежащей верификации (далее «Перечни») разрабатывают: на комплектующие изделия конструкторские службы, на сырье, материалы и полуфабрикаты, технологические службы, на сварочные материалы служба Главного сварщика.

 
Контролер ОТК проверяет наличие  документов, подтверждающих качество изделия (сертификатов, паспортов, формуляров, этикеток т. д.) и прочую сопроводительную документацию, а также осуществляет другие действия в соответствии с Перечнями, технологическими процессами и другой нормативной документацией (проверка маркировки, геометрические замеры и т.д.).

Документ о качестве должен быть заверен «мокрой» печатью (штампом ОТК) предприятия изготовителя. В случае отсутствия оригинала, копия документа должна быть заверена печатью поставщика продукции, при этом должно быть подтверждено, что поставщик является официальным дилером изготовителя, то есть имеет право представлять и продавать данную продукцию иным потребителям. 

Наличие «мокрых» печатей изготовителя (официального дилера) на документах о качестве позволяет произвести процедуру подтверждения подлинности документа, исключая их подделку, так как изготовитель (официальный дилер) в таком случае несет ответственность за поставленную продукцию. 

Работники службы качества проверяют документ о качестве на соответствие требованиям ГОСТ, ОСТ, ТУ, чертежей и другой нормативной документации, после чего регистрируют его в журнале регистрации и присваивают регистрационный номер.

Если продукцию в соответствии с Перечнями, технологическими процессами или др. нормативными документами необходимо подвергнуть испытаниям, то работники складского хозяйства при участии представителей структурных организаций, участвующих в закупках, передают ее в соответствующие лаборатории.

Лаборатория, проделавшая необходимые испытания, выдает заключение с результатами испытаний представителям складского хозяйства (подразделений, участвующих в закупках) для продолжения процедуры верификации.

Порядок оформления результатов верификации (или входного контроля)

В случае положительных результатов в процессе верификации продукция заносится работниками службы качества (ОТК) в Журнал верификации, разработанный в произвольной форме (с учетом ГОСТ 24297), в котором делается отметка о годности и выписывается Акт входного контроля с результатами верификации, после чего один его экземпляр передается работнику складского хозяйства.

Работник складского хозяйства делает отметку в документации учета продукции о ее годности с указанием номера Акта входного контроля.  

Для выдачи продукции со склада в производство, работниками производственных площадей (цехов, участков) оформляется заявка на ее получение, в которой указываются необходимые информационные данные (наименование продукции, номер производственного заказа, нормативный документ, требованиям которого должна соответствовать продукция и т.д). Работник службы качества выписывает паспорт (заключение) на данную продукцию, в котором делает запись о годности, подписывает его и ставит штамп ОТК. Данный документ является основаниям для ее запуска в производство и изготовления конечного продукта по технологическому циклу.

Рекламации

Если продукция по каким-либо причинам не соответствует требованиям НД, в Акте входного контроля делается соответствующее заключение, а в Журнале верификации отметка о несоответствии, после чего один его экземпляр передается работникам складского хозяйства, а те передают его далее, представителям служб, участвующих в закупках, для оформления рекламации.  

Верификация данной продукции приостанавливается, она складируется отдельно, на специальных площадках (изоляторах брака) и снабжается ярлыком (биркой), на котором наносится следующая маркировка: «Брак», номер Акта входного контроля. При этом должна сохраняться маркировка, нанесенная изготовителем продукции для ее идентификации. Бирка подписывается кладовщиком и контролером, производившим верификацию. Подпись контролера заверяется его штампом.

Работники структурных подразделений, участвующих в закупках, оформляют вызов представителя поставщика для продолжения верификации в его присутствии.
Процедура по оформлению рекламации должна осуществляться на основании требований, изложенных в контрактах (договорах) на поставку продукции, дополнительных соглашениях. В том случае, если в контракте (договоре), дополнительном соглашении данный процесс не оговорен, то дальнейшие действия выполняются в соответствии с инструкциями П-6 (по количеству) и П-7 (по качеству).

Обновлено: maksim 2016-12-11 17:53:57

Верификация сырья и продукции

Страница 2 из 2

Верификацию сырья и продукции осуществляет лаборатория.

В случае необходимости могут привлекаться сторонние организации. Сторонние организации могут привлекаться на договорной основе с определением условий и обязанностей сторон.

Методы и средства контроля, применяемые при верификации, выбираются с учетом требований, предъявленных к точности измерения параметров или свойств сырья и продукции, установленных в документации на конкретный вид.

Если в ходе контроля или испытания будет обнаружено, что сроки поверки средств измерения или испытания утратили силу, или появились какие-либо отклонения в них, то контроль или испытания с помощью этих средств следует прекратить [1].

Сырье и продукцию, при контроле или испытании которых были обнаружены несоответствия, следует подвергнуть повторной верификации с помощью других работоспособных и своевременно проверенных средств, результаты повторной верификации следует распространять только на эту партию продукции.

Процедуре верификации подлежат сырье и продукция, принятые ОТК поставщика вместе с сопроводительной документацией, удостоверяющей ее качество (документ о качестве, сертификат соответствия — если продукция сертифицирована), оформленный в установленном порядке.

Цемент, щебень, песок и химические добавки для приготовления бетонной смеси, а также арматурная сталь и проволока (закупленная продукция) для армирования железобетонных изделий, поступившие в ОАО, регистрируются в журнале входящих материалов.

Отбор проб сырья и продукции осуществляется в процессе выгрузки из ж/д вагонов, автотранспорта, и идентифицировать данную партию продукции от ранее принятой практически невозможно.

Закупленные комплектующие материалы для изготовления железобетонных изделий регистрируются в журнале верификации.

Верификация продукции должна быть проведена в сроки, установленные инструкциями П-6 и П-7, но не позднее запуска ее в производство. При этом следует учитывать сроки предъявления претензий, если потом будет выявлено несоответствие установленным требованиям.

По инициативе ОПиМТС или ОТК, при наличии согласования с Лабораторией возможна проверка качества сырья и продукции, не предусмотренной Перечнем.

Верификация по параметрам или свойствам, не установленным в договорах или контрактах на поставку, может проводить потребитель без согласования с поставщиком для внутренних целей без права предъявления по ним претензий поставщику.

Результаты верификации подтверждают документами (записями) в журналах испытаний.

Решение о необходимости введения, ужесточения, ослабления или отмене верификации принимает ЗГД по качеству на основании особенностей, характера и назначения сырья и продукции или результатов верификации данного или аналогичного сырья и закупленной продукции за прошедший период времени или результатов использования уже готовой продукции у потребителей.

Верификацию проводит лаборатория в специально отведенном помещении, которое оборудовано необходимыми средствами измерения, контроля и испытания, а также отвечает требованиям техники безопасности, окружающей среды, гигиены и т. д. На рабочих местах специалистов лаборатории имеется НиТД по верификации.

Верификацию проводят с выполнением требований по технике безопасности.

Процедуру проведения верификации, если это целесообразно, начинают с определения перечня сырья и продукции, подлежащих верификации, контролируемых параметров, свойств и методов их контроля. Процедура верификации может проводиться и при отсутствии Перечня, но только согласно требованиям НиТД.

Верификация может быть проведена в присутствии представителя поставщика или заказчика, если это оговорено в договорах или контрактах на поставку [2].

 

Литература

 

  1.      Ефимов В. В. «Статистические методы в управлении качеством продукции», учебное пособие, — Ульяновск.
  2.      СНиП 12-03-2001 «Безопасность труда в строительстве. Часть 1. Общие требования» — М., 2002 г.


Выполнение ГОСТ ISO 9001 (ИСО 9001), пункт 7.4.3 «Верификация закупленной продукции» — Полезная информация — Систус Консалт

Выполнение ГОСТ ISO 9001 (ИСО 9001), пункт 7.4.3 «Верификация закупленной продукции»

 

 

ГОСТ ISO 9001-2011

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

1. Организация должна иметь документы (инструкции, методики, ведомости входного контроля и т.п.), регламентирующие проведение входного контроля закупаемой продукции (материалов, комплектующих, услуг и т.п.), необходимого для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

2. Организация должна иметь свидетельства осуществления контроля или другой деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам (журналы входного контроля, акты приемки и т.п.).

3. Должны быть установлены требования к квалификации, образованию и/или подготовке персонала, осуществляющего верификацию закупленной продукции (например, в приказах или должностных инструкциях).

Примечание.

К продукции (услугам), по отношению к которым необходимо осуществлять верификацию, относится продукция (работы, процессы), предназначенные для потребителя или затребованные им и/или переданные на выполнение сторонним организациям, а также являющиеся любым заданным результатом процессов жизненного цикла продукции (услуги). К такой продукции (услугам) не относится: обучение персонала, осуществление ремонта оборудования и техники, запасные части для ремонта оборудования, поверка измерительного оборудования, расходные материалы для компьютерной техники, мебель, бытовые приборы и т.п..

 

ГОСТ ISO 9001-2011

Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам.

При наличии таких случаев, организация должна иметь свидетельства осуществления верификации на территории поставщика, а в информации по закупкам — предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции. Например, в договоре необходимо отразить порядок приемки продукции на территории изготовителя в присутствии представителя организации (если такая приемка целесообразна).

 

Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: «Разработка системы качества (СМК) по ИСО 9001», «Внедрение системы качества по ИСО 9001», оказываемых Специализированным консалтинговым центром «Систус Консалт».

Верификация маркировки. Инструкции по уходу и применению

В худшем случае из-за отсутствия инструкций по применению или неправильного их составления вы подвергаете опасности покупателей и ставите под сомнение будущее вашей организации. Чтобы уменьшить этот риск, компании из разных стран мира отводят услугам SGS по верификации маркировки ключевую роль в системе управления рисками.

Наши услуги по верификации маркировки потребительских товаров открывают вам доступ к специалистам, досконально знающим международные и национальные нормативные требования, поэтому вы можете быть уверены, что при составлении программы инспекций будут учтены все стандарты, соблюдение которых ожидается от вас при реализации продукции на внутреннем рынке или ее экспорта.

Наши консультанты дадут рекомендации и инструкции по разработке новой маркировки потребительских товаров или проведут ревизию имеющихся наработок. Мы предлагаем полный комплекс услуг по верификации для обеспечения такого объема информации о продукте, чтобы покупатель мог понять, как использовать его безопасно и с максимальной эффективностью. Особое внимание уделяется предупредительной маркировке, касающейся безопасности продукции, для снижения риска вреда потребителю и вероятности дорогостоящих судебных исков к вашей организации.

Нашими услугами по верификации маркировки пользуются предприятия самых разных отраслей, представляющие самую разную продукцию. Верификацию маркировки и предупредительных надписей на продукции можно использовать в качестве отдельных, разовых услуг или включить их в долгосрочную стратегическую программу, которая будет частью системы управления рисками. У нас есть консультанты, находящиеся недалеко от вас, которые порекомендуют вам то, что вам больше всего подходит.

Компания SGS — мировой лидер в области проведения инспекций, проверок, испытаний и сертификации. Поскольку для нас приоритетны надежность и предоставление первоклассных услуг, а также профессиональные знания с учетом последних рыночных и нормативных изменений, лучшего партнера, чем SGS, по вопросам инспекции маркировки потребительской продукции, уменьшения риска и сохранения позиций на рынке не найти.

верификация — это… Что такое верификация?

02.02.03 верификация (символ) [verification]: Техническая процедура проверки, посредством которой производят измерения символа для определения его соответствия требованиям спецификации к этому символу.

4.55 верификация (verification): Подтверждение (на основе представления объективных свидетельств) того, что заданные требования полностью выполнены [3].

Примечание — Верификация в контексте жизненного цикла представляет собой совокупность действий по сравнению полученного результата жизненного цикла с требуемыми характеристиками для этого результата. Результатами жизненного цикла могут являться (но не ограничиваться ими): заданные требования, описание проекта и непосредственно система.

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ГОСТ Р ИСО 9000, статья 3.8.4]

4.23 верификация (verification): Процесс, в результате которого приходят к заключению, что два изображения принадлежат одному и тому же человеку; сопоставление 1:1 («один к одному»).

Примечание — Термины и соответствующие определения к ним установлены только для использования в настоящем стандарте.

4.24 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены [3].

Примечание — Верификация в контексте жизненного цикла системы является совокупностью действий по сравнению полученного результата жизненного цикла системы с требуемыми характеристиками для этого результата. Результатами жизненного цикла могут являться (но не ограничиваются только ими) установленные требования, описание проекта и непосредственно система.

3.36 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования полностью реализованы.

Примечания

1 В процессе проектирования и разработки верификация связана с экспертизой результатов данной работы в целях определения их соответствия установленным требованиям.

2 Термин «верифицирован» используется для обозначения соответствующих состояний проверенного объекта. (См. 2.17 title=»Управление качеством и обеспечение качества — Словарь»).

3.18 верификация (verification): Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ИСО 9000:2005]

Примечание — В качестве синонима может использоваться термин «проверка соответствия».

01.01. 85 верификация [ verification] (З)2): Процесс анализа, изучения, испытания, контроля, независимой экспертизы или иного процесса установления и документирования соответствия предметов, процессов, услуг или документов регламентированным требованиям.

2)Терминологические статьи 01.01.83, 01.01.84 и 01.01.85 связаны с одним понятием. 8

Пример Файл может состоять из нескольких элементов, например, записей, которые, в свою очередь, могут состоять из других элементов.

2.22 верификация (verification): Подтверждение на основе анализа и представления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

Примечание — При проектировании и разработке верификация означает процесс анализа результатов предпринятой деятельности с целью определения соответствия установленным к этой деятельности требованиям ([4], подпункт 3.8.4).

3.8.4 верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3. 8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации (3.7.3) на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

2.18 верификация (verification): Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

Примечание — Верификация это набор действий, с помощью которого происходит сопоставление характеристик системы или элемента системы с установленными требованиями к характеристикам. Верификация может охватывать установленные требования, описание проекта и саму систему.

2.35 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2.28 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по парниковым газам (2.10) на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2.36 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ (2.11)на соответствие согласованным критериям верификации (2.33).

Примечание — В некоторых случаях, например при верификации первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

3.1.22 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ИСО 9000, статья 3.8.4]

3.2 верификация : подтверждение истинности данных на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000).

Примечание — проведение альтернативных расчетов, сравнение технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту, проведение испытаний и демонстраций, анализ документов до их выпуска.

Примечание — условия применения могут быть реальными или смоделированными.

3.2 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

3.8.4 верификация (еn verification; fr vérification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3. 8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению может включать:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

верификация: Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Примечания

1 Термин «верификация» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя: — осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.8.4]

3.116 верификация (verification): Экспертиза, призванная подтвердить, что деятельность, изделие или услуга соответствуют заданным требованиям.

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.4).

3.7 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования (например испытательного генератора и соединительных кабелей) для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедура верификации по 6.1.2 рассматривается как способ обеспечения правильного функционирования испытательного генератора и других составляющих испытательной установки, при котором на испытуемое ТС (далее — ИТС) подается испытательный сигнал установленной формы.

3.17 верификация (verification): Комплекс операций для проверки испытательного оборудования (например, испытательного генератора и соединительных кабелей), а также для демонстрации того, что испытательная система функционирует.

Примечание — Методы, используемые для верификации, отличаются от методов калибровки.

верификация : Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

3.16 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования, например испытательного генератора НИП (далее — ИГ) и соединительных кабелей, для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедуры по 6.1.2 и 6.2.2 рассматриваются как способ обеспечения правильного функционирования ИГ и других составляющих испытательной установки, при котором на ИТС подается испытательное напряжение установленной формы.

3.26 верификация (verification): Процесс определения, соответствует ли качество продукта или услуги установленным требованиям.

[Справочник по безопасности МАГАТЭ, Издание 2.0, 2006]

3.7 верификация (verification): Подтверждение на основе объективных данных, что установленные требования были выполнены.

Примечание 1 -Адаптированный термин по ИСО 9000:2005, пункт 3.8.4 [1].

Примечание 2 — См. рисунок 1.

Примечание 3 — Данный термин часто используют совместно с термином «валидация», и оба термина составляют аббревиатуру «V&V» (верификация и валидация).

2.141 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Примечание — При аттестации (верификации) документированной системы контроля (2.70) могут использоваться методы текущего контроля и аудита, методики и проверки, в том числе случайный отбор проб и проведение анализа.

[ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.22]

3.43 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и предоставлением иного объективного свидетельства того, что результаты функционирования соответствуют целям и требованиям, определенным для такого функционирования.

[МЭК 62138, пункт 3.35]

3.18 верификация (verification): Подтверждение экспертизой и представление иного объективного доказательства того, что результаты функционирования отвечают целям и требованиям, определенным для такого функционирования (ИСО 12207).

[МЭК 62138:2004, определение 3.35]

3.8.1 верификация (verification): Подтверждение выполнения требований путем исследования и сбора объективных свидетельств.

Примечания

1. Адаптировано из ИСО 8402 путем исключения примечаний.

2. В контексте настоящего стандарта верификация представляет собой выполняемую для каждой стадии жизненного цикла соответствующей системы безопасности (общей, E/E/PES систем и программного обеспечения) путем анализа и/или тестирования демонстрацию того, что для используемых входных данных компоненты удовлетворяют во всех отношениях набору задач и требований для соответствующей стадии.

ПРИМЕР Процесс верификации включает в себя:

2.3.40 верификация: Подтверждение экспертизой и представлением объективных доказательств того, что конкретные требования полностью реализованы.

Примечания

1 В процессе проектирования и разработки верификация связана с экспертизой результатов данной работы в целях определения их соответствия установленным требованиям.

2 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующих состояний проверенного объекта.

2.3.41

3.8.4 верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.

Примечания

1 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.

2 Деятельность по подтверждению требования может включать в себя:

— осуществление альтернативных расчетов;

— сравнение спецификации (3. 7.3) на новый проект с аналогичной документацией на апробированный проект;

— проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

— анализ документов до их выпуска.

верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, пункт 3.8.4]

Примечание В настоящем стандарте вместо термина «верификация» в соответствии с [4] применен термин «подтверждение выполнения требований».

3.37 информационные сигналы в электрической сети: Сигналы, создаваемые в электрической сети поставщиком или потребителем электрической энергии, а также другими субъектами хозяйственной деятельности, как правило, на негармонических частотах, для передачи данных, команд управления, оповещения и т.д.

3.8 верификация: Совокупность операций, проводимых при проверке системы испытательного оборудования (например, испытательного генератора и соединительных кабелей) для демонстрации функционирования испытательной системы в соответствии с требованиями, установленными в разделе 6.

Примечания

1 Методы, применяемые при верификации, могут отличаться от методов калибровки.

2 Процедура верификации по 6.1.2 рассматривается как способ обеспечения правильного функционирования испытательного генератора и других составляющих испытательной установки с подачей на испытуемое ТС (ИТС) испытательного сигнала установленной формы.

3.9 верификация: Оценка результатов процесса с целью гарантии корректности и непротиворечивости в отношении входов и стандартов, существующих для данного процесса.

3.2.59 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

5.1 верификация (verification):

в контексте маркировки и декларирования: Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств выполнения установленных требований.

[ИСО 14025:2006];

в контексте парниковых газов: Систематический, независимый и документально оформленный процесс (6. 4) для оценки утверждения по парниковым газам (9.5.2) на соответствие согласованным критериям верификации (5.12).

Примечание — В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована свободой от несения ответственности за подготовку данных и представление информации по парниковым газам.

[ИСО 14065:2007]

3.3.7 верификация: Систематический, независимый и документально оформленный процесс, целью которого является оценка заявления по ПГ, на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечание 1 — В некоторых случаях, например при верификации первой стороны, независимость может быть продемонстрирована свободой от ответственности, связанной с разработкой данных и информации по ПГ.

Примечание 2 — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.36.

3.3.7 верификация (verification): Систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки утверждения по ПГ на соответствие согласованным критериям верификации.

Примечания

1 В некоторых случаях, например при верификациях первой стороной, независимость может быть продемонстрирована невозложением на какое-либо лицо ответственности за подготовку данных и представление соответствующей информации по ПГ.

2 В соответствии с ИСО 14064-3:2006, статья 2.36.

Смотри также родственные термины:

31. Верификация

Процесс сравнения двух уровней спецификации средств вычислительной техники или автоматизированных систем на надлежащее соответствие

верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены

[ГОСТ 9000-2008, пункт 3.8.4]

верификация (штрихового кода) : Техническая процедура измерения показателей символа штрихового кода, в процессе которой определяется их соответствие требованиям, предъявляемым к символу

3.7 верификация манекена (manikin verification): Действия по подтверждению того, что выполнение функций компьютерного манекена соответствует установленным требованиям.

6 . ВЕРИФИКАЦИЯ МАТЕМАТИЧЕСКОЙ МОДЕЛИ ПМТ — процедура подтверждения в установленном порядке результатов расчетов на ПМТ статических и динамических режимов энергоблока-прототипа путем сопоставления их с экспериментальными, проектными и расчетными данными.

54. Верификация программы

Верификация

Program verification

Доказательство того, что поведение программы соответствует спецификации на эту программу

5 Верификация программыпроверка (доказательство) логической непротиворечивости программы.

3.1.7 верификация проекта (design verification): Проверка результатов проектирования и разработки для определения соответствия установленным требованиям.

8.2.3 верификация экологического заявления (environmental claim verification): Подтверждение обоснованности экологического заявления (8.2) с применением специальных предварительно определенных критериев и процедур с заверением надежности данных.

[ИСО 14021:1999]

Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. academic.ru. 2015.

Верификация — что это простыми словами, примеры

Верификация — простыми словами, это технология проверки информации на достоверность, правильность, точность.

Если от вас требуется пройти верификацию, то это значит, что нужно выполнить процедуру проверки на подлинность вашего профиля, документа или действия. Простым языком, разработчик программного средства позаботился о безопасности, обращаясь к алгоритмам верификации.

Что значит верификация и зачем она нужна

В инженерных системах, при контроле качества, в областях тестирования нормативов и других смежных сферах без акта проверки не обойтись (верификация ГОСТ 24297-2013, например). Аутентификация — тоже является актом верификации аккаунта (личности, персоны, пользователя), то есть проверки подлинности идентификационных данных. Существует масса других примеров, включая такие области, как анализ данных (проверка прогностического результата численной модели), фальсифицируемость научных исследований, процесс аудита и так далее.

Примеры верификации в программном обеспечении

В подавляющем большинстве случаев верификация данных — это гарантия безопасности и работоспособности ПО при взаимодействии с персональными данными. Процедура проверки создаёт барьер для злоумышленников и снижает риски автоматизированных мошеннических схем в интернете, когда создаются аккаунты с несуществующими данными с целью навредить работе сайта, сервиса, приложения. Вот, что значит пройти верификацию в различных сервисах.

  1. Верификация по ГОСТ

    При закупках продукции организациям важно удостовериться, что они получают тот товар, который отражён в документации, для чего в России проводится проверка по ГОСТ 24297-2013. Если что-то идёт не так, то верификация прерывается, экземпляр с нарушениями получает отметку о несоответствии и отправляется на оформление рекламации.

  2. Верификация карты (кредитной, дебетовой)

    При получении банковской карты нужно подтвердить факт, что ей намерен воспользоваться тот человек, который указан в договоре, для этого система верификации карты запрашивает дополнительную информацию. Ведь у мошенника уже есть номер «пластика», дата окончания срока действия, имя владельца и CVV2/CVC2-код, но доступа к телефону владельца может не быть — проверка выполняется при помощи SMS, интернет-банка или звонка оператора. По схожей схеме реализована двухфакторная верификация, когда в дополнение к основной (парольной проверке или с помощью сенсора отпечатка пальца) нужен ещё один фактор подтверждения (например, SMS с привязанного телефона или код из мобильного приложения).

  3. Верификация кошельков в интернете

    Платёжные системы и интернет-кошельки тоже вынуждены дополнительно защищаться от мошеннических схем, где без процедуры проверки подлинности клиента никак не обойтись. К верификации путём различных сертификатов, уточнений, распечатанных паролей, «селфи» с паспортом в руках и других методов прибегают «Киви», WebMoney, «Яндекс.Деньги», PayPal и другие.

  4. Верификация сайта

    Проверка сайта с верификацией доступа пользователя к правам администратора — ещё одна распространённая разновидность использования различных сервисов, например, Яндекс.Вебмастер. Для регистрации необходимо убедить поисковую систему, что вы действительно истинный владелец сайта, для чего нужно использовать специальный код в специальном теге в HTML-коде главной страницы, либо загрузить в корневой каталог HTML-файл через FTP или с помощью интерфейса CMS. Также вам наверняка знакома антиспам-верификация на сайтах «Капча» (CAPTCHA) с проверкой человек зашёл на страницу или автоматизированный бот.

  5. Верификация «ВК» и «Инстаграм»

    В социальных сетях популярные и известные персоны могут создавать свои «официальные страницы», но как их отличить от мошенников и клонов? Для этого предусмотрен алгоритм верификации, как у Вконтакте и Инстаграм, после выполнения которого аккаунт получает значок подтверждения личности.

Теперь вы знаете, что значит пройти верификацию в интернете, в программном сервисе, в банковской системе, приложении или даже при покупке товаров. Однако всегда помните, что отправленные личные данные в онлайн-системы могут быть скомпрометированы, изъяты или украдены злоумышленниками. Старайтесь проходить верификацию в интернете только на проверенных сайтах и в организациях, которым вы доверяете.

Компания ZEL-Услуги

Обратитесь в компанию ИТ-аутсорсинга для дальнейшей экспертной поддержки и консультации по этой теме и любым другим техническим вопросам.

Верификация — что это такое простыми словами?

Автор Алёна Краева На чтение 4 мин. Опубликовано

Здравствуйте, дорогие читатели!

Верификация — что это такое простыми словами? Верификация в философии — это? Верификация в других областях деятельности человека? Как переводится слово «верификация»? Его происхождение и значение? Чем отличается верификация от валидации? Ответы на эти вопросы есть в данной статье.

Верификация — что это такое простыми словами?

Слово «верификация» происходит от латинских слов 
verus, что значит «истинный» и facere, что значит «делать». Таким образом в буквальном значении слово переводится, как «делать или подтверждать истинность чего либо». Верифицировать — значит ПРОВЕРЯТЬ И ПОДТВЕРЖДАТЬ правильность.
Другие полезные статьи: 
Аккаунт - что это такое простыми словами?
Прокрастинация – это что простыми словами и как избавиться? 
Хэштеги - что это такое и как их правильно использовать?

Верификации — что это означает в разных областях?

Верификация в философии  — это установление истинности теоретических утверждений при помощи их опытной проверки. Термин «верификация» в науке используется в том же значении.

Верификация в банке — что это? Это означает проверку личности клиента и предоставляемых им данных о себе либо проверку операций, выполняемых клиентом. Сейчас многие операции выполняются клиентами онлайн в интернете при помощи платежных карт. Каждая операция проходит верификацию (подтверждение), например, при помощи отправки смс с кодом на телефон клиента.

Верификация в интернете — это подтверждение Вашей личности при регистрации в платежных системах (Вебмани, ЯндексДеньги, Киви и т.д.), в соц сетях, в различных полезных сервисах. Как правило для выполнения верификации того, что это Вы, а не бот или мошенник приходит письмо-подтвержение на Вашу электронную почту.

Верификация в системе качества — это проверка на соответствие продукции ГОСТам или международным стандартам ISO.

Верификация — примеры

Например, соц сеть Твиттер верифицирует аккаунты знаменитостей для того, чтобы пользователи были уверены, что сообщения действительно публикует эта знаменитость или её официальный представитель. В аккаунте пользователя Твиттере, который прошел такую верификацию, ставится синий значок с галочкой.

Еще один пример: чтобы привязать платежную карту к аккаунту платежной системы (например PayPal), нужно пройти верификацию (проверку) платежной карты.

Чтобы получить «Персональный аттестат» в платежной системе Вебмани, нужно пройти верификацию (проверку) паспорта пользователя.

Еще один пример из области IT. Компания — разработчик ПО (программного обеспечения) выполнила заказ на разработку какой-то программы. Тестирование ПО на соответствие тех заданию заказчика — обязательная часть процесса выполнения задания от заказчика. Тестирование выполняется для верификации готовности программного продукта и соответствия требованиям заказчика. А вот валидацию ПО будет выполнять заказчик.

Далее мы разберем вопрос отличия валидации и верификации.

Чем отличается верификация от валидации?

Многие эти слова считают синонимами, означающими подтверждение. Однако между этими понятиями существует отличие. Валидация и верификация — это разные действия. Это не простой вопрос, который вводит многих в заблуждение. Поэтому если Вы хотите с ним разобраться и понять, в чём отличие валидации и верификации, читайте подробный ответ на этот вопрос в этой статье. Здесь же коротко скажу, что в переводе с английского верификация (verification) означает — проверка, а валидация (validation) — придание законной силы.

Валидация (validation) — придание, подтверждение законной силы
Верификация (verification) — проверка

Зачем нужна верификация в банках, в интернете и на производстве?

Зачем нужна верификация в банках и в интернете — в соцсетях (ВК и других), в мессенджерах (Viber, Скайп, Телеграм и других)? Главная цель верификации в банках и в интернете — это борьба с мошенничеством.

Зачем нужна верификация качества продукции на производстве? Думаю, ответ очевиден. Здесь верификация нужна для получения клиентами действительно качественной продукции.

Надеюсь, статья оказалась для Вас полезной и Вы теперь знаете, что это «верификация» простыми словами.

Желаю всем много идей и радости от воплощения их в жизнь!

Алёна Краева

SMARTБЛОГ

Напоследок предлагаю посмотреть полезное видео, чтобы приобрести так нужную нам всем уверенность в себе и в своих силах:

Сравнение верификации и валидационного тестирования при разработке продукта

Результат : На ранних этапах разработки продукта все связано с определением и установлением требований и спецификаций продукта для удовлетворения потребностей ваших конечных пользователей.

Проверочные и валидационные испытания необходимы для подтверждения того, что разрабатываемый вами продукт соответствует этим спецификациям и его предполагаемому использованию.

Что такое проверка vs.валидационное тестирование?

Проверочное тестирование используется для подтверждения того, что продукт соответствует спецификациям или требованиям, определенным на нулевой фазе процесса разработки продукта. Верификационное тестирование следует проводить итеративно на протяжении всего процесса проектирования продукта, чтобы гарантировать, что проекты работают в соответствии с требованиями спецификаций продукта.

Разработчики продукта достигают верификации с помощью ряда методов, которые могут включать проверку, демонстрацию, физические испытания и моделирование.

Проверочные испытания — это подтверждение того, что продукт соответствует назначению и потребностям пользователей. После успешной проверки команды разработчиков должны провести валидационное тестирование с исходным продуктом и в реальной (или смоделированной) среде использования.

Основное отличие верификационного и валидационного тестирования

В конечном итоге все сводится к двум довольно простым идеям:

  • Проверочные испытания — Правильно ли я изготовил продукт?
  • Валидационное тестирование — Я сделал правильный продукт?

Помимо верификации и валидации дизайна продукта, разработчики также могут проводить «валидацию процесса» — это попытка подтвердить, что производственный процесс продукта дает результаты, которые соответствуют спецификациям продукта.

Почему верификация и валидационное тестирование важны в процессе разработки продукта?

Верификация и валидационное тестирование являются неотъемлемой частью процесса разработки продукта. Создание технологий и систем — это итеративный цикл, в котором команды разработчиков постоянно учатся и вводят данные обратно в процесс.

Деятельность по верификации и валидации служит системой сдержек и противовесов, гарантируя, что разработчики регулярно оценивают, функционирует ли продукт должным образом и отвечает ли он потребностям пользователей.Тестирование также дает важную возможность задокументировать ощутимые результаты ваших дизайнерских усилий.

Путем вдумчивого и тщательного проведения верификационных и проверочных испытаний группы разработки продуктов могут уменьшить ошибки пользователей и дорогостоящие задержки в графике выпуска продукта.

Узнать больше : Выходные данные дизайна: действительно управляйте своим дизайном

Лучшие практики Годдарда для эффективных и действенных проверок и проверочных испытаний

  1. Старт рано! Начните думать об усилиях по проверке и валидации в самом начале процесса разработки продукта.Не ждите слишком долго, иначе вы можете узнать, что ваш продукт не работает должным образом, в конце игры, что приведет к ненужному увеличению затрат и задержкам в графике.
  2. Четко определите характеристики и требования вашего продукта.
  3. Убедитесь, что требования продукта поддаются измерению. Если вы не можете ощутимо измерить или оценить свой продукт в соответствии с его требованиями, требование в конечном итоге бесполезно.
  4. Снижайте риск результатов тестирования, проводя тестирование в условиях, отражающих среду использования вашего продукта, раньше, чем позже.
  5. Спланируйте и задокументируйте свою деятельность по верификации и валидации. Это действительно поможет эффективно продвигать проект.
  6. Будьте изобретательны с методами тестирования!

Легко интегрируйте верификацию и валидационное тестирование в процесс разработки продукта с надежным партнером.

Убедитесь, что ваш продукт функционирует так, как задумано, и отвечает потребностям пользователей — благодаря партнерству с компанией-разработчиком продукта верификация и валидационное тестирование могут быть легко интегрированы в процесс разработки продукта.

В Goddard наша команда инженеров и дизайнеров хорошо разбирается в деятельности по проверке и валидации испытаний для разработки медицинских устройств, наук о жизни и диагностических систем, а также высокотехнологичных потребительских и промышленных технологий.

От концепции до производства наши высококвалифицированные инженеры и дизайнеры обеспечивают конкурентное преимущество благодаря нашей модели партнерства на месте, приверженности качеству, совместному опыту и уникальным программам развития сотрудников.

Узнайте больше о Годдарде и о том, что нас отличает

Нам хотелось бы услышать, над чем вы работаете.

Расскажите нам о своем проекте, и давайте начнем разговор о создании продуктов с технической точностью и элегантным дизайном.


Связанные ресурсы:

Понимание верификации и валидации в дизайне продукта | Карлос Иллобре

Это моя честная попытка — основанная на моем опыте и множестве прочитанных статей — пролить свет на эти идеи и, надеюсь, помочь некоторым дизайнерам продукта понять, что такое V&V и насколько это важно для продукта.Конечно, я тоже помогаю себе, написание и рисование классных диаграмм — один из лучших методов, которые я нашел, чтобы организовать свои идеи таким образом, чтобы это имело смысл. Итак, поехали.

Во-первых, давайте проверим эту стандартную схему разработки продукта, возможно, ваша не совсем такая, но это не имеет значения, я просто собираюсь использовать ее, чтобы проиллюстрировать, как и где происходит V&V.

И здесь объясняется более подробно:

Прежде чем углубляться в обе концепции, мы должны понять, что верификация и валидация, хотя они обычно используются вместе, — это две разные вещи, и они не обязательно применяются в определенном порядке. или структура, на самом деле, большую часть времени и то, и другое являются текущими, и общие процессы происходят в разных точках вашего рабочего процесса одновременно.Но что такое проверка и проверка и как мы можем применить их для улучшения наших проектных решений и, следовательно, нашего продукта?

Главный вопрос, на который группа разработчиков должна ответить при выполнении проверки продукта: «Правильно ли мы создаем продукт?» Другими словами, мы проверяем, что система и платформы, используемые для создания нашего продукта, работают нормально. Такие вещи, как язык программирования, API, основные параметры дизайна и технические требования. Проще говоря, проверка — это процесс, который мы используем для определения качества нашей продукции.

Как мы проводим проверочный анализ

Некоторые из наиболее распространенных методов, используемых при создании продукта, — это автоматические тесты, проверка кода, средства проверки стиля и интеграционные тесты. С точки зрения дизайна, проверка — это то, что вы выполняете при создании карты сайта, рабочего каркаса, четкого и краткого руководства по стилю или при проверке согласованности в нескольких пользовательских интерфейсах.

Валидация — это более широкий и непрерывный процесс, который должен происходить не только на очень конкретном этапе, но и на протяжении всего жизненного цикла разработки программного обеспечения.С помощью валидации мы проверяем, соответствует ли создаваемый нами продукт потребностям пользователей и бизнеса. Главный вопрос здесь: «Создаем ли мы правильный продукт?» но также должны быть заданы некоторые другие, более конкретные вопросы, например: «Решает ли продукт реальную проблему?», «Существует ли достаточно большой рынок для продукта?» или «Является ли этот продукт ключевым моментом для нашего бизнеса с точки зрения доходов, маркетинга или существенного улучшения?

Как проверить проект

Валидация должна проводиться от ранней до последней стадии жизненного цикла нашего продукта и даже после выпуска окончательного решения.Наиболее часто используемые методы — это опросы / анкеты, тесты на удобство использования, сортировка карточек, отслеживание взглядов, A / B-тесты и постоянный мониторинг того, как пользователи реагируют и взаимодействуют с вашим продуктом даже после каждого выпуска.

V&V — это не просто еще одна причудливая краткосрочная перспектива, чтобы сделать наш процесс проектирования более «гламурным», это важная методология, которую мы должны применять, чтобы удовлетворить потребности пользователей и бизнеса и предоставить продукт, соответствующий отраслевым стандартам качества. Я предлагаю принять (и адаптировать) эти методы к конкретным требованиям на каждом этапе вашей модели разработки продукта.

Спасибо за внимание! 😃

Что такое верификация и валидация при разработке медицинских изделий? —

Действия по верификации и валидации дизайна медицинских изделий (называемые «Фазой 3» и «Фазой 4» в GCMI) обычно происходят после фазы проектирования (называемой «Фазой 2» в GCMI). По завершении этапа проектирования продукт будет иметь четко определенные исходные данные для проектирования, а также полностью описанные конструктивные особенности и методы производства. Затем проверка и валидация проекта берет этот проектный результат (продукт) и обеспечивает его соответствие всем инженерным требованиям и потребностям пользователей, соответственно.

Проверка дизайна гарантирует, что команда сделала продукт «правильным» — в соответствии с техническими требованиями. А проверка дизайна гарантирует, что вы создали «правильный» продукт — в соответствии с потребностями клиента.

Каковы цели верификации и валидации?

Проверка и валидация проекта (DV&V) часто выполняется посредством физических испытаний, но также может включать другие методы, такие как инспекции, обзор спецификаций или анализ материалов.Типичный процесс для DV&V начинается с создания плана тестирования и анализа, перечисления всех исходных данных проекта и определения того, как они будут проверяться и утверждаться. Затем команда проекта документирует подробный протокол для завершения каждого теста или анализа, включая измеримые критерии приемки. После завершения оценок все данные и выводы фиксируются в официальных отчетах. Все эти документы занесены в каталог в файле истории проектирования устройства.

Регулирующим органам и аудиторам требуется хорошо задокументированный и завершенный план проверки и валидации, протоколы испытаний и результаты.Этот критически важный набор документации служит доказательством проектной группы регулирующему органу, что продукт безопасен и эффективен. Отчеты DV&V часто предоставляются в письменном виде или в краткой форме непосредственно в регулирующий орган.

Регулирующий орган рассмотрит результаты по таким вопросам, как:

  • Для медицинского электрического оборудования подтверждена ли безопасность продукта в соответствии с международными стандартами, такими как IEC 60601-1?
  • Прошел ли продукт, касающийся пациента, все применимые испытания на биологическую безопасность?
  • Была ли продемонстрирована производительность продукта даже в худшем случае?

Каковы действия по верификации проекта?

Фото Майка Глатцера Фотография #mikeglatzerphotos

Проверка дизайна гарантирует, что результаты проектирования продукта соответствуют установленным инженерным требованиям.Существуют различные методы испытаний, которые могут применяться в зависимости от того, какой аспект устройства оценивается. Физические испытания могут включать механические или электрические лабораторные испытания, лабораторные испытания с использованием биологических тканей, доклинические оценки и т. Д.

Каковы действия по валидации проекта?

Проверка дизайна гарантирует, что результат дизайна продукта соответствует определенным потребностям пользователя. Потребности пользователей могут быть подтверждены различными способами, включая исследования удобства использования, короткие или длительные доклинические исследования и клинические испытания.Обычно они оценивают взаимодействие пользователя с устройством или его комплексные функциональные характеристики. До получения разрешения на начало клинического испытания все остальные испытания должны быть завершены и представлены в регулирующий орган.

Что происходит в конце DV&V?

По окончании успешной верификации и валидации медицинский продукт готов для подачи в регулирующие органы или для маркетинга, в зависимости от нормативной классификации продукта. Обычно следует этап передачи производства, гарантирующий, что высококачественная продукция может быть произведена при достаточных объемах продукции.

Почему GCMI для проверки и валидации?

GCMI обладает обширным опытом в области верификации и валидации, от разработки уникальных методов тестирования до документирования протоколов и отчетов в соответствии с нормативными требованиями. Мы умеем определять и проводить лучшие методы тестирования для каждой ситуации. Наша цель — помочь нашим клиентам сделать все правильно с первого раза. GCMI служит вашей комплексной командой по планированию проектов, исследованиям и разработкам, обеспечивая комплексный взгляд на проектирование продукта и разработку производственного процесса.Наш поэтапный подход дает перспективным технологиям наилучшие возможности для коммерциализации с минимальными затратами.

GCMI также имеет ведущую в отрасли организацию по доклиническим исследованиям (CRO) «внутри компании». Наш CRO является аккредитованным AAALAC учреждением, которое проводит технико-экономическое обоснование, проверку концепции, безопасность и тестирование медицинских продуктов GLP для исследований в любой терапевтической области, а также на малых и больших моделях. С января 2012 года мы заархивировали более 50 исследований GLP для ведущих производителей медицинских продуктов, из которых более 25 продуктов получили разрешения регулирующих органов.Наша доклиническая команда состоит из опытных директоров и менеджеров доклинических программ, обладающих знаниями в области биоинженерии и ветеринарии, что позволяет им хорошо разбираться в вашей науке.

Если вы хотите глубже погрузиться в DV&V или начать разговор с членом нашей группы проектирования и разработки medtech, воспользуйтесь формой для связи ниже. Затем мы свяжем вас с членом команды, наиболее подходящим для ваших нужд.

Услуги по проверке и валидации продуктов, Услуги по функциональной валидации

Наши услуги по проверке и валидации продуктов сосредоточены на двух фундаментальных вопросах:

  • Валидация: создаем ли мы правильный продукт?
  • Проверка: правильно ли мы создаем продукт?

Опыт CSS Corp в предметной области, проверенные методологии и процессы гарантируют, что правильный продукт будет построен правильным образом, чтобы помочь вам завоевать доверие клиентов и добиться лояльности к бренду.Наша команда V&V, состоящая из более чем 300 специалистов по тестированию, обладает значительным опытом в области сквозного тестирования в таких областях, как веб, мобильные устройства и устаревшие системы. Мы успешно завершили 1500+ взаимодействий с OEM-производителями и независимыми поставщиками программного обеспечения и обеспечиваем постоянную оптимизацию затрат с помощью наших гибких моделей взаимодействия и управления на основе аналитики.

Для того, чтобы организации могли быть в курсе грядущих тенденций, в продукт включены функции, а более быстрый GTM — это неотложная задача. Организации тратят слишком много времени на регрессионное тестирование, чтобы гарантировать, что продукт не сломается.Хотя регрессионное тестирование необходимо, определение «насколько далеко» и «сколько» является спорным. Некоторые из проблем включают сложные среды разработки продуктов, многократные повторные проверки и увеличение затрат на обслуживание, балансирование покрытия / приоритета / критичности бизнеса, разрозненное функционирование различных команд (разработчиков, контроля качества и бизнеса).

CSS Corp разработала подход к оптимизации для решения вышеперечисленных проблем с использованием таких методов машинного обучения, как логистическая регрессия, вспомогательные векторные машины, многослойное восприятие и т. Д.в сочетании с метаэвристическими алгоритмами, такими как колония муравьев, серый волк и т. д., чтобы прийти к компактному и эффективному подходу регрессии.

Некоторые из наших ключевых отличий:

  • Репозиторий многоразовых сценариев тестирования : Готовые к использованию репозитории, наборы инструментов и служебные программы, которые оптимизируют усилия по тестированию, сокращая время вывода на рынок на 15-20%.
  • NAIL IT : Инструмент ранней проверки, работающий на механизме обработки естественного языка (NLP) для обнаружения ошибок, дефектов, неоднозначности и сложностей.
  • Структура принятия решений «Go-No-Go» : Структура, основанная на опыте многочисленных соглашений о том, что и когда автоматизировать.
  • Гибридизация метаэвристики с машинным обучением : Приоритезация требований / сценариев тестирования с использованием метаэвристических алгоритмов с машинным обучением для оптимального использования ресурсов.
  • Анализ окупаемости инвестиций на фрактальной основе : Основа для измерения трёх измерений окупаемости инвестиций — инструмент, усилия, ценность.

Свидетельство о проверке продукции техником — полномочия

Об экзамене

Экзамен для получения сертификата подтверждения продукта техником состоит из 120 вопросов, каждый из которых содержит этикетку с рецептом или заказом и изображения продукта, предоставленного для проверки.Испытуемый должен определить, соответствуют ли продукт и количество, указанные на этикетке, и является ли целостность продукта приемлемой. Экзамен проверит квалификацию кандидата в:

  • Определение правильного названия продукта, силы действия и лекарственной формы;
  • Расчет количества продукта для выдачи на основе предписанной дозировки и частоты; и
  • Оценка целостности характеристик продукта (например, неповрежденной упаковки и сроков годности).

Вопросы представляют собой комбинацию элементов, содержащих ошибки в одной из трех областей, и элементов, не содержащих ошибок.Поскольку формат этого экзамена отличается от формата других экзаменов PTCB, кандидатам настоятельно рекомендуется уделять пристальное внимание руководству, представленному в начале экзамена. Участники тестирования смогут обращаться к руководству на протяжении всего экзамена.

Будьте готовы выделить 2 часа на экзамен (12-минутное обучение, 1 час 45-минутный экзамен и 3-минутный опрос после экзамена).

Требования к экзамену

Прибытие в назначенный центр тестирования Pearson VUE за 30 минут до приема.Принесите утвержденную форму идентификации, которая соответствует вашему имени, как оно указано в вашей учетной записи PTCB. Вы не будете допущены к экзамену без надлежащего удостоверения личности. Обязательно ознакомьтесь с более подробной информацией о том, чего ожидать и что требуется, в Руководстве кандидата.

Сдаете экзамен онлайн? Выучить больше.

Тестовые помещения

Кандидаты, которым требуются условия для тестирования, должны запросить их в процессе подачи заявления.Разумные приспособления, соответствующие Закону об американцах с ограниченными возможностями (ADA), будут предоставлены PTCB без дополнительных затрат для кандидатов. Кандидатам, которым необходимо принести медицинское оборудование в испытательную комнату, необходимо запросить размещение, если этот предмет не входит в список разрешенных предметов.

Проверка

и проверка: знаете ли вы разницу?

Последнее обновление: Блог
Plutora — Управление тестовыми примерами, Управление тестированием Время чтения 6 минут

В мире тестирования различий между проверкой и проверкой может вызвать путаницу .Хотя различие может показаться тривиальным, они служат совершенно разным целям.

Представьте, что вас просят провести верификацию определенного проекта, но вы откладываете валидацию. Наш первый вопрос может заключаться в том, чем они отличаются? Когда бы вы начали и как бы выглядела эта работа?

Если разница между ними немного сбивает с толку, вы не одиноки — бесчисленное множество профессионалов в области разработки и тестирования находятся в одной лодке. Итак, если вы полностью запутались или просто не знаете деталей, мы надеемся, что мы проясним это кристально.

Комплексное управление тестовой средой с помощью Plutora

Централизуйте заказы, разрешайте конфликты и отслеживайте зависимости системы. Устранение подверженных ошибкам процессов ручного управления конфигурацией и контроля изменений.

Выучить больше

Различия между ними значительны.

Проверка

Стандарты программной инженерии, известные как IEEE-STD-610, определяют «Верификацию» как:

«Тест системы, чтобы доказать, что она соответствует всем указанным требованиям на определенном этапе ее разработки».

Последняя фраза определения «на определенном этапе своего развития» является ключевой частью проверки. Перед тем, как начать кодирование любого приложения, должен быть изложен набор спецификаций. Проверка разработки относится к проверке приложения, которое все еще разрабатывается. , чтобы убедиться, что оно соответствует этим спецификациям.Эти проверки могут быть такими простыми, как чтение спецификаций и сравнение их с логикой кода, чтобы убедиться, что они совпадают. Процесс проверки будет включать такие действия, как обзоры кода, пошаговые руководства, инспекции, но небольшое, если вообще будет, фактическое тестирование.

Представьте, что кто-то едет в отдаленное место по направлениям. Эти направления будут регулярно проверяться и сравниваться с различными ориентирами на маршруте. Например, двигайтесь на запад, пока не пересечете реку, у магазина поверните на север и так далее.

С помощью подобных инструкций водитель проверяет маршрут на соответствие указанным направлениям.

Вот еще пример. Во время разработки электронной таблицы необходимо проверить точность отдельных вычислений основных математических функций, прежде чем их можно будет применить к более сложному коду и, в конечном итоге, к формулам. Этот тип тестирования проводится параллельно с разработкой, чтобы гарантировать, что каждый новый шаг соответствует предопределенным спецификациям. Ценность проверочного тестирования осознается, когда разработка завершена, и приложение функционирует должным образом.

Этот тип тестирования помогает сдвинуть идентификацию и устранение любых ошибок дальше влево (на более ранний этап жизненного цикла приложения). Это означает значительную экономию средств и времени на весь проект. Аргументация проста — гораздо проще и эффективнее исправить небольшую ошибку по мере ее появления, чем позже, когда придется перебирать сотни строк кода, чтобы найти ту же проблему.

Проверка

С другой стороны, проверка

— это совсем другое дело, и она служит совсем другой цели.Определение валидации в соответствии с IEEE-STD-610:

«Деятельность, которая гарантирует, что истинные потребности и ожидания заинтересованных сторон конечного продукта удовлетворены».

В то время как проверка выполняется, пока продукт все еще находится в стадии разработки, проверка выполняется после завершения данного модуля или даже завершения всего приложения. Валидация направлена ​​на то, чтобы заинтересованные стороны получили желаемый продукт.

Для валидации не важно, как вы туда попали, а только то, что вы прибыли и все идет так, как ожидалось.Возвращаясь к нашему примеру с водителем: если вашим запланированным местом назначения был пляж, чтобы подтвердить свое прибытие в это место, вы можете задать несколько вопросов:

  • Чувствую ли я песок под ногами?
  • Могу ли я увидеть океан и волны?
  • Соответствует ли это место моим ожиданиям от пляжа?

Этот тип проверочных тестов гарантирует только то, что ваше текущее местоположение соответствует вашим ожидаемым критериям.

Используя наш пример создания электронной таблицы, как только разработка электронной таблицы будет завершена, мы проведем проверочные тесты, чтобы убедиться, что готовый продукт будет соответствовать потребностям клиента.

Это тестирование высокого уровня, которое обычно состоит из регрессионного тестирования, пользовательского тестирования, тестирования производительности и так далее.

Сводка

А теперь вернемся к исходному вопросу. Если бы вас попросили провести верификацию определенного проекта, но отложить валидацию, теперь ответ был бы намного яснее.

Для начала вы должны извлечь исходные спецификации проекта, а затем перейти к обзору кода, пошаговому руководству или проверке кода, чтобы убедиться, что части создаются в соответствии с планом.Затем, когда разработка приложения будет завершена, вы должны будете подтвердить, что конечный продукт действительно является тем, что запросил заказчик.

Это один из тех сценариев, в которых слова легко спутать, потому что они выглядят одинаково. Итак, чтобы помочь вам в их правильности, мы создали приведенную ниже таблицу для быстрого ознакомления. Не стесняйтесь распечатать его и прикрепить к своему столу.

Проверка Проверка
Согласно IEEE-STD-610: Определение: «Тест системы, чтобы доказать, что она соответствует всем указанным требованиям на определенном этапе ее разработки.” «Деятельность, которая гарантирует, что истинные потребности и ожидания заинтересованных сторон конечного продукта удовлетворены».
Процесс: Обеспечение разработки продукта в соответствии со спецификациями. Тестирование и проверка фактического продукта, чтобы убедиться, что мы разработали его правильно.
Включает: Небольшое выполнение кода или его отсутствие Исполнение кода
Действия включают: Обзоры, пошаговые руководства, проверки, кабинетные проверки и т. Д. Тестирование черного ящика, тестирование белого ящика, нефункциональное тестирование и т. Д.
Вид деятельности: Низкий уровень Высокий уровень
Метод / тип процесса: Статический метод проверки документов и файлов Динамический процесс тестирования реального продукта.
Цель: Приложение, архитектура программного обеспечения, спецификации, полный дизайн, дизайн высокого уровня и базы данных и т. Д. Актуальный продукт
Отвечает на вопрос: Правильно ли я создаю продукт? Я создаю правильный продукт?

Проверка или подтверждение?

Независимо от того, проверяете ли вы, проверяете или что-то среднее между ними, Plutora — это решение для управления потоками создания ценности, которое поможет вам отслеживать показатели тестирования по всему предприятию. Информация о пользователях, версии, сборки, тестовые среды, тестовые примеры, покрытие требований, управление изменениями, управление дефектами, автоматизация, контрольные журналы и даже результаты и события из ваших любимых интегрированных инструментов — все сохраняется в витрине данных, которую лица, принимающие решения, могут уверенно использовать для выпуска продукта в производство.

Дэн Пакер

Дэн — специалист по отрасли в Plutora. Дэн впервые попробовал программировать в старшей школе, создавая игры на Basic. С тех пор он принимал непосредственное участие почти во всех аспектах жизненного цикла разработки и выпуска — кодировании, тестировании, управлении проектами, управлении командой, архитектуре, базах данных, веб-дизайне и графическом дизайне и многом другом.Он внедрил методологии жизненного цикла разработки для таких компаний, как Sears Financial, Novell, Sprint, Daimler-Benz Financial, Sabre, Centex и T-Mobile и многих других. Помимо своей корпоративной работы, он основал несколько компаний и продолжает работать консультантом по бизнесу и технологиям в различных внутренних и международных проектах. В общей сложности Дэн управлял и организовал буквально сотни развертываний, инициатив по разработке и тысячи итеративных улучшений кода.

Проверка vs.Валидация для обеспечения качества продукции медицинского назначения

Валидация и верификация неотделимы от разработки продукта и проектирования процесса производства медицинских устройств. Чтобы соответствовать нормативным стандартам, снизить риски, повысить эффективность и гарантировать результаты, производители постоянно совершенствуют процедуры валидации и верификации. Часто вводятся новые методы тестирования, автоматизированные решения и инструменты документации, чтобы сделать эту часть разработки процесса максимально упрощенной и безболезненной.

Валидация — это процесс тестирования и анализа операций, чтобы гарантировать, что результат, который они производят, будет неизменно удовлетворять потребности конечного пользователя и обеспечивать предполагаемую медицинскую пользу в условиях фактического использования.

Верификация — это процесс тестирования и проверки продуктов во время и после производства для сбора объективных свидетельств того, что каждая из них соответствует всем нормативным требованиям, соответствует всем заранее определенным спецификациям и готова к использованию.

FDA излагает действующие постановления о надлежащей производственной практике (CGMP) в своем Кодексе федеральных нормативных актов, в котором описывается цель валидации.Принципы CGMP требуют, чтобы «производственные процессы были спроектированы и контролировались таким образом, чтобы материалы и готовая продукция в процессе производства соответствовали заранее установленным требованиям к качеству и выполняли их последовательно и надежно». В FDA QSR 820.75 (a) говорится: «Если результаты процесса не могут быть полностью проверены с помощью последующих инспекций и испытаний, процесс должен быть подтвержден с высокой степенью уверенности и утвержден в соответствии с установленными процедурами».

Это незаменимые компоненты производственного процесса для производителей медицинского оборудования, но они не всегда получают должное внимание.

Проверочные испытания продукции на производстве для подтверждения стандартизации процессов

FDA не дает количественной оценки, что конкретно означает «полностью проверено последующим осмотром и тестированием», но, чтобы проиллюстрировать серьезность этого требования, они осудили компанию за то, что она не «полностью проверяла» продукты на том основании, что компания не проводила 100% тестирование всей продукции в процессе производства.

Получите представление о лучших способах создания полностью проверенного производственного процесса с помощью бесплатной копии документа «Предсказуемая адгезия в производстве через проверку процессов».

Компания, получившая цензуру, использовала этап ультразвуковой очистки и пассивацию медицинских устройств, но перед внедрением была проведена только валидация процесса. Проводимые испытания продукта проводились только на нескольких образцах, прошедших производственный процесс.

В фактическом письме от FDA, которое включает в себя ответ на настойчивые требования компании, что они выполнили требования проверки, говорится следующее:

«Неспособность подтвердить процесс, результаты которого не могут быть полностью проверены последующими проверками и испытаниями, и не утвердить валидацию в соответствии с установленными процедурами, как того требует 21 C.F.R. § 820.75 (а). Например, вы не прошли валидацию процесса статической ультразвуковой очистки и пассивации или процесса галтовки, очистки и пассивации …

Мы рассмотрели ваш ответ, в котором перечислены несколько других производственных процессов (например, процессы ЧПУ и полировка), которые, по вашему мнению, не нуждаются в проверке, поскольку вы выполняете внутрипроцессные и окончательные проверки / тесты. Мы пришли к выводу, что ваш ответ неадекватен, потому что вы не тестируете каждое устройство, чтобы убедиться, что оно соответствует спецификациям, и результаты не полностью проверены.Все эти процессы должны быть проверены, чтобы гарантировать постоянное соответствие спецификациям, или вы должны протестировать все устройства ».

В этом отношении термин «полностью проверенный» может означать, что каждый отдельный продукт, который проходит непроверенный процесс, должен быть проверен и испытан для подтверждения того, что все они были полностью очищены и собраны в соответствии с предписанными требованиями.

Одна из причин, по которой это сложно сделать компаниям, хотя идея не проходить комплексную и дорогостоящую процедуру валидации очень привлекательна для производителей, не так много методов тестирования, подходящих для использования в производственных условиях.Типичные методы тестирования — это не что иное, как визуальные тесты, которые не имеют значимой корреляции с тестами, проводимыми в лабораториях.

Измерение контактного угла в качестве проверочного испытания на уровне производства

Измерение угла смачивания может стать ключом к преодолению разрыва между лабораторией и производственной линией. Благодаря технологии, разработанной для того, чтобы сделать тестирование поверхностной энергии простым, быстрым и согласованным на реальных продуктах в любой критический момент во время производства, производители могут использовать проверенный метод тестирования новым и эффективным способом для проверки продукта.

Основным препятствием для производителей является сложность тестирования уникальной геометрии их продуктов. С помощью автоматизированной системы измерения угла смачивания на линии можно проверить практически любую изогнутую, наклонную или рифленую поверхность благодаря запатентованному баллистическому осаждению жидкости зонда. Когда объем жидкости регулируется, по существу позволяя осаждать очень крошечные капли в местах, чистоту которых раньше никогда не удавалось проверить, тогда измерения можно проводить на любой поверхности.

Медицинские баллоны, заполненные печатные платы, катетеры почти всех диаметров, металлические компоненты с утопленными каналами и даже диагностические колодцы могут быть испытаны, чтобы подтвердить, что технологические требования выполнялись на протяжении всего производства, с помощью измерений угла контакта.

Измерения краевого угла смачивания также можно использовать для определения того, равномерно ли нанесено гидрофобное или гидрофильное покрытие на провод, катетер или медицинское устройство (т. Е. Поверхность должна отталкивать или притягивать жидкости).Несогласованные углы смачивания по всей поверхности могут указывать на то, что покрытие нанесено неравномерно. Использование измерений угла смачивания для контроля покрытия хорошо коррелирует с испытанием коэффициента трения и может улучшить или заменить обычные методы испытаний. Возможность охарактеризовать всю поверхность является одной из причин, по которой проведение серийных измерений для определения качества всей поверхности чрезвычайно полезно. Эта информация может помочь определить, каким образом оборудование для нанесения покрытий может быть несовместимым, или указать на то, что процессы обработки требуют оптимизации.

Измерения краевого угла смачивания можно проводить не с водой, а с другими жидкостями. Даже в высокоочищенной воде может быть недопустимый уровень эндотоксинов. Но вода, свободная от эндотоксинов, доступна для процессов, требующих санитарной обработки. В портативных и автоматизированных устройствах измерения угла смачивания используются бесконтактные контрольные головки, поэтому чистая жидкость — это все, что соприкасается с поверхностью, сохраняя ее первозданное состояние. Проверка продукта часто приводит к огромному количеству брака для производителей, поскольку тесты, которые они в настоящее время используют, разрушительны для продуктов, которым необходимо поддерживать очень определенные уровни чистоты и санитарии.Неразрушающий контроль, такой как измерение угла смачивания, является идеальной заменой методов, которые увеличивают стоимость производства.

Другие преимущества измерения контактного угла

В такой области производства, как производство медицинских устройств, отказ не является вариантом, и первостепенное значение имеет гарантия того, что все пойдет так, как было задумано. Единственный способ точно предсказать успешную работу медицинских устройств — это проводить инспекцию на основе данных и постоянный мониторинг на каждом этапе производства, где поверхность материала может быть изменена, намеренно или непреднамеренно, с хорошими или плохими результатами.Эти места в производственном процессе называются критическими контрольными точками (CCP). Когда проверки этих ЦКА идеально коррелируют с аналитическими данными лаборатории исследований и разработок, тогда в мире нет нормативных указаний, которые бы эти измерения не выполняли.

Некоторые ЦКА, производящие медицинское оборудование, включают:

  • Инспекции на стороне подачи
  • Контроль качества всех поступающих материалов
  • До и после любого этапа очистки (например,г. водные ванны, очистка растворителями и т. д.)
  • До и после любого этапа обработки поверхности (например, плазменного, лазерного травления, парового обезжиривания и т. Д.)
  • До и после хранения
  • До и после нанесения покрытия
  • До и после печати и маркировки
  • Перед приклеиванием
  • Перед упаковкой
  • Перед пломбированием

Измерение угла контакта также является мощным инструментом управления цепочкой поставок. Производители могут количественно оценить качество и чистоту компонентов, поступающих от поставщиков, чтобы подтвердить, что каждый аспект производства соответствует установленным спецификациям.Некоторые компании требуют от своих поставщиков измерения угла контакта в качестве обязательных тестов качества, а затем проверяют данные, предоставляемые поставщиками, с последующей проверкой всех поступающих материалов. Измерение поступающих деталей также позволяет производителям обнаруживать нераскрытые изменения в материалах, процессе доставки или очистке перед отправкой, которые могут нарушить их строго откалиброванный производственный процесс.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.