Огрн как выглядит: Как выглядит свидетельство ОГРНИП|Как выглядит ИНН предпринимателя

Как выглядит свидетельство ОГРНИП|Как выглядит ИНН предпринимателя

Всем привет! Спасибо что посещаете мой сайт! Сегодня у меня довольно своеобразная тема для статьи: «Как выглядят свидетельства ОГРНИП и ИНН предпринимателя?«

Почему я решил написать эту статью ? Все очень просто, многие новички довольно часто спрашивают данный вопрос.

Давайте подробнее рассмотрим данную тему:

Как выглядит свидетельство ОГРНИП

ОГРНИП — расшифровывается как общероссийский государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя.

Каждому предпринимателю присваивается свой уникальный код, который не изменяется все время пока предприниматель ведет свою деятельность.

Данный код указывается во всех договорах которые заключает предприниматель, так же этот код указывается на печати которую себе делает ИП.

Само свидетельство может изменяться в случае если ИП вносит в свою деятельность какие-нибудь изменения, НО ОГРНИП при этом всегда остается один

и тот же.

Вы можете посмотреть на примере моего свидетельства ОГРНИП в котором проводились изменения:

Как выглядит ИНН предпринимателя

ИНН — расшифровывается идентификационный налоговый номер

Тут нет ничего сложного. Предприниматель является физическим лицом и именно из-за этого его ИНН не меняется, а остается таким же как и был.

В случае если у ИП до этого не было ИНН, напомню что данный документ выдается когда Вы в первый раз устраиваетесь на работу, то при регистрации ИП вместе со свидетельством ОГРНИП и листом записи Вам выдадут и свидетельство ИНН.

ИНН так же присваивается человеку пожизненно и никогда не изменится. В случае утери или порчи документа Вы получите новый, но ИНН в нем будет тот же.

Вот посмотрите мой ИНН:

Как видите я выложил интересующие документы в статью и Вы можете, что говорится в живую посмотреть как они выглядят.

Процедура государственной регистрации индивидуального предпринимателя теперь стала еще проще, подготовьте документы на регистрацию ИП совершенно бесплатно не выходя из дома через проверенный мной онлайн сервис: «Регистрация ИП бесплатно за 15 минут».

На этом статью заканчиваю. По интересующим вопросам обращайтесь в мою группу ВК «Секреты бизнеса для новичка», консультации бесплатны.

Удачных начинаний! Пока!

как выглядит, нужен ли дубликат

В процессе работы юридические лица (далее, по тексту – ЮЛ) создают множество документов, включая свидетельства ОГРН, ЕГРЮЛ. Документы подтверждают факт существования компании и без них невозможно проведение сделок с партнерами, контрагентами, оформление договоров и т.д.

Содержание статьи

Порядок получения

С 2014 года были введены изменения, касающиеся порядка выдачи документов при регистрации ООО и иных ЮЛ. С этого времени налоговый орган выдает на руки предпринимателю в дополнение лист записи в Едином реестре юридических лиц.

ЕГРЮЛ – это государственный информационный ресурс, позволяющий систематизировать все компании (предприятия, организации), работающие в России.

При создании организации информация о ней включается в реестр. Кроме того, все изменения, касающиеся работы ЮЛ, также фиксируются в реестре. 

Если предприниматель регистрирует новое ЮЛ, оно создается в первый раз, то на руки ему выдается свидетельство о регистрации с указанием ОГРН. Если в налоговый орган предприниматель сдал учредительную документацию ЮЛ, инспектор дополнительно к листу записи должен на руки отдать 1 экземпляр устава, удостоверенный печатью регистрирующего органа с отметкой в форме штампа.

Выписка из ЕГРЮЛ с недавнего времени не выдается. Если этот документ необходим бизнесмену, вопрос решается в традиционном порядке: гражданин может заказать выписку в налоговом органе, причем любую — расширенную или обычную.

При выдаче документов после регистрации ООО или ЮЛ у бизнесмена отсутствует возможность осуществления сверки внесенных в реестр данных о ЮЛ. Это происходит потому, что на руки теперь выписку налоговые органы не выдают.

На основании выдаваемого листа записи можно понять, какая информация об ЮЛ была внесена в реестр при регистрации. А также об изменениях, происходящих в работе ЮЛ.

Если оно находится в процессе реорганизации или ликвидации, то выдается лист записи. В нем отмечены обстоятельства, на основании которых вносятся сведения в реестр ЮЛ, фиксируется, кто заявитель при государственной регистрации, иные сведения, отражающиеся в ЕГРЮЛ со дня регистрации ООО.

Нормативные акты

1. Федеральные законы ГК РФ, 129-ФЗ от 2001 года (регулирует порядок регистрации ЮЛ и ИП), 208-ФЗ от 1995 года (регулирует работу АО в РФ), 74-ФЗ от 2003 года (регулирует работу крестьянско- фермерских хозяйств).
2. Постановление российского Правительства от 2014 года, под №462. В результате его принятия утратило юридическую силу постановление №438 и 630, регулирующие вопросы внесения сведений в реестр ЮЛ, а также ИП.
3. Приказ МинФин от 2011 года №157Н. Этот приказ посвящен вопросам создания единого порядка при ведении реестра ИП, определение механизма предоставления заинтересованным лицам сведений из него.
4. Приказ МинФин от 2011 года №158Н, который посвящен проблемам утверждения единого реестра ЮЛ, предоставления сведений, содержащихся в нем, документов.
5. Приказ МинФин от 2013 года №15Н, в котором отражаются вопросы хранения, учета налоговым органом предоставляемых туда документов, кроме того, механизма и сроков хранения налоговой инспекцией документов и актов, которые были предоставлены компаниями и организациями.

Образцы документов

ОГРН – это главный идентификатор, присущий всем ЮЛ. Он присваивается налоговым органом при регистрации ЮЛ, а также после внесения записи о его существовании в единый реестр.

Отражается ОГРН в специальном документе — это свидетельство, которое выдается регистрирующим органом при постановке ЮЛ или ИП на налоговый учет. С 2002 года в РФ существует номер ОГРН. Все организации его получали, включая и те, которые были созданы раньше.

Расшифровка сведений ОГРН

ОГРН содержит такую информацию, как регион, год формирования ЮЛ. Информация систематизируется в виде цифр, которые подлежат расшифровке по аналогии с ИНН. ОГРН включает в себя 13 знаков, каждый из которых обладает строго идентификационными свойствами.

В ОГРНИП всего 15 знаков, то есть у индивидуального предпринимателя в свидетельстве на два знака больше, чем у компаний. Узнать ОГРН и проверить его может генеральный директор компании, а также любое заинтересованное в проверке компании лицо.

Обычно проверяются компании в случаях:

• подтверждение факта существования организации;
• выяснение ИНН общества;
• выяснение достоверности, приходящей от контрагента документации;
• уточнение места нахождения общества, компании, предприятия;
• получение данных о ФИО генерального директора общества;
• пояснение — не находится ли общество в черном списке налогового органа.

ОГРН либо ОГРНИП причислены к регистрационным документам ЮЛ. Но номера могут быть утеряны вследствие различных причин. Поэтому предусмотрена процедура их восстановления.

Для получения дубликата свидетельства необходимо обратиться в налоговый орган (для Москвы – это №46 Налоговая инспекция). Заявитель пишет в произвольной форме заявление, от руки об утере ОРГН. Кроме того, сделать это может быть доверенное лицо, действующее от организации в рамках института представительства.

Доверенное лицо должно обладать полномочиями на осуществление юридически значимых действий от имени организации. Их перечисление отображено в доверенности, которая выдается компетентным лицом.

В заявлении, которое пишет заинтересованное лицо в целях восстановления свидетельства ОГРН (ИП), необходимо указать данные:

• наименование компании;
• дата внесения сведений о ней в реестр;
• ОРГН, ИНН, КПП;
• причины, побудившие лицо обратиться за выдачей получения дубликата.

Кроме заявления оплачивается государственная пошлина, а в налоговый орган предоставляется соответствующая квитанция. Взимаемый государством сбор в форме пошлины за дубликат свидетельства составляет 20% от суммы оплаты регистрационных процедур, пройденных компанией.

Индивидуальный предприниматель, который в своей деятельности не организовывает ЮЛ, вправе обратиться за выдачей дубликата документа, следуя аналогичному порядку. Так же он должен написать заявление, в котором указывается информация о нем, его реквизиты, а также мотивы получения дубликата.

Таким образом, свидетельство о государственной регистрации ЮЛ – это документ, который удостоверяет факт легальной регистрации и деятельности компании в РФ. Кроме того, он удостоверяет факт записи сведений о конкретной фирме в ЕГРЮЛ.

Свидетельство о государственной регистрации до недавнего времени предоставляется налоговым органом, если по заявлению о формировании ЮЛ с его стороны было принято положительное решение. Достоверность выданного свидетельства удостоверяется подпись руководителя налогового органа.

Для работающих компаний этот документ всегда считался основным. Он предоставлялся фирмами другой стороне в целях совершения различных правовых действий, имеющих значимость для компании, предприятия.

Поэтому особенно важны изменения, которые внесены в деятельность налогового органа в этом направлении уже с 1 января 2017 года. Насколько они актуальны, своевременны, сказать трудно. Но все компании обязаны подчиняться новым требованиям закона.

Свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ

Свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ – это документ, аналогичный свидетельству о внесении записи о создании фирмы, но до вступления в законную силу закона №129-ФЗ от 2001 года. Но в любом случае свидетельство в 2018 году уже неактуально.

Особенности оформления

Всем компаниям, предприятиям, организациям, работающим в РФ, а также аккредитованным в нашей стране представительствам зарубежных компаний не выдается свидетельство о регистрации.

Его заменой будет служить лист записи ЕГРЮЛ, который имеет утвержденную типовую форму. Это форма Р50007 (по компаниям) и форма Р60009 по предпринимателям. Таким образом, из оборота документов юридического лица свидетельство, удостоверяющее сам факт его регистрации, исчезло.

Документы для скачивания (бесплатно)

Следует понимать, что свидетельство о регистрации не будет выдаваться. Но остальные документы (свидетельства) до сих пор действительны. Они с начала 2017 года будут печататься на обычной бумаге. Бланки налоговой инспекции уходят в прошлое.

С чем могут быть связаны нововведения со стороны налогового органа?

На первый взгляд кажется, что государство решило сэкономить на выдаче красочных документов (бланков). Кроме того, государство этой мерой уменьшает объем выдаваемых фирмам, компаниям, организациям документов.

Вместо свидетельства будет выдан лист записи ЕГРЮЛ, до недавнего времени служивший дополнением к существующему свидетельству.

Согласно приказу от ФНС РФ, который был упомянут выше, форма листов, которая планируется к выдаче предпринимателям, компаниям, предприятиям, уже утверждена.

Примечательно, что листы будут выдаваться без специальной защиты. Если посмотреть на свидетельство о государственной регистрации, которое есть у каждой компании, то защиту можно увидеть. Чиновники по какой-то причине решили, что теперь защита документа ООО или иного ЮЛ – это мера лишняя.

Как бесплатно получить выписку из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, можно узнать из данного видео.

свидетельство, реестр, сведения, справка, цифры

Любое юридическое лицо перед началом своей деятельности должно пройти обязательную процедуру регистрации. Именно во время нее для ЮЛ определяется ОГРН. Если быть точнее, то его присваивают. При этом организации выдаются соответствующие документы. Итак, давайте узнаем, что такое ОГРН в реквизитах, сколько цифр в номере юридического лица, как выглядит и что значит свидетельство о присвоении ОГРН.

Расшифровка ОГРН

Для начала разберемся, что означают цифры ОГРН. Само понятие ОГРН расшифровывается довольно просто — это основной государственный регистрационный номер. Это не просто номер, это официальный документ, выпущенный на специальном бланке. Сам номер имеет определенную структуру и состоит из ряда цифр. Каждая из 13 цифр имеет свое назначение.

Они указывают основную информацию о держателе данного ОГРН. Сюда входит где, когда и кем был присвоен номер и выдан документ. Также в нем указывается конкретный номер записи, внесенной в государственный реестр.

Про сведения ОГРН юридического лица и реестр таковых читайте ниже.

Свидетельство ОГРН юридического лица (образец)

 

Основные функции

Главной функцией присвоения основного государственного регистрационного номера для каждой организации является возможность ее идентификации. Помимо этого ОГРН позволяет и контрагентам получать необходимую информацию о потенциальных компаньонах или клиентах.

На основе ОГРН можно узнать следующее:

1. Зарегистрирована ли компания вообще.
2. Находится ли владелец ОГРН в черных списках налоговой.
3. Кто является руководителем организации и где ее место расположения.

По большей части в ОГРН зашифрована основная информация о компании, позволяющая ее отличать от других. Получить такой номер обязаны все компании, действующие на территории Российской Федерации, за исключением ряда случаев.

Субъекты получения свидетельства о государственной регистрации ОГРН и ИНН описаны ниже.

Что означают цифры ОГРН, расскажет видео ниже:

Субъекты получения

Документ, отражающий присвоение ОГРН, выдается исключительно юридическим лицам. Для индивидуальных предпринимателей предусмотрен другой документ — ОГРНИП. Получить именно ОГРН могут только организации.

Это могут быть различные ООО, ПАО и компании с другими формами организации деятельности. Стоит отметить, что присвоение данной аббревиатуры допустимо только для российских компаний. Нерезиденты используют регистрационный номер страны его присвоения. Также вместо госномера они могут использовать данные свидетельства об аккредитации представительства и/или филиала.

Особенности выдачи

Соискатель получения ОГРН не может как-то выбирать себе цифры. Они присваиваются регистрирующим органом в зависимости от места получения, времени и других данных, вносимых в структуру номера. Присвоение ОГРН происходит при регистрации компании. Данные об этом заносятся в единый государственный реестр.

Для его получения необходимы такие документы:

1. Паспорт заявителя.
2. Устав организации.
3. Протокол учредителей.
4. Само заявление о создании организации.
5. Оригинал бланка о выполнении платежа госпошлины.

Заявление оформляется в определенном виде, для этого необходимо использовать форму N Р11001. В нем содержаться сведения о полном и кратком наименовании организации, месторасположении, данные об учредителях и уставном капитале. Спустя 5 суток после подачи корректно заполненных документов происходит присвоение ОГРН и выдача соответствующих свидетельств.

О том, поможет ли федеральная налоговая служба узнать ОГРН и выдать справку-форму с серией и номером свидетельства, читайте ниже.

Проверка номера

Для безопасной работы с контрагентами принято заблаговременно уточнять данные о владельце ОГРН. Это позволяет минимизировать риск заключения сделок с мошенниками и иметь общее представление о компании. Эти данные являются открытыми, уточнить их может любой человек.

Часто для этого используют интернет-сервисы, как самой налоговой, так и сторонние. Можно выяснить ОГРН по данным ИНН или даже по ФИО руководителя. Также информацию об ОГРН можно получить непосредственно при обращении в налоговую. При личном обращении можно даже запросить выписку из ЕГРЮЛ.

При обращении в ФПС или на их сайт необходимо сделать бесплатный запрос. Также существуют и другие сервисы проверки ОГРН компании, некоторые предоставляют такую услугу на платной основе. Лучше обращаться за такими данными в проверенные источники, к тому же получая информацию без какой-либо платы.

Про разницу между ОГРН и ЕГРЮЛ, а также способах узнать такие коды расскажет видео ниже:

Как выглядит свидетельство ОГРН: образец

Перед тем как открывать новую фирму или предприятие, нужно пройти процесс государственной регистрации. После этого юридическое лицо получает специальный код и номер, которые в дальнейшем выступают в роли реквизитов индивидуального предпринимателя. Для тех, кто не знает, как выглядит свидетельство ОГРН, стоит изучить каждую деталь документа по отдельности.

Общее понятие

ОГРН – это специальный номер, который выдается при проведении регистрационных мероприятий. Это действующий реквизит фирмы, который считается действительным на протяжении всего существования компании.

Данную бумагу выдавали только до 2017 года. Всю информацию о новом предприятии фиксировали в ЕГРЮЛ. С первого января налоговая служба перестала выдавать идентификационные номера. Сегодня можно получить лист с записями из государственного реестра, на котором указан номер ОГРН. Такое положение регулируется на законодательном уровне.

Старый образец свидетельства ОГРН юридического лица остается действительным и по сей день. Кто получил его до отмены, не обязан менять документ. Свидетельство считается действительным и имеет такую же юридическую силу, как и нововведения. Каждый государственный орган обязан принимать этот документ.

Причины отмены

На сегодняшний день известно несколько поводов, почему налоговая служба отменила оформление по старому образцу свидетельства о регистрации юридического лица. Если говорить простым языком, то произошла не отмена документа, а ее замена. Главные причины «перемен»:

1. С целью упрощения документооборота между налоговыми службами и предприятиями.
2. Нововведение помогает ускорить процесс оформления свидетельств.
3. Экономия бюджета играет немаловажную роль. Те, кто знают, как выглядит свидетельство ОГРН юридического лица, понимают, что его оформление делалось на специальной бумаге с гербовой печатью. Новый документ разрешается выпускать на обычном листе А4.
4. Быстрота получения информации о конкретной организации за счет онлайн- проверки.

Как правило, оформление по старому образцу происходило очень долго. После подачи заявления предпринимателю приходилось ждать практически месяц, пока пройдут все проверки. По новым правилам регистрация занимает не более пяти рабочих дней.

Необходимые документы

Чтобы зарегистрировать себя как юридическое лицо или стать индивидуальным предпринимателем, необходимо обратиться в налоговую службу и предоставить ряд документов. При себе нужно иметь:

1. Заполненное по форме заявление.
2. Устав.
3. Квитанцию, подтверждающую оплату государственного налога.
4. Решение о создании собственной компании.
5. Письмо собственника объекта, в котором будет действовать предприятие, о предоставлении аренды.

Сотрудники налоговой службы обязаны принять все документы для проверки. Как правило, результат будет известен только через несколько дней. Решение может прийти в форме электронного письма. Если ответа от налоговиков не поступило, нужно сделать повторный запрос. Они обязаны выдать будущему предпринимателю бумагу с регистрационными данными или с отказом, но свое решение также должны документально подтвердить.

Если юридическое лицо получило отрицательное решение, то к нему должна прилагаться справка. В ней отражаются все причины отказа и возможности исправления недостающих моментов.

Две стороны одного вопроса

Сначала, для того чтобы зарегистрировать свое предприятие, требовался ИНН. Это идентификационный номер налогоплательщика. Но со временем предприятий становилось больше, и налоговая служба ввела такое понятие, как ОГРН (основной регистрационный номер).

Эти два документа человек может получить при создании и регистрации собственного предприятия. Они имеют разное значение, единственное, что объединяет их, это то, что выдаются оба номера в налоговой службе.

Сведения, которые зашифрованы под этими номерами, открыты для всех. Любой гражданин Российской Федерации может обратиться в налоговую организацию и попросить данные того или иного предприятия. Вся информация хранится на учете в государственном реестре.

Как расшифровать

Номер ОГРН фиксируется исключительно за ООО и ИП. Их выдают с 2002 года, именно с того момента, как была создана база ЕГРЮЛ. Этот реестр всегда открыт для просмотра и создан для того, чтобы можно было проверить данные юридических лиц, а также законность их деятельности.

Свидетельство ОГРН выглядит как 13- или 15-значное число. Для каждого предприятия это уникальный код, который раньше можно было получить на руки. Это число имеет свою расшифровку, например:

1. Первая цифра напрямую зависит от подразделения записи в реестре. Как правило, это число от одного до пяти.
2. Следующие две цифры обозначают дату регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя.
3. Четвертая и пятая – это номерной знак субъекта Российской Федерации.
4. Шестая, седьмая – код налоговой службы, которая проводила регистрационные действия.
5. С восьмой по двенадцатую – это годовые записи ЕГРЮЛ.
6. Последняя цифра является проверочной, она вычисляется по специальной формуле. Нужно все двенадцать цифр сложить между собой и разделить на одиннадцать. Затем записывается остаток от деления: если получилось двухзначное число, то последнее и является заключением, например, если получилось десять, то проверочная цифра ноль.

Согласно законодательству, свидетельство ОГРН является самым важным документом. Он содержит в себе самую актуальную информацию о юридическом лице, которая становится доступной каждому.

Актуальные документы

Сейчас правила оформления немного изменились, и теперь, для того чтобы числиться на балансе государства, необходимо собрать пакет соответствующих документов и подать их в налоговую службу. После этого предприниматель должен написать заявление на регистрацию. ИФНС должна проверить все данные на соответствие, и потом она выдает официальное разрешение или отказ.

По закону, если все бумаги в порядке и соответствуют требованиям, процесс регистрации занимает не более трех рабочих дней. После этого направляются документы для подтверждения, а именно:

1. Подтверждение записей в ЕГРЮЛ.
2. Документ, имеющий отметку налоговой.
3. ИНН, свидетельствующий о постановке на учет.

Схема получения идентична выдаче дубликата свидетельства ОГРН юридического лица.

При получении следует учесть, что документы отправляются на электронный адрес, который указан в предоставленных бумагах.

Кроме того, теперь ИНН распечатывают на обычном листе формата А4.

Главное отличие

Как выглядит свидетельство ОГРН с 2017 года, знает каждый предприниматель, а новый вариант не очень сильно отличается по форме. Содержание обоих документов идентичное, они являются подтверждением прохождения регистрации в государственных органах налоговой службы.

Прежняя форма не утратила силы и является актуальной, но стоит учесть тот факт, что если документ будет утерян, вряд ли получится восстановить свидетельство ОГРН. Скорее всего, службы попросят оформить документ по новой форме и указать все изменения.

Данные кода

Обладателям номера ОГРН стоит знать, как проверять свой индивидуальный номер. Он дает возможность узнать о том, имеет ли право конкретная организация осуществлять свои действия. Этот документ можно считать подтверждением легализации работы.

Узнать ОГРН можно несколькими способами, например:

1. Отправить официальный запрос в налоговую службу. В этом случае стоит оплатить госпошлину.
2. Зайти на официальный сайт ФНС и прочесть информацию о зарегистрированном предприятии.

Первый способ является самым правдоподобным и эффективным. Он займет немало времени, и придется потратиться, но зато человек сможет получить достоверную информацию и быть уверенным в ее подлинности.

Онлайн-проверка

Самым быстрым способом проверки номера ОГРН является интернет-платформа. Все чаще люди стараются сделать все, не выходя из дома. Для того чтобы воспользоваться официальным порталом налоговой службы, нужно выполнить следующие операции:

1. Зайти на официальный сайт.
2. Затем нужно выбрать ссылку. На главной странице их несколько — это «Индивидуальные предприниматели», «Юридические лица», «Физические лица».
3. Далее открывается основная страница, на которой следует нажать строку «Проверка контрагентов».
4. После открывается поисковая строка, в которую нужно вводить номер или название организации.

Можно смело говорить, что такая проверка позволит узнать всю подробную информацию о предприятии, а также о ее легальной деятельности. Каждая цифра специального индивидуального кода имеет свое значение.

Почему важно знать, как выглядит ОГРН индивидуального предпринимателя

Независимо от того, каким конкретно видом деятельности занимается предприниматель, ему необходим определенный пакет документов, который позволит заключать договора и в целом выстраивать деловые отношения в пределах правового поля законодательства РФ. Поэтому знать как выглядит ОГРН индивидуального предпринимателя должен каждый, ступивший на стезю свободой деятельности.

Значение ОГРН

Итак, почему же так важен основной государственный регистрационный номер, он же ОГРН?

Прежде всего этот номер нужен для организации эффективной системы контроля. ОГРН присваивается каждому предприятию, организации и даже ИП в России. Сама же структура номера сделана таким образом, чтобы возможно было зафиксировать все основные данные о конкретном предпринимателе.

Именно эти данные и используют контролирующие органы для выполнения своих задач.

Причем эта схема контроля важна как для органов, выполняющих функцию контроля, так и для других индивидуальных предпринимателей.

Присваивается государственный номер в процессе регистрации ИП. Впоследствии по этому номеру можно проверить любого предпринимателя и даже организацию. Для этого существуют различные ресурсы в интернете. Но чтобы избежать долгих поисков, стоит изначально зайти на сайт Федеральной налоговой службы.

Для эффективной проверки не помешает знать, как выглядит ОГРН индивидуального предпринимателя. Дело в том, что он несколько отличается от номера юридических лиц.

Как узнать свидетельство о выдаче ОГРН

Для того чтобы не только проверять, но и свободно использовать ОГРН, необходимо ознакомиться с его внешним видом.

Выдается ОГРН на бланке МРФ по налогам и сборам. На этом бланке написано слово «свидетельство» под которым уточняется, что оно подтверждает факт внесения в единый реестр записи о конкретном ИП. При этом в самой верхней части бланка должен находится логотип ФНС.

Далее идет имя предпринимателя и наименование местного регистрирующего органа, а также непосредственно сама дата внесения записи в государственный реестр.

Ниже на бланке можно увидеть номер государственной регистрации, который состоит из 15 цифр.

В нижней части бланка также указана должность уполномоченного от регистрирующего органа лица с подписью последнего и печатью местного отделения налоговой службы. Завершает общую картину номер серии.

Вот по таким внешним признакам можно понять что перед глазами именно свидетельство о внесении предпринимателя в государственный реестр.

Стоит повторить ту мысль, что на сайте ФНС возможно без труда проверить подлинность свидетельства, внеся ОГРН в соответствующее поле раздела «индивидуальные предприниматели».

Структура номера

При этом важно знать не только то, как выглядит ОГРН индивидуального предпринимателя, но и какое значение несут цифры номера, указанного в свидетельстве о внесении ИП в государственный реестр. При желании и соответствующих знаниях посредством номера можно узнать немало информации о предпринимателе.

Итак, вот что означают цифры ОГРН:

— Первый символ указывает на то, к какому типу государственной записи относится указанный регистрационный номер ИП.

— Вторая и третья цифры содержат информацию о том, в каком году запись об ИП была внесена в государственный реестр.

— Четвертый и пятый знаки присутствуют с целью указать, о каком конкретно субъекте РФ идет речь в свидетельстве. Код каждого субъекта устанавливается Федеральной налоговой службой.

— Шестой и седьмой символ в номере — это не что иное, как код отделения налогового органа, в котором был проведен процесс регистрации ИП.

— Цифры с восьмой по четырнадцатую являют собой регистрационный номер индивидуального предпринимателя.

— Последний пятнадцатый знак — это своего рода проверочная цифра, которая была получена посредством деления четырнадцатизначного номера на 13. Последний знак, полученной в итоге деления цифры и занимает место пятнадцатого символа.

Таким образом, проверить ОГРН можно и самостоятельно (что важно перед заключением сделки). Для этого нужно убедиться, что в номере присутствует именно 15 цифр (справедливо только для ИП) и после проверить пятнадцатый символ путем деления, о котором речь шла выше.

 

 

Полезные статьи:

Интернет-магазин индивидуального предпринимателя: открытие, расширение и реклама
История индивидуального предпринимателя: возникновение и развитие
На вопрос, как функционирует индивидуальный предприниматель, Википедия даст ответ

Что такое ОГРН, как он расшифровывается и зачем нужен

Подробно о том, что такое ОГРН для компании, юридического лица или индивидуального предпринимателя. Зачем нужен регистрационный номер, как его можно узнать или проверить на подлинность, чтобы избежать сотрудничества с несуществующими компаниями-мошенниками. Подробная расшифровка ОГРН и ОГРНИП.

ОГРН — это основной государственный регистрационный номер, характеризующий налогоплательщика (организацию, компанию), ведущую деятельность на территории Российской Федерации. В нем содержится вся необходимая для налоговой инспекции информация о его владельце.

ОГРН состоит из комбинации 13 цифр (х-хх-хх-хх-ххххх-х), каждая из которых несет конкретную информацию о компании.

ОГРНИП — это регистрационный номер для индивидуальных предпринимателей. Он содержит комбинацию из 15 цифр (х-хх-хх-ххххххххх-х).

Расшифровки ОГРН и ОГРНИП будут приведены ниже.

До 1 июля 2002 года ОГРН не было. Для идентификации компаний и предпринимателей использовался ИНН (идентификационный номер налогоплательщика). Однако после появления новых форм собственности и роста численности компаний было принято решение ввести ОГРН и ОГРНИП (Федеральный Закон №29-ФЗ от 08.08.2001 г.).

Зачем нужен ОГРН и ОГРНИП

ОГРН свидетельствует о том, что юридическое лицо или компания (ООО) легально осуществляет свою деятельность на территории РФ и состоит на учете в налоговой службе.

ОГРН вносится в свидетельство о постановке на учет, которое, в свою очередь, вносится в ЕГР (Единый государственный реестр).

Из ОГРН можно узнать:

• Дату регистрации компании, юридического лица или индивидуального предпринимателя.
• Форму собственности.
• Субъект РФ, в котором владелец ОГРН был зарегистрирован и осуществляет свою деятельность или находится по факту.

ОГРН упрощает процесс получения нужной информации об ИП или юридическом лице различным государственным органам.

Кто присваивает регистрационный номер, и что нужно для его получения

Полномочия на предоставление ОГРН имеет налоговая служба. И чтобы его получить, надо пройти следующие этапы:

1. Сбор нужного пакета документов и заполнение заявления утвержденной формы.
2. Передача документов и заявления в налоговую службу.
3. Получение свидетельства о регистрации.

Всего 3 простых этапа.

Стоит отметить, что на последнем этапе вместо свидетельства можно получить уведомление об отказе в регистрации. В нем указываются причины отказа. Обжаловать такое решение можно в судебном порядке.

Как расшифровываются комбинации цифр ОГРН и ОГРНИП

В ОГРН содержится полная информации о времени создания компании, о налоговом органе, за которым она закреплена, субъект РФ, где зарегистрировано юридическое лицо и т. д.

Как было сказано ранее ОГРН состоит из 13 цифр в виде их комбинации х-yy-хх-bb-ххххх-y.

Х — форма собственности: 1 – юридическое лицо; 2 – государственное учреждение; 3 – индивидуальный предприниматель (в случае с ОГРНИП).

YY — год регистрации организации (например, 16 – значит 2016 год).

ХХ — государственный номер юридического лица.

BB — код налоговой службы, осуществлявшей регистрацию.

ХХХХХ — номер решения о государственно регистрации юридического лица или компании. В ОГРНИП этот номер содержит 7 цифр.

ОГРН выглядит следующим образом: ОГРН116374074756

ОГРНИП имеет такую комбинацию цифр: х-yy-bb-ххххххххх-y. Расшифровка этого такова:

Х — сообщает о том, что номер принадлежит индивидуальному предпринимателю. В данном случае эта цифра всегда будет 3.

YY — год, когда предприниматель был внесен в реестр. Используются последние две цифры года (например, 16).

BB — код субъекта РФ (например, 50 — Москва), где зарегистрирован и осуществляет деятельность ИП.

ХХХХХХХ — номер записи в государственном реестре.

Y — контрольное число.

Таким образом, ОГРНИП выглядит так: ОГРНИП3165074756725

Как узнать свой ОГРН

Чтобы узнать, какой ОГРН присвоен компании или юридическому лицу, достаточно посетить сайт Федеральной налоговой службы — www.nalog.ru.

На сайте, в меню, можно выбрать, какой именно номер нужен: для ИП, физического или юридического лица.

Далее среди списка сервисов выбирается проверка себя или контрагента. Подобное есть и у предпринимателей.

В появившуюся форму нужно внести данные о компании:

• название;
• субъект;
• адрес;
• дата регистрации.

Если все поля правильно заполнены, то сервис покажет интересующий ОГРН или ОГРНИП.

Можно ли проверить подлинность регистрационного номера?

Проверить подлинность ОГРН можно либо на сайте налоговой службы, либо имея под рукой калькулятор. Рассмотрим последний вариант.

За исходное число берется полная комбинация цифр ОГРН или ОГРНИП. Из нее надо убрать последнюю цифру. Полученный результат делится на 11 для ОГРН и на 13 для ОГРНИП.

Полученный результат сокращается до целого числа, и оно умножается на 11. Таким образом, получается некое число Х, которое надо отнять от полученного целого числа. В итоге должна получиться последняя цифра, которая на начальном этапе была убрана из номера.

Таким способом можно узнать подлинность любого ОГРН или ОГРНИП. Это поможет защититься от мошенников, выдающих себя за юридическое лицо или организацию, но по факту не являющимися таковыми.

Свидетельство о государственной регистрации ИП

Как выглядит свидетельство о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя? Этот вопрос волнует многих, поскольку с 2017 года произошли существенные изменения в официальных бланках при открытии ИП. С указанного периода, а именно с 01.01.17 г., налоговые органы более не выдают свидетельство о госрегистрации ИП, заменив этот привычный документ на лист записи из ЕГРИП.

Как изменилось свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Ранее свидетельство о регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя выдавалось всем гражданам при открытии ИП. Документ имел форму Р61001 и действовал на основании Приказа Правительства № 439 от 19.06.02 г. (Приложение 22). С 2013 года форма изменилась на Р61003 по Приказу № ММВ-7-6/843@ от 13.11.12 г. (Приложение 3). Однако 12.09.16 г. ФНС утвердила Приказ № ММВ-7-14/481@, которым отменила и предыдущий приказ, введя в действие лист записи в ЕГРИП по форме Р60009.

Таким образом, свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве ИП более не оформляется, но все прежние, уже выданные, документы сохраняют свою законную силу, узаконивая правовой статус предпринимателя. Бланком, подтверждающим факт регистрации гражданина в реестре, является лист записи, который содержит все основные сведения о физлице и рабочих видах деятельности. Здесь же указывается № ОГРНИП, дата внесения записи (открытия ИП) и обязательные показатели. Привычное свидетельство о гос регистрации ИП физлицу теперь не выдаст ни одна налоговая, этот документ канул в прошлое.

Как изменилось свидетельство о постановке на учет индивидуального предпринимателя

Нововведения коснулись и такой формы, как свидетельство о постановке на учет ИП. Бланк является еще одним важным регистрационным документом предпринимателя, поскольку содержит данные об ИНН физлица и подлежит переоформлению при смене адреса проживания. Это свидетельство введено в действие актуальным Приказом ФНС № ЯК-7-6/488@ от 11.08.11 г. и пока не отменено. Но печатают документ не на специальном бланке с голограммой, а на обычной бумаге формата А4.

Почему же изменился прежний порядок налогового документооборота, а свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя более не выдается? Причина указана в Приказе № ММВ-7-14/481@, где сказано, что новый регламент утвержден в целях повышения эффективности процедуры регистрации хозяйствующих субъектов. Столь размытая формулировка, по-видимому, означает необходимость в экономии средств в связи с упрощением документооборота, а также ускорение регистрационных действий при открытии или ликвидации бизнеса.

Как бы то ни было, на практике для налогоплательщиков ничего не меняется. Как раньше бизнесмен вел законную деятельность, а подтверждением этого выступало свидетельство о госрегистрации ИП, так и теперь работа осуществляется согласно официальным бумагам. Только вместо ф. Р61003 выдается лист записи ф. Р60009. Если же гражданин открыл собственное дело до 01.01.17 г., в этом случае создан индивидуальный предприниматель, действующий на основании свидетельства. Так как уже выданная документация продолжает действовать, обновлению подлежат только бланки с 2017 г.

Как восстановить свидетельство ИП

А что делать тем физлицам, кто утратил свидетельство индивидуального предпринимателя? Можно ли получить дубликат этого документа? К кому обращаться и какие сведения предоставить? Как таковое восстановление свидетельства ИП, то есть получение повторного бланка, невозможно, поскольку нормативно-правовой акт, утвердивший форму, уже отменен. Но не спешите расстраиваться, в оформлении свидетельства нет никакой необходимости. Если документ утрачен, нужно запросить выписку из ЕГРИП.

Запрос делается в письменной форме, по обращению в ИФНС налогоплательщика или его представителя. Или же можно получить выписку на сайте налоговой инспекции, в соответствующем разделе. Документ, заверенный электронной подписью налоговиков, будет иметь полную юридическую силу. Таким образом, свидетельство предпринимателя более не нужно требовать и у контрагентов для проверки благонадежности поставщиков товаров или услуг. В качестве подтверждающей законную деятельность формы также будет выступать лист записи из единого реестра.

Свидетельство о регистрации ИП – как выглядит

Как уже говорилось ранее, старое свидетельство о государственной регистрации ИП, образец формы Р61003 выложен чуть ниже, по-прежнему имеет юридическое действие, если уже было выдано при открытии предпринимательства. Какая информация отражается в этом документе? Приложение 3 Приказа № ММВ-7-6/843@ от 13. 11.12 г. содержит подробный ответ. Прежде всего, подобный документ распечатан не простой бумаге, а специальной, с несколькими степенями защиты – голограмма, рисунки и знаки, герб РФ, индивидуальные номер и серия и т.д. Кроме того, в бланке указывается основная регистрационная информация о предпринимателе.

Свидетельство индивидуального предпринимателя – обязательные реквизиты:

• Точные и полные ФИО гражданина, отчество приводится только при его наличии.

• Присвоенные ОГРНИП и дата записи о получении статуса предпринимателя.

• Наименование территориального подразделения налоговых органов, проводящих регистрацию ИП.

• Дата выдачи формы и печать ИФНС.

• Личная подпись ответственного лица – проставляется с указанием должности и ФИО инспектора.

Обратите внимание! Серия и № свидетельства всегда состоят из 2 цифр (для серии) и 9 (для номера). При этом такие данные являются индивидуальными, присваиваются каждому предпринимателю отдельно и не могут повторяться ни при каких обстоятельствах.

В каких случаях требуется свидетельство о регистрации ИП

Этот бланк наравне с заменившим его листом записи является основным документом, подтверждающим факт регистрации гражданина в статусе ИП. Согласно нормам гражданского законодательства каждый человек вправе заниматься предпринимательством, без обязательного открытия юрлица, но при условии государственной регистрации в контрольных органах. Случаи нелегальной деятельности караются штрафными санкциями по уголовному и административному законодательству. Поэтому перед тем, как приступать к развитию собственного бизнеса, требуется официально зарегистрироваться в госорганах.

Кроме того, только с предъявлением свидетельства предприниматель сможет оформить лицензии и разрешения при ведении определенных видов деятельности, открыть расчетный счет и получить кредиты в банках, заказать изготовление печати, сдать отчетность, заключить договора с надежными партнерами и пр. Коротко говоря, выданный налоговой инспекцией документ о госрегистрации ИП – это официальное подтверждение законности вашего бизнеса.

Мы многое рассказали о том, как выглядит эта форма, далее приведены примеры образцов для всех видов обсуждаемых бланков – от Р61001 до Р60009. Внимательно изучите фотографии, чтобы точно знать, как оформляются документы по законодательным нормам и не столкнуться с подделкой.

Свидетельство ИП – образец

Рассмотрим, как выглядит свидетельство ИП – фото приведены для всех возможных форм. Начнем с бланка ф. Р61001 по Приказу №439 от 19.06.02 г. Как видно на фотографии этот документ содержит основной регистрационный № созданного предпринимателя, дату внесения соответствующей записи в ЕГРИП, наименование контрольного госоргана, подпись, ФИО и должность ответственного инспектора налоговой службы. Форма распечатана на специальном бланке, защищена всеми возможными способами и отмечена серией и номером. Именно такая форма выдавалась гражданам при создании ИП ранее.

Рисунок № 1 – свидетельство по ф. Р61001.

На смену ф. Р61001 пришла форма Р61003 по Приказу № ММВ-7-6/843@ от 13.11.12 г. Этот документ в принципе мало чем отличается от своего предшественника, что можно видеть на рисунке № 2. Также здесь указан регистрационный номер (ОГРНИП) физлица в статусе предпринимателя, дата внесения записей в реестр, наименование территориального подразделения ИФНС, должность и ФИО ответственного сотрудника, а также его личная подпись. Добавлена строка для даты выдачи ф. Р61003. Документ распечатан на специальной бумаге с голограммой и прочими уровнями защиты.

Рисунок № 2 – свидетельство по ф. Р61003.

Наконец, рассмотрим, как выглядит лист записи ф. Р60009, актуальный при регистрации предпринимателей с 01.01.17 г. Этот документ составлен на обычной бумаге, без каких-либо специальных степеней защиты, но также содержит все необходимые реквизиты, включая запись о приобретении гражданином статуса ИП. В первую очередь это подтверждается основным регистрационным номером (ОГРНИП), датой внесения такой записи, наименованием территориальной налоговой службы. Отдельно приводятся личные данные о физлице.

Рисунок № 3 – лист записи по ф. Р60009.

Для чего нужно свидетельство о закрытии ИП

Если предприниматель прекращает свою деятельность, как сдать свидетельство ИП? И нужно ли предоставлять этот документ в регистрирующий орган? Чтобы закрыть собственный бизнес, физлицу необходимо выполнить ряд обязательных действий, одно из которых включает подачу пакета документации в налоговую инспекцию. В такой перечень входит предоставление копии регистрационных свидетельств о факте открытия ИП. После того, как соблюден регламент юридической процедуры, гражданин получает «на руки» документы о закрытии ИП.

С 2017 года, как и при создании предпринимательства, прекращение деятельности ИП подтверждается оформлением листа записи ф. Р60009. Только в отличие от регистрации открытия бизнеса при его закрытии делается иная запись – об исключении физлица из Единого Реестра (ЕГРНИП). С момента отражения такой записи предприниматель официально считается прекратившим свою деятельность, но все неисполненные обязательства переходят к физлицу. Поскольку согласно стат. 24 ГК гражданин несет полную ответственность по долгам, возникшим в результате его коммерческой деятельности.

Вывод – мы разобрались, что права ИП, действующего на основании свидетельства, и ИП, действующего на основании листа записи, одинаковы, потому что два этих документа – равноценны. На приведенных фотографиях видно, в чем состоят отличия и сходства между унифицированными формами, актуальными ранее и сейчас. Основная разница заключается в прекращении использования специальных бланков с голограммами, но юридическая сила документов от этого не уменьшилась.

[ Янв. 16, 2018, 12:39 д.п. ]

ООО «Техмашсервис» (ИНН 7743945541, ОГРН 5147746314579), Москва, Россия

Производство взрывчатых веществ

Добыча руд и драгоценных металлов Пески (золото, серебро и металлы платиновой группы)

Добыча руд и других руд — черные металлы, не включенные в другие группы

Прочие виды полиграфической деятельности

Добыча и переработка известняка и гипса

Разработка гравийных и песчаных карьеров; добыча глин и каолина

Производство гидравлического и пневматического силового оборудования

Производство машин и оборудования для металлургии

Снос зданий

Расчистка строительной площадки

Подрядчики

Подготовка площадки для разработки и добычи полезных ископаемых, кроме нефтегазовых

Электротехнические подрядчики

Агентская деятельность по оптовой торговле промышленными и техническими химикатами

Оптовая торговля радио, теле и видео оборудование и оборудование для цифровых видеодисков (DVD)

Оптовая торговля компьютерами, периферийными устройствами для компьютеров и программного обеспечения

Оптовая торговля компьютерами и периферийными устройствами

Оптовая торговля программным обеспечением

Оптовая торговля электронным и телекоммуникационным оборудованием и запасными частями к нему

Оптовая торговля телекоммуникационным оборудованием и его запасными частями

Оптовая торговля электронным оборудованием и его запасными частями

Оптовая торговля аудио- и видеопленками и дискетами, магнитные и оптические диски, компакт-диски (CD), цифровые видеодиски (DVD) и другие технические носители информации без записи

Оптовая торговля машинами и оборудованием для горнодобывающей промышленности и строительства

Оптовая торговля прочими машинами и оборудованием

Оптовая торговля промышленными химикатами

Неспециализированная оптовая торговля

Розничная торговля продуктами питания, напитками и табачными изделиями преимущественно в неспециализированных магазинах

Услуги по розничной торговле широким ассортиментом продукции преобладание f товарные запасы в неспециализированных магазинах

Розничная торговля Сувениры, народные промыслы

Железнодорожные перевозки: грузовые

Перевозка опасных грузов

Перевозка прочих грузов

Перевозка специализированных грузов автотранспортные средства

Неперевозка грузов автотранспортными средствами

Аренда грузовых автомобилей с водителем

Предоставление транспортных услуг

Деятельность по складированию и хранению

Хранение и складирование прочего грузы

Обработка грузов

Деятельность гостиниц и других мест временного проживания

Деятельность по предоставлению краткосрочного жилья

Деятельность по предоставлению других мест временного проживания

Деятельность ряд ресторанов и кафе с полным ресторанным обслуживанием, кафетериями, ресторанами быстрого питания и самообслуживанием

Издание книг

Покупка и продажа собственного недвижимого имущества

Аренда и эксплуатация собственного или арендованного недвижимого имущества

Управление недвижимостью за вознаграждение или на договорной основе

Консультации по коммерческой деятельности и управлению

Деятельность в области архитектуры

Работы по геологоразведочным, геофизическим и геохимическим работам в области изучение недр и воспроизводство минерально-сырьевой базы

Геодезические и картографические работы

Технические испытания, анализ и сертификация

Исследования и экспериментальные разработки в области естественных и технических наук прочие

Рекламные работы агентства

900 05

Деятельность в области фотографии

Прокат и аренда товаров для отдыха и спорта

Организация конференций и выставок

Деятельность санаторных организаций

Деятельность спортивных клубов

Услуги в сфере развлечений и отдыха прочие

Парикмахерские и прочие косметические услуги

Оказание косметических услуг парикмахерские и прочие косметические услуги

Физическая активность-здоровье

Плавкие шнуры; детонирующие шнуры; предохранители; предохранители; электрические детонаторы; пиропатрон

Порошки и готовые взрывчатые вещества

Производство взрывчатых веществ

Проверка деловой репутации российских компаний

---

Информация, размещенная на портале, не является гарантией деловой репутации компании.Рекомендуем сверить

Интернет-источники информации о состоянии бизнеса российских компаний

Для проверки деловой репутации возможного российского делового партнера иностранные компании могут использовать следующие бесплатные и доступные источники информации (преимущественно на русском языке).

База данных всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных на территории Российской Федерации и включенных в федеральные реестры, предоставлена ​​Федеральной налоговой службой.Доступ к базе данных можно получить без регистрации на сайте http://egrul.nalog.ru.

Ведение и обновление базы данных, содержащей консолидированную статистическую информацию вместе с данными о конкретных российских организациях (платная услуга), обеспечивает ФГУП «Главный межрегиональный центр обработки и распространения информации» Федеральной государственной службы статистики ( ГМК Росстата). Доступ к данным осуществляется путем бесплатной регистрации на многофункциональном статистическом интернет-портале «МультиСтат» (www.multistat.ru).

В настоящее время Федеральная служба по финансовым рынкам России, отвечающая за регулирование фондовых рынков (http://www.fcsm.ru/ru/contributors/financialmarket/emitters/inf_open/), поручила следующим информационным агентствам публичное раскрытие информация о фондовых рынках:

Между тем ежедневные котировки, а также информацию о внебиржевых сделках российских листинговых компаний можно также отслеживать на сайтах Reuters (http: // ru.reuters.com) и Фондовая биржа РТС (www.rts.ru).

Федеральная страховая служба (РОССТРАХНАДЗОР) как государственный орган по надзору и контролю в сфере страхового бизнеса предоставляет информацию об основных показателях деятельности национального страхового и андеррайтингового бизнеса (www.fssn.ru).

Банк России осуществляет надзор за национальными банковскими учреждениями. Информация об основных показателях национальных кредитных банков размещена на официальном сайте Банка России (www.cbr.ru).

Ограниченное количество российских компаний внесено в Реестр надежных партнеров Торгово-промышленной палаты Российской Федерации (www.tpprf.ru).

Информация, подлежащая опубликованию в соответствии с Федеральным законом от 26 ^-го октября 2002 г. № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» внесена в Единый федеральный реестр данных о банкротстве (www.fedresurs.ru), деятельность которого осуществляется Министерством экономического развития Российской Федерации.Информация об осуществлении надзора, внешнего управления, признании должника банкротом и объявления об открытии тендерных предложений доступна на этом сайте.

Кроме того, рейтинговое агентство «Эксперт ПА» проводит исследования товарных рынков. На сайте агентства можно найти информацию о деятельности кредитных, страховых и лизинговых компаний.

Деловая информация о российских компаниях доступна на ресурсах агентства Интерфакс — http: // spark.interfax.ru (бесплатно в качестве гостя, в качестве зарегистрированного пользователя — по подписке; доступна англоязычная версия) и на сайте www.finmarket.ru.

Интерфакс-Д & Б- www.dnb.ru — совместное предприятие, созданное в 2008 году Группой Интерфакс и Dun & Bradstreet для работы в России и странах СНГ, обеспечивает доступ к глобальной бизнес-базе данных и предоставляет аналитические услуги для оценки кредитных рисков, отвечающие самым высоким международным стандартам.

Наконец, полная база данных малых и средних предприятий , действующих в Москве, доступна на сайте www.dmpmos.ru.

SOBRE LAS FUENTES DE LA INFORMACIN SOBRE COMPROBACIÓN DE REPUTACIN DE NEGOCIOS DE LAS ORGANIZACIONES RUSAS (VERSIÓN ESPAOLA)

Оген дыня Информация, рецепты и факты

3145 товаров

Яблоко

Абрикосы

Артишоки

Азиатский

Спаржа

Авокадо

Бананы

Фасоль

Свекла

Болгарский перец

Ягоды

Горькая дыня

Бок Чой

Брокколи

Брюссельская капуста

Капуста

Кактус

Морковь

Цветная капуста

Сельдерей

Мангал Швейцарский

Вишня

Каштаны

Цикорий

Цитрон

Цитрус

CM

Кокос

Кукуруза

Огурцы

Даты

Драконий фрукт

дуриан

Баклажан

Яйца

Эндив

Папоротники

Инжир

Цветы

Собирали корм

Fresh Origins

Чеснок

имбирь

Грейпфрут

Виноград

Зелень

Groc

Гуавас

Травы

Джамбу

мармелад

Кале

Киви

Кумкватов

Листья

Лук-порей

Лимоны

Салат-латук

Лимау

Лаймы

Луло

Мамей

Мандарин

Манго

Мангустин

Дыня

Микро Гринс

Грибы

Нектарины

Гайки

Окра

Репчатый лук

Апельсины

Org

Орнамент

Папайя

Маракуйя

Горох

Персики

Груши

Горох

Пепинос

Перец Чили

Перец сушеный

Перец

Хурма

Ананас

Сливы

Помело

Картофель

Тыквы

Айва

Редис

Рамбутан

Красный

Ret

Корень

Салак

Сапоте

Лук-шалот

Шпинат

Ростки

Кабачок

Стоунфрут

Танжелос

Мандарины

Помидоры

Tomatillos

Помидоры

тропический

Трюфель

Клубни

Репа

Кресс-салат

Дикий

Дерево

Специальность по фруктам

Овощи прочие

Разное

OGEN — Oragenics Inc.• BioPharmCatalyst

Исполнительный председатель подтверждает направление компании и приверженность скорейшей реализации бизнес-стратегии

подчеркивает солидную позицию руководства, совета и советников в разработке вакцин и медико-биологических науках

Oragenics, Inc. (NYSE: OGEN) Сегодня направила акционерам следующее письмо от своего исполнительного председателя Фредерика У. Теллинга, доктора философии:

Моим коллегам-акционерам,

В свете недавних изменений в исполнительном руководстве Oragenics, я хотел бы подтвердить нашим акционерам, что общее направление нашей компании не изменилось, и выразить свою глубокую приверженность скорейшему, но осмотрительному выполнению нашей бизнес-стратегии.После ухода в отставку Алана Джослина, доктора философии, с поста главного исполнительного директора я взял на себя более активную роль в повседневном управлении Oragenics под своим новым титулом Исполнительного председателя.

От имени Совета директоров Oragenics и моих коллег я благодарю доктора Джослина за его службу и преданность делу. Он помог реализовать несколько инициатив, которые руководство и внешние консультанты сейчас активно продвигают. В частности, мы быстро работаем над разработкой вакцины-кандидата Terra CoV-2 для лечения SARS-CoV-2 и его вариантов, а также нового класса лантибиотиков для решения сложной проблемы устойчивости к антибиотикам.Будьте уверены, что мы стремимся к скорейшему выполнению поставленных задач и располагаем человеческим капиталом для этого.

Наша команда лидеров

Позвольте мне поделиться с вами некоторыми подробностями о нашем человеческом капитале, имея в виду талантливых профессионалов, которые работают от имени наших акционеров, и пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями во всем мире. Лично для меня было честью проработать в Pfizer 30 лет до выхода на пенсию в июне 2007 года. В октябре 1994 года я был назначен корпоративным вице-президентом и вице-президентом по корпоративному стратегическому планированию и политике.На протяжении моей карьеры я уделял основное внимание лицензированию продуктов, слияниям и поглощениям, а также глобальной политике в области здравоохранения. Я присоединился к совету директоров Oragenics в 2011 году, поэтому я много лет принимал непосредственное участие в наших программах и разработках. Этот срок позволил мне понять возможности нашей команды и потенциал нашего конвейера. У меня докторская степень по экономике и государственной политике Корнельского университета.

Подходит к делу Майкл Салливан, который занимает должность финансового директора Oragenics с 2012 года.Теперь он получил дополнительный титул временного главного исполнительного директора. Майкл имеет обширный опыт работы в государственных и частных компаниях, в течение своей карьеры он работал финансовым директором в нескольких компаниях во Флориде. Он имеет диплом CPA и степень магистра делового администрирования Бизнес-колледжа Университета штата Флорида.

Мартин (Марти) Хэндфилд, доктор философии, талантливый ученый, возглавляющий научно-исследовательскую деятельность в Oragenics. Работая в качестве нашего старшего вице-президента по Discovery Research, д-р.Хэндфилд присоединился к нашей компании в 2009 году. До Oragenics он был штатным доцентом в Центре молекулярной микробиологии и на кафедре биологии полости рта в Колледже стоматологии Университета Флориды, где он стал соавтором IVIAT и соучредителем ivi Gene. Corp. и Epicure Corp., чтобы коммерциализировать эту и связанные с ней технологии. Он получил степень магистра и доктора микробиологии и иммунологии в Медицинском колледже Университета Лаваля.

Я хочу выделить некоторых из моих коллег-директоров, имеющих особенно значительный опыт в разработке вакцин и лекарств.Нам повезло, что среди них есть Кимберли М. Мерфи, которая вошла в состав Совета директоров в мае 2020 года, когда мы приобрели Noachis Terra. Она опытный руководитель и проверенный профессионал с большим опытом разработки вакцин, в том числе более десяти лет в GlaxoSmithKline (GSK). В GSK она руководила глобальным бизнесом по производству вакцин против гриппа и обеспечению готовности к пандемии, а также отвечала за стратегическое и предпусковое планирование для нескольких стадий разработки вакцин до коммерциализации, включая Shingrix.Она руководила командой по разработке, продажам, производству и распространению вакцин из 2000 человек, а также отвечала за планирование интеграции приобретения GSK подразделения вакцин Novartis AG. Ранее в своей карьере она занималась коммерциализацией и маркетингом в компаниях Novartis Vaccines and Diagnostics Inc. и Merck & Co., Inc. Ким имеет степень магистра делового администрирования в фармацевтическом маркетинге Университета Святого Иосифа.

Алан В. Дантон, доктор медицины, долгое время работал директором и присоединился к нашему Совету в 2011 году.Алан является директором и основателем Danerius, LLC, которая с 2006 года предоставляет специализированные консультационные услуги государственным и частным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям. Хотя в последнее время он был связан с небольшими государственными биотехнологическими компаниями, и в настоящее время он входит в советы директоров Palatin, Inc., CorMedix and Recce, Ltd., он также имеет обширный опыт в фармацевтике. С 1994 по 2001 год доктор Дантон был старшим руководителем на различных должностях в фармацевтической группе Johnson & Johnson, а также занимал руководящие должности в Janssen Research Foundation, компании Johnson & Johnson.Доктор Дантон имеет степень доктора медицины в Медицинской школе Нью-Йоркского университета.

Поддержка уважаемых консультантов

Хотя эти руководители и директора привносят в Oragenics огромный опыт в области фармацевтики и вакцин, мы также привлекаем различных консультантов, которые помогают нам ориентироваться в исследованиях и разработках, производстве и регулировании.

Мы наняли Дэвида Зарли, доктора философии, который более 30 лет занимается исследованиями и разработками вакцин в частном секторе, в том числе в качестве консультанта компании Noachis Terra.Он был вице-президентом по управлению программами исследований и разработок вакцин в Pfizer и старшим директором / руководителем группы по лекарственным средствам в бизнес-подразделении Pfizer Primary Care. Он также был старшим директором бизнес-подразделения Wyeth Research Project Management и старшим директором по техническим операциям и поставкам продуктов в Wyeth Vaccines. Его опыт включает в себя старшего биохимика-исследователя и руководителя проекта исследований и разработок вирусных вакцин в Lederle-Praxis Biologicals. Доктор Зарли получил докторскую степень по молекулярной, клеточной биологии и биологии развития в Университете Индианы.

Терренс (Терри) Кокрейн — президент BrevisRefero Corporation в Онтарио, Канада, и привнес в Oragenics два десятилетия опыта в медико-биологической отрасли с более чем 20-летним прогрессивным опытом управления в области биофармацевтических разработок и производства GMP для биологических препаратов и вакцин. BrevisRefero предоставляет биофармацевтическую аутсорсинговую помощь в выявлении и выборе поставщиков услуг, а также в последующем управлении техническими программами для доставки продуктов в клинику и на рынок.Он поддерживает сложные программы на клинической стадии, обеспечивая передачу технологий, разработку, масштабирование и производство GMP, а также регулирующую стратегию CMC и поддержку. Терри имеет степень бакалавра наук в области биохимии и биологии Университета Виннипега.

Мы также наняли третьего независимого консультанта с более чем 30-летним опытом разработки вакцин в рамках программ исследований и разработок на ранних и поздних стадиях, включая передачу технологий в рамках проектов от академических лабораторий до отраслевых исследовательских лабораторий, лабораторий разработки и т. Д. к настройкам производства и контроля качества.Этот советник проработал в Merck почти 20 лет, помогая разработать несколько блокбастерных вакцин, и более 10 лет был консультантом по разработке вакцины для ТНК, небольших биотехнологических компаний и НПО по всему миру.

Я с гордостью называю всех этих талантливых людей своими коллегами, и все вместе наши навыки и опыт огромны. Главный вывод для вас, наших акционеров, заключается в том, что научный опыт Oragenics исключительный и обширный. Эти люди будут удваивать свои усилия, чтобы как можно быстрее найти решение самых насущных потребностей планеты.

Наша программа Terra CoV-2

Наша программа вакцины Terra CoV-2 COVID-19 изучает два различных способа введения, а именно внутримышечный и интраназальный. Работа с животными продолжается, также как и обсуждения с потенциальными партнерами. Тем не менее, мы стремимся ускорить продвижение этой программы. Напомним, что вакцина Terra CoV-2 основана на неисключительной лицензии на интеллектуальную собственность от Национального института здоровья (NIH) на вакцину-кандидат на вакцину, стабилизированную до слияния, стабилизированного шипованным белком.Наша лицензия распространяется на стабилизацию спайкового белка в состоянии перед слиянием, что может позволить увеличить количество иммуногенных центров. Это может повысить вероятность успешного генерирования антител, что приведет к улучшенным иммуногенным ответам.

Недавно опубликованная информация указывает на то, что предварительная обработка мышей спайк-белком COVID-19, созданным NIH, в сочетании с адъювантом (система адъюванта Sigma с агонистом TLR-4) полностью подавляла рост вируса в носовых полостях и легких инфицированных животных по сравнению с невакцинированными контрольными животными. животные.В октябре 2020 года мы получили отзыв от FDA на наш запрос о проведении предварительной встречи типа B. Ответ показал, что FDA в целом поддержало наш запланированный подход к доклинической программе, которая в конечном итоге поддержит нашу клиническую разработку вакцины Terra CoV-2. В результате мы ожидаем подачи заявки IND в четвертом квартале 2021 года и сразу после получения одобрения от FDA, чтобы начать клиническое исследование фазы 1, протокол для которого в настоящее время находится в стадии разработки.

В марте 2021 года мы заключили соглашение о передаче материалов с Biodextris Inc. на использование трех интраназальных адъювантов слизистой оболочки в нашей вакцине Terra CoV-2 против COVID-19. Три адъюванта — BDX100, BDX300 и BDX301 — представляют собой адъюванты на основе протеосом, состоящие из белков и липополисахаридов с улучшенными характеристиками, включая усиленный иммунный ответ, эффективность производства и преимущества интраназального введения вакцины. Напоминаем, что в этом первоначальном соглашении содержится призыв к использованию трех интраназальных адъювантов в сочетании с нашим кандидатом на антигенную вакцину в рамках доклинической иммунологической оценки Terra CoV-2 для профилактики коронавирусного заболевания, вызванного инфекцией SARS-CoV- 2 вирус.

Нашими следующими шагами будет изучение интраназальных адъювантов слизистой оболочки носа Terra CoV-2 плюс Biodextris в доклинических исследованиях на животных, включая исследования вирусного заражения хомяков, исследования иммуногенности на мышах и исследование токсикологии на грызунах. Информация, полученная в результате исследований с использованием новой кандидатной интраназальной вакцины, может служить подтверждением нашего заявления IND и заявки в Министерство здравоохранения Канады о начале клинических испытаний. Важно отметить, что наши консультанты обладают глубокими знаниями исследовательских подходов, которые мы можем использовать для ускорения процесса.

Хотя заявленная цель президента Байдена состоит в том, чтобы вакцинировать 70% населения США по крайней мере одной дозой разрешенных в настоящее время вакцин для экстренного использования к 4 июля ^{-го года} , а случаи COVID-19 в США снижаются, пандемия продолжает бушевать. повсюду в мире, особенно в Индии. Мы считаем, что наша вакцина Terra CoV-2 будет играть важную роль не только в борьбе с текущей пандемией COVID-19, но и в борьбе с новыми вызывающими озабоченность вариантами и другими коронавирусами, которые могут появиться на нашем пути.

Наша программа лантибиотиков

Oragenics — это больше, чем производитель вакцин против COVID-19. Наша основа — лантибиотики, и мы продолжаем доклиническую работу с этим новым классом антибиотиков для борьбы с микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью. Хотя в настоящее время мир сосредоточен на искоренении COVID-19, стоит напомнить, что по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США ежегодно возникает более 2,8 миллиона устойчивых к антибиотикам инфекций, и более 35000 человек умирают в результате результат.Наша долгосрочная цель — стать важным поставщиком средств профилактики и лечения инфекционных заболеваний. К сожалению, фармацевтическая промышленность предлагает очень и очень ограниченный ассортимент новых антибиотиков-кандидатов.

Наш бухгалтерский баланс

Параллельно с нашей работой по разработке продуктов мы недавно предприняли важные шаги по укреплению нашего баланса. В феврале мы привлекли почти 22 миллиона долларов за счет продажи обыкновенных акций на рыночной основе, исполнения варрантов на обыкновенные акции и погашения наших 5 долларов.6 миллионов привилегированных акций серии C. Это погашение устранило начисляемые 20% годовых дивидендов по привилегированным акциям. Мы полагаем, что имеющиеся у нас денежные средства и их эквиваленты будут использоваться для финансирования нашего операционного плана в третьем квартале 2022 года и, следовательно, в рамках нашего исследования Terra CoV-2 на Этапе 1.

Взгляд вперед

В заключение, я очень рад играть более активную роль в продвижении убедительной интеллектуальной собственности, которую мы имеем в Oragenics. Мы считаем, что наша вакцина Terra CoV-2 обещает сыграть важную роль в решении того, что, по мнению многих экспертов, будет постоянной ежегодной проблемой, поскольку SARS CoV-2 распространяется по всему миру и мутирует.Точно так же мы надеемся, что наша работа с лантибиотиками будет направлена ​​на мутации бактериальных организмов по мере того, как они развивают устойчивость к действующим лекарствам.

Перед нами светлое будущее, и мы закатываем рукава, чтобы достичь этих важных целей. Мы благодарим наших акционеров, сотрудников, консультантов, деловых партнеров и ученых-исследователей за их упорный труд и постоянную поддержку.

Искренне,

Фредерик В. Теллинг
Исполнительный председатель
18 мая 2021

О компании Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. — это компания, находящаяся на стадии разработки, занимающаяся борьбой с инфекционными заболеваниями, включая коронавирусы и организмы с множественной лекарственной устойчивостью. Его ведущим продуктом является Terra CoV-2, кандидатная вакцина для предотвращения COVID-19 и вариантов вируса SARS-CoV-2. Программа Terra CoV-2 использует исследования протеинов с выбросами коронавируса, лицензированные Национальными институтами здравоохранения, с акцентом на решении проблем цепочки поставок и предложении более удобного для пациента введения, например, интраназального.Его программа лантибиотиков включает новый класс антибиотиков против инфекционных заболеваний, включая грамотрицательные и грамположительные бактерии, у которых выработалась устойчивость к коммерческим антибиотикам.

Заявления о перспективах

Это сообщение содержит «прогнозные заявления» в значении безопасных положений Закона США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления основаны на убеждениях и предположениях руководства, а также на доступной в настоящее время информации.Слова «полагать», «ожидать», «ожидать», «намереваться», «оценивать», «проект» и подобные выражения, которые не относятся исключительно к историческим вопросам, обозначают заявления прогнозного характера. Инвесторы должны с осторожностью полагаться на прогнозные заявления, потому что они подвержены различным рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены в любых таких прогнозных заявлениях. Эти факторы включают, помимо прочего, следующее: способность Компании продвигать разработку Terra CoV-2 и лантибиотиков в установленные сроки и в соответствии с планируемыми вехами; возможность Компании получить финансирование, без разбавления или иным образом, для разработки вакцины Terra CoV-2 от Noachis Terra и наших лантибиотиков за счет собственных денежных средств или другого альтернативного источника; процесс подачи заявки в регулирующий орган, этапы исследований и разработок, а также будущие клинические данные и анализ, касающиеся Terra CoV-2 и лантибиотиков, включая любые заседания, решения регулирующих органов, таких как FDA и исследовательские комиссии, как положительные, так и отрицательные; потенциальное применение Terra CoV-2 к другим коронавирусам; способность Компании получать, поддерживать и обеспечивать необходимую защиту патентов и другой интеллектуальной собственности; характер конкуренции и развития, относящиеся к иммунизации и терапевтическому лечению COVID-19, и спрос на вакцины и антибиотики; ожидания Компании в отношении хранения и распределения; другие потенциальные неблагоприятные воздействия в связи с глобальной пандемией COVID-19, такие как задержки в пересмотре нормативных требований, перебои в работе производителей и цепочек поставок, неблагоприятное воздействие на системы здравоохранения и нарушение мировой экономики; и общие экономические и рыночные риски, а также другие факторы неопределенности, описанные в наших документах, поданных в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Вся информация, изложенная в этом пресс-релизе, актуальна на дату его публикации. Вам следует учитывать эти факторы при оценке прогнозных заявлений, включенных в этот пресс-релиз, и не полагаться на такие заявления чрезмерно. Мы не берем на себя никаких обязательств по публичному предоставлению исправлений или обновлений любых прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, в случае изменения обстоятельств, за исключением случаев, предусмотренных законом.

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210518005435/en/

Ogen 2.5 Устный: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота / рвота, вздутие живота, болезненность груди, головная боль или изменение веса. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили таблетку в стуле.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, потеря памяти), уплотнения в груди, необычное вагинальное кровотечение (например, кровянистые выделения, прорывное кровотечение, длительное / повторяющееся кровотечение), усиленное или новое раздражение влагалища / зуд / запах / выделения, сильная боль в животе / животе, постоянная тошнота / рвота, пожелтение глаз / кожи, темная моча, отек рук / лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание.

Это лекарство может редко вызывать серьезные проблемы со сгустками крови (например, сердечные приступы, инсульты, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в груди / челюсти / левой руке, необычное потоотделение, внезапная / сильная головная боль, слабость на одной стороне тела, спутанность сознания, проблемы с речью, внезапные изменения зрения (например, частичная / полная слепота), боль / покраснение / отек ног, покалывание / слабость / онемение в руках / ногах, затрудненное дыхание, кровохарканье, внезапное головокружение / обморок.

Очень серьезные аллергические реакции на этот продукт возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: эстропипат
Лекарственная форма: таблетка

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 декабря 2020 г.

Предупреждения

ЭСТРОГЕНЫ ПОВЫШАЮТ РИСК ЭНДОМЕТРИАЛЬНОГО РАКА

Важное значение имеет тщательное клиническое наблюдение за всеми женщинами, принимающими эстрогены.Для исключения злокачественных новообразований во всех случаях недиагностированных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений следует предпринять соответствующие диагностические меры, включая забор образцов эндометрия. Нет никаких доказательств того, что использование «естественных» эстрогенов приводит к другому профилю риска для эндометрия, чем «синтетические» эстрогены в эквивалентных дозах эстрогена. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Злокачественные новообразования, Рак эндометрия.)

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ И ДРУГИЕ РИСКИ

EstrOgens с прогестинами и без них не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.(См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Сердечно-сосудистые заболевания.)

Исследование Women’s Health Initiative (WHI) сообщило о повышенном риске инфаркта миокарда, инсульта, инвазивного рака груди, легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у женщин в постменопаузе (от 50 до 79 лет) в течение 5 лет лечения пероральными конъюгированными эстрогенами ( CE 0,625 мг) в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона (MPA 2,5 мг) относительно плацебо. (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

Исследование памяти Women’s Health Initiative (WHIMS), дополнительное исследование WHI, сообщило о повышенном риске развития вероятной деменции у женщин в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше в течение 4 лет лечения пероральными конъюгированными эстрогенами плюс медроксипрогестерона ацетатом по сравнению с плацебо.Неизвестно, применимы ли эти данные к более молодым женщинам в постменопаузе или к женщинам, принимающим только эстроген. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

Другие дозы конъюгированных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, а также другие комбинации и лекарственные формы эстрогенов и прогестинов не изучались в клинических испытаниях WHI, и при отсутствии сопоставимых данных следует предполагать, что эти риски аналогичны. Из-за этих рисков эстрогены с прогестинами или без них следует назначать в самых низких эффективных дозах и в течение самой короткой продолжительности, соответствующей целям лечения и рискам для конкретной женщины.

Ogen Описание

Оген (таблетки эстропипата) (ранее называвшийся пиперазинэстрона сульфатом) представляет собой природное эстрогенное вещество, полученное из очищенного кристаллического эстрона, солюбилизированного в виде сульфата и стабилизированного пиперазином. Он хорошо растворяется в воде и почти не имеет запаха или вкуса — свойства, которые идеально подходят для перорального приема. Количество пиперазина в Огене недостаточно для оказания фармакологического действия. Его добавление обеспечивает растворимость, стабильность и равномерную эффективность сульфата эстрона.Химически эстропипат с молекулярной массой: 436,56 представляет собой эстра-1,3,5 (10) -триен-17-он, 3- (сульфоокси) -, соединение с пиперазином (1: 1). Структурная формула может быть представлена ​​в следующем виде:

Ogen доступен в виде таблеток для перорального приема, содержащих 0,75 мг (Ogen .625), 1,5 мг (Ogen 1,25) или 3 мг (Ogen 2,5) эстропипата (в пересчете на эстрона сульфат натрия 0,625 мг, 1,25 мг и 2,5 мг, соответственно).

Неактивные ингредиенты

Каждая таблетка содержит: коллоидный диоксид кремния, двухосновный фосфат калия, гидрогенизированный воск растительного масла, гидроксипропилцеллюлозу, лактозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала и трометамин.
Ogen .625 также содержит: D&C Yellow No. 10 и FD&C Yellow No. 6.
Ogen 1.25 также содержит: FD&C Yellow No. 6.
Ogen 2.5 также содержит: FD&C Blue No. 2.

Оген — Клиническая фармакология

EndOgenous эстрогены в значительной степени ответственны за развитие и поддержание женской репродуктивной системы и вторичных половых признаков. Хотя циркулирующие эстрогены существуют в динамическом равновесии метаболических взаимопревращений, эстрадиол является основным внутриклеточным эстрогеном человека и значительно более активен, чем его метаболиты, эстрон и эстриол на уровне рецепторов.

Основным источником эстрогена у взрослых женщин с нормальным циклом является фолликул яичника, который ежедневно выделяет от 70 до 500 мкг эстрадиола, в зависимости от фазы менструального цикла. После менопаузы большая часть эндогенного эстрогена вырабатывается путем превращения андростендиона, секретируемого корой надпочечников, в эстрон периферическими тканями. Таким образом, эстрон и конъюгированная с сульфатом форма, эстрон сульфат, являются наиболее распространенными циркулирующими эстрогенами у женщин в постменопаузе.

ЭстрОгены действуют посредством связывания с ядерными рецепторами в тканях, чувствительных к эстрОгену.На сегодняшний день идентифицированы два рецептора эстрогена. Они различаются по пропорции от ткани к ткани.

Циркулирующие эстрогены модулируют секрецию гипофизом гонадотропинов, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) посредством механизма отрицательной обратной связи. Эстрогены снижают повышенный уровень этих гормонов у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Поглощение

EstrOgens хорошо всасываются через кожу и желудочно-кишечный тракт.При местном применении абсорбции обычно достаточно, чтобы вызвать системные эффекты.

Распределение

Распределение экзогенных эстрогенов сходно с распределением эндогенных эстрогенов. Эстрогены широко распространены в организме и обычно обнаруживаются в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов. Эстрогены циркулируют в крови, в основном связанные с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), и альбумином.

Метаболизм

Экзогенных эстрогенов метаболизируются так же, как и эндогенных эстрогенов.Циркулирующие эстрогены существуют в динамическом равновесии метаболических взаимопревращений. Эти преобразования происходят в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом в моче. Эстрогены также подвергаются энтерогепатической рециркуляции через конъюгацию сульфатов и глюкуронидов в печени, секрецию конъюгатов желчью в кишечник и гидролиз в кишечнике с последующей реабсорбцией. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде сульфатных конъюгатов, особенно эстрона сульфата, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.

Экскреция

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с конъюгатами глюкуронида и сульфата.

Лекарственные взаимодействия

Исследования in vitro и in vivo показали, что эстрОгены частично метаболизируются цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм препарата эстрогена. Индукторы CYP3A4, такие как препараты зверобоя (Hypericum perforatum), фенобарбитал, карбамазепин и рифампин, могут снижать плазменные концентрации эстрогенов, что может приводить к снижению терапевтических эффектов и / или изменению профиля маточного кровотечения.Ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию эстрогенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

Клинические исследования

Исследования Инициативы по охране здоровья женщин

Инициатива по охране здоровья женщин (WHI) привлекла в общей сложности 27000 преимущественно здоровых женщин в постменопаузе для оценки рисков и преимуществ либо использования только 0,625 мг конъюгированных эстрогенов (CE) в день, либо приема внутрь 0.625 мг конъюгированных эстрогенов плюс 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата (MPA) в день по сравнению с плацебо в профилактике некоторых хронических заболеваний. Первичной конечной точкой была частота ишемической болезни сердца (ИБС) (нефатальный инфаркт миокарда и смерть от ИБС) с инвазивным раком молочной железы в качестве основного изучаемого неблагоприятного исхода. «Глобальный индекс» включал самые ранние случаи возникновения ИБС, инвазивного рака груди, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), рака эндометрия, колоректального рака, перелома бедра или смерти по другой причине.В исследовании не оценивалось влияние CE или CE / MPA на симптомы менопаузы.

Подисследование CE / MPA было прекращено досрочно, поскольку в соответствии с заранее определенным правилом прекращения повышенный риск рака груди и сердечно-сосудистых событий превышал указанные преимущества, включенные в «глобальный индекс». Результаты подисследования CE / MPA, в которое вошли 16 608 женщин (средний возраст 63 года, диапазон от 50 до 79; 83,9% белых, 6,5% черных, 5,5% испаноязычных), после среднего периода наблюдения 5,2 года представлены в таблице. 1 ниже:

Таблица 1: ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ И АБСОЛЮТНЫЙ РИСК, УВИДЕННЫЙ В ПОДРАЗДЕЛЕНИИ CE / MPA WHI

Событие	Относительный риск CE / MPA vs.плацебо через 5,2 года (95% ДИ)	Плацебо n = 8102	CE / MPA n = 8506
		Абсолютный риск на 10 000 человеко-лет
События ИБС Несмертельный ИМ Смерть от ИБС	1,29 (1,02–1,63) 1,32 (1,02–1,72) 1,18 (0,70–1,97)	30 23 6	37 30 7
Инвазивный рак груди	1.26 (1,00–1,59)	30	38
Ход	1,41 (1,07–1,85)	21	29
Тромбоэмболия легочной артерии	2,13 (1,39–3,25)	8	16
Колоректальный рак	0,63 (0,43–0,92)	16	10
Рак эндометрия	0,83 (0,47–1,47)	6	5
Перелом бедра	0.66 (0,45–0,98)	15	10
Смерть по причинам, отличным от событий выше	0,92 (0,74–1,14)	40	37
Глобальный индекс †	1,15 (1,03–1,28)	151	170
Тромбоз глубоких вен	2,07 (1,49–2,87)	13	26
Переломы позвонков ¶	0,66 (0,44–0,98)	15	9
Другие остеопоротические переломы ¶	0.77 (0,69–0,86)	170	131

Для исходов, включенных в «глобальный индекс», абсолютные избыточные риски на 10 000 человеко-лет в группе, получавшей CE / MPA, составляли на 7 больше случаев ИБС, на 8 больше инсультов, на 8 больше PE и на 8 больше инвазивных форм рака молочной железы. в то время как абсолютное снижение риска на 10 000 человеко-лет было на 6 меньше случаев колоректального рака и на 5 меньше переломов бедра. Абсолютное превышение риска событий, включенных в «глобальный индекс», составило 19 на 10 000 женщин-лет.Не было различий между группами по общей смертности. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В КОРОБКЕ.)

Исследование памяти Инициативы по охране здоровья женщин

Исследование памяти Women’s Health Initiative (WHIMS), являющееся частным исследованием WHI, охватило 4532 преимущественно здоровых женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше (47% были в возрасте от 65 до 69 лет, 35% — от 70 до 74 лет и 18% были в возрасте от 65 до 69 лет. 75 лет и старше) для оценки эффектов CE / MPA (0,625 мг конъюгированных эстрогенов плюс 2.5 мг медроксипрогестерона ацетата) на частоту вероятной деменции (первичный исход) по сравнению с плацебо.

После среднего последующего наблюдения в течение 4 лет у 40 женщин в группе эстрогена / прогестина (45 на 10 000 женщин-лет) и у 21 женщины в группе плацебо (22 на 10 000 женщин-лет) была диагностирована вероятная деменция. Относительный риск вероятного слабоумия в группе гормональной терапии составлял 2,05 (95% ДИ, 1,21–3,48) по сравнению с плацебо. Различия между группами стали очевидны в первый год лечения.Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в постменопаузе. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Деменция.)

Остеопороз

Результаты двойного слепого, плацебо-контролируемого двухлетнего исследования показали, что лечение одной таблеткой Огена .625 ежедневно в течение 25 дней (из 31-дневного цикла в месяц) предотвращает потерю костной массы позвоночника у женщин в постменопаузе. Когда терапия эстрогеном прекращается, костная масса снижается со скоростью, сопоставимой со скоростью ближайшего постменопаузального периода.Нет никаких доказательств того, что заместительная терапия эстрогеном восстанавливает пременопаузальный уровень.

Показания и использование для Ogen

Оген указан в:

1. Лечение умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.
2. Лечение умеренных и тяжелых симптомов атрофии вульвы и влагалища, связанных с менопаузой. При назначении препарата исключительно для лечения симптомов атрофии вульвы и влагалища следует учитывать средства для местного применения.
3. Лечение гипоэстрогенизма, вызванного гипогонадизмом, кастрацией или первичной недостаточностью яичников.
4. Профилактика постменопаузального остеопороза. При назначении исключительно для профилактики постменопаузального остеопороза терапию следует рассматривать только для женщин со значительным риском остеопороза и для которых препараты, не относящиеся к эстрогену, не считаются подходящими.
   Основными факторами снижения риска постменопаузального остеопороза являются упражнения с весовой нагрузкой, адекватное потребление кальция и витамина D и, при показаниях, фармакологическая терапия.Женщинам в постменопаузе требуется в среднем 1500 мг элементарного кальция в день. Таким образом, если нет противопоказаний, добавка кальция может быть полезна женщинам с недостаточным питанием. Добавки витамина D в дозе 400-800 МЕ / день также могут потребоваться для обеспечения адекватного суточного потребления у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Ogen не следует применять женщинам с любым из следующих состояний:

1. Неустановленное патологическое генитальное кровотечение.
2. Известный, подозреваемый или рак груди в анамнезе.
3. Известная или подозреваемая эстроген-зависимая неоплазия.
4. Активный тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или наличие этих состояний в анамнезе.
5. Активное или недавнее (например, в течение последнего года) артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, инсульт, инфаркт миокарда).
6. Дисфункция или заболевание печени.
7. Ogen не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к его компонентам.
8. Выявленная или подозреваемая беременность.Показания к применению Оген при беременности отсутствуют.

Похоже, что риск врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, случайно использовавшими эстрогены и прогестины из оральных контрацептивов во время беременности, невелик или отсутствует. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Предупреждения

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ

1. Сердечно-сосудистые заболевания

Терапия эстрогеном и эстрогеном / прогестином связана с повышенным риском сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда и инсульт, а также венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (венозная тромбоэмболия или ВТЭ).В случае возникновения или подозрения на это следует немедленно прекратить прием эстрогенов.

Факторы риска заболевания артериальных сосудов (например, гипертония, сахарный диабет, употребление табака, гиперхолестеринемия и ожирение) и / или венозной тромбоэмболии (например, личный или семейный анамнез ВТЭ, ожирения и системной красной волчанки) должны контролироваться надлежащим образом. .

а. Ишемическая болезнь сердца и инсульт

В исследовании Women’s Health Initiative (WHI) у женщин, получавших КЭ, наблюдалось увеличение количества инфарктов миокарда и инсультов по сравнению с плацебо.Эти наблюдения предварительные, и исследование продолжается. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

В подисследовании CE / MPA WHI у женщин, получавших CE / MPA, наблюдался повышенный риск событий ишемической болезни сердца (ИБС) (определяемых как нефатальный инфаркт миокарда и смерть от ИБС) по сравнению с женщинами, получавшими плацебо (37 против 30 на каждого пациента). 10000 женщин-лет). Повышение риска наблюдалось в первый год и сохранялось.

В том же подисследовании WHI наблюдался повышенный риск инсульта у женщин, получавших CE / MPA, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо (29 vs.21 на 10 000 женщин-лет). Повышение риска наблюдалось после первого года и сохранялось.

У женщин в постменопаузе с задокументированным заболеванием сердца (n = 2763, средний возраст 66,7 года) проводилось контролируемое клиническое испытание вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (Heart and EstrOgen / Progestin Replacement Study; HERS) лечения CE / MPA (0,625 мг / 2,5 мг в день) не продемонстрировали положительного воздействия на сердечно-сосудистую систему. В течение среднего периода наблюдения 4,1 года лечение CE / MPA не снизило общую частоту случаев ИБС у женщин в постменопаузе с установленной ишемической болезнью сердца.В 1-й год было больше случаев ИБС в группе, получавшей CE / MPA, чем в группе плацебо, но не в последующие годы. Две тысячи триста двадцать одна женщина из первоначального исследования HERS согласились участвовать в открытом расширении HERS, HERS II. Средний период наблюдения в HERS II составил дополнительно 2,7 года, в целом 6,8 года. Частота случаев ИБС была сопоставима среди женщин в группе CE / MPA и группе плацебо в HERS, HERS II и в целом.

Большие дозы эстрогена (5 мг конъюгированных эстрогенов в день), сравнимые с дозами, применяемыми для лечения рака простаты и груди, показали в большом проспективном клиническом исследовании на мужчинах, что они увеличивают риск нефатального инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочной артерии и т. и тромбофлебит.

г. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) ,00

В исследовании «Здоровье женщин» (WHI) наблюдалось увеличение ВТЭ у женщин, получавших КЭ, по сравнению с плацебо. Эти наблюдения предварительные, и исследование продолжается.

В субисследовании лечения CE / MPA WHI, у женщин, получавших лечение CE / MPA, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо, наблюдали в 2 раза большую частоту ВТЭ, включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии. Частота ВТЭ составила 34 на 10 000 женщин лет в группе CE / MPA по сравнению с 16 на 10 000 женщин лет в группе плацебо.Повышение риска ВТЭ наблюдалось в течение первого года и сохранялось.

Если возможно, прием эстрогенов следует прекратить, по крайней мере, за 4–6 недель до операции, связанной с повышенным риском тромбоэмболии, или в периоды длительной иммобилизации.

2. Злокачественные новообразования

а. Рак эндометрия ,00

Использование безальтернативных эстрогенов у женщин с интактной маткой было связано с повышенным риском рака эндометрия. Сообщаемый риск рака эндометрия среди тех, кто безоговорочно принимает эстрОген, примерно в 2–12 раз выше, чем у тех, кто его не принимает, и, по-видимому, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрОгена.Большинство исследований не показывают значительного увеличения риска, связанного с использованием эстрогенов в течение менее одного года. Наибольший риск связан с длительным использованием, с повышением риска в 15–24 раза в течение 5–10 лет и более, и было показано, что этот риск сохраняется в течение по крайней мере 8–15 лет после прекращения терапии эстрогеном. Клиническое наблюдение за всеми женщинами, принимающими комбинации эстрогена и прогестина, имеет важное значение. Для исключения злокачественных новообразований во всех случаях недиагностированных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений следует предпринять соответствующие диагностические меры, включая забор образцов эндометрия.Нет никаких доказательств того, что использование природных эстрОгенов приводит к другому профилю риска для эндометрия, чем синтетические эстрОгены в эквивалентной дозе эстрОгена. Было показано, что добавление прогестина к терапии эстрогеном снижает риск гиперплазии эндометрия, которая может быть предшественником рака эндометрия.

г. Рак груди

Сообщается, что использование эстрогенов и прогестинов женщинами в постменопаузе увеличивает риск рака груди. Наиболее важным рандомизированным клиническим испытанием, дающим информацию по этой проблеме, является субисследование CE / MPA в рамках инициативы по охране здоровья женщин (WHI) (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования).Результаты наблюдательных исследований в целом согласуются с результатами клинического исследования WHI и не сообщают о значительных различиях в риске рака груди среди различных эстрогенов или прогестинов, доз или способов введения.

Субисследование CE / MPA, проведенное WHI, показало повышенный риск рака груди у женщин, которые принимали CE / MPA в среднем в течение 5,6 лет. Наблюдательные исследования также сообщили о повышенном риске комбинированной терапии эстрОгеном / прогестином и меньшем повышенном риске при терапии только эстрогеном после нескольких лет использования.В исследовании WHI и наблюдательных исследованиях избыточный риск увеличивался с увеличением продолжительности использования. По данным наблюдательных исследований, риск вернулся к исходному уровню примерно через пять лет после прекращения лечения. Кроме того, обсервационные исследования показывают, что риск рака груди был выше и стал очевидным раньше при комбинированной терапии эстрОгеном / прогестином по сравнению с терапией только эстрОгеном.

В субисследовании CE / MPA 26% женщин сообщили о предыдущем применении только эстрогена и / или комбинированной гормональной терапии эстрогеном / прогестином.После среднего периода наблюдения в течение 5,6 лет в ходе клинического исследования общий относительный риск инвазивного рака груди составил 1,24 (95% доверительный интервал 1,01–1,54), а общий абсолютный риск составил 41 случай против 33 случаев на 10 000 женщин-лет. для CE / MPA по сравнению с плацебо. Среди женщин, которые ранее использовали гормональную терапию, относительный риск инвазивного рака груди составлял 1,86, а абсолютный риск составлял 46 против 25 случаев на 10 000 женщин-лет для CE / MPA по сравнению с плацебо. Среди женщин, которые ранее не получали гормональную терапию, относительный риск инвазивного рака груди составлял 1.09, а абсолютный риск составил 40 против 36 случаев на 10 000 женщин-лет для CE / MPA по сравнению с плацебо. В том же подисследовании инвазивный рак молочной железы был крупнее и диагностирован на более поздней стадии в группе CE / MPA по сравнению с группой плацебо. Метастатическое заболевание было редким, без видимой разницы между двумя группами. Другие прогностические факторы, такие как гистологический подтип, класс и статус рецепторов гормонов, не различались между группами.

Сообщалось, что использование эстрогена в сочетании с прогестином приводит к увеличению количества аномальных маммограмм, требующих дальнейшего обследования.Все женщины должны проходить ежегодный осмотр груди у врача и ежемесячно проводить самообследование груди. Кроме того, маммографические обследования следует планировать с учетом возраста пациента, факторов риска и предыдущих результатов маммографии.

3. Деменция

В рамках исследования памяти Women’s Health Initiative (WHIMS) было изучено 4532 в целом здоровых женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше, из которых 35% были в возрасте от 70 до 74 лет и 18% были в возрасте 75 лет и старше. После среднего периода наблюдения в 4 года 40 женщин, получавших CE / MPA (1.8%, n = 2229) и 21 женщина в группе плацебо (0,9%, n = 2303) получили диагноз вероятной деменции. Относительный риск CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 2,05 (95% доверительный интервал 1,21–3,48) и был аналогичным для женщин с историей приема менопаузальных гормонов и без них до WHIMS. Абсолютный риск вероятной деменции для CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 45 против 22 случаев на 10 000 женщин-лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в постменопаузе. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Гериатрическое использование.)

4. Болезнь желчного пузыря

Сообщалось о 2–4-кратном увеличении риска заболевания желчного пузыря, требующего хирургического вмешательства, у женщин в постменопаузе, получающих эстрогены.

5. Гиперкальциемия

Введение

EstrOgen может привести к тяжелой гиперкальциемии у пациентов с раком груди и метастазами в кости. При возникновении гиперкальциемии следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры для снижения уровня кальция в сыворотке крови.

6. Визуальные отклонения

Сообщалось о тромбозе сосудов сетчатки у пациентов, получавших эстрогены.Прекратите прием лекарств до обследования, если есть внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное начало проптоза, диплопии или мигрени. Если обследование выявляет отек диска зрительного нерва или сосудистые поражения сетчатки, прием эстрогенов следует полностью прекратить.

Меры предосторожности

A. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Добавление прогестина, когда женщина не перенесла гистерэктомию

Исследования добавления прогестина в течение 10 или более дней цикла введения эстрОгена или ежедневного приема эстрОгена в непрерывном режиме показали снижение частоты гиперплазии эндометрия по сравнению с лечением только эстрОгеном.Гиперплазия эндометрия может быть предвестником рака эндометрия.

Однако существуют возможные риски, которые могут быть связаны с использованием прогестинов с эстрогенами по сравнению со схемами, включающими только эстрогены. К ним относятся возможный повышенный риск рака груди, неблагоприятное воздействие на метаболизм липопротеинов (например, снижение ЛПВП, повышение ЛПНП) и нарушение толерантности к глюкозе.

2. Повышенное артериальное давление

В небольшом количестве сообщений о случаях значительное повышение артериального давления объясняется идиосинкразическими реакциями на эстрогены.В крупном рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании не наблюдалось общего эффекта эстрогенов на артериальное давление. При приеме эстрогена необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

3. Гипертриглицеридемия

У пациентов с ранее существовавшей гипертриглицеридемией терапия эстрогеном может быть связана с повышением уровня триглицеридов в плазме, что приводит к панкреатиту и другим осложнениям.

4. Нарушение функции печени и холестатическая желтуха в анамнезе

EstrOgens может плохо метаболизироваться у пациентов с нарушением функции печени.Пациентам с холестатической желтухой в анамнезе, связанной с применением эстрогена в прошлом или с беременностью, следует соблюдать осторожность, а в случае рецидива лечение следует прекратить.

5. Гипотиреоз

Введение EstrOgen приводит к повышению уровня тироид-связывающего глобулина (TBG). Пациенты с нормальной функцией щитовидной железы могут компенсировать повышенный уровень ТБГ, производя больше гормонов щитовидной железы, тем самым поддерживая концентрации свободных Т4 и Т3 в сыворотке крови в нормальном диапазоне.Пациентам, зависимым от заместительной гормональной терапии щитовидной железы, которые также получают эстрогены, могут потребоваться повышенные дозы заместительной терапии щитовидной железы. У таких пациентов следует контролировать функцию щитовидной железы, чтобы поддерживать уровень свободных гормонов щитовидной железы в приемлемом диапазоне.

6. Удержание жидкости

Поскольку эстрогены могут вызывать некоторую задержку жидкости, пациенты с состояниями, на которые может влиять этот фактор, такими как сердечная или почечная дисфункция, требуют тщательного наблюдения при назначении эстрогенов.

7. Гипокальциемия

EstrOgens следует применять с осторожностью людям с тяжелой гипокальциемией.

8. Рак яичников

Подисследование CE / MPA, проведенное WHI, показало, что эстрОген плюс прогестин увеличивают риск рака яичников. После среднего периода наблюдения 5,6 лет относительный риск рака яичников для CE / MPA по сравнению с плацебо составил 1,58 (95% доверительный интервал 0,77–3,24), но не был статистически значимым. Абсолютный риск CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 4.2 против 2,7 случая на 10 000 женщин лет. В некоторых эпидемиологических исследованиях использование одного эстрогена, в частности, в течение десяти или более лет, было связано с повышенным риском рака яичников. Другие эпидемиологические исследования не обнаружили этих ассоциаций.

9. Обострение эндометриоза

Эндометриоз может обостриться при приеме эстрогенов. Сообщалось о нескольких случаях злокачественной трансформации остаточных эндометриальных имплантатов у женщин, которым после гистерэктомии проводилась терапия только эстрогеном.Для пациентов с резидуальным эндометриозом после гистерэктомии следует рассмотреть возможность добавления прогестина.

10. Обострение других состояний

EstrOgens может вызвать обострение астмы, сахарного диабета, эпилепсии, мигрени или порфирии, системной красной волчанки и гемангиом печени, поэтому женщинам с этими состояниями следует применять с осторожностью.

B. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Врачам рекомендуется обсудить брошюру ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА с пациентами, которым они назначают Оген.

C. ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

Введение

EstrOgen следует начинать с самой низкой дозы, одобренной для данного показания, а затем руководствоваться клиническим ответом, а не уровнем гормонов в сыворотке (например, эстрадиол, ФСГ).

D. ​​ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ / ЛАБОРАТОРНЫХ ТЕСТОВ

1.

Ускоренное протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и время агрегации тромбоцитов; повышенное количество тромбоцитов; усиление факторов II, антигена VII, антигена VIII, коагулянтной активности VIII, комплекса IX, X, XII, VII-X, комплекса II-VII-X и бета-тромбоглобулина; снижение уровня анти-фактора Ха и антитромбина III, снижение активности антитромбина III; повышенный уровень активности фибринОгена и фибринОгена; повышение антигена и активности плазминогена.

2.

Повышенные уровни тироид-связывающего глобулина (TBG), ведущие к увеличению общего количества гормонов щитовидной железы в крови, уровни, измеренные с помощью связанного с белком йода (PBI), уровней T4 (по колонке или радиоиммуноанализа) или уровней T3 с помощью радиоиммуноанализа. Поглощение смолы Т3 снижено, что отражает повышенное ГТД. Концентрации свободного Т4 и свободного Т3 не изменяются. Пациентам, получающим заместительную терапию щитовидной железы, могут потребоваться более высокие дозы гормона щитовидной железы.

3.

Уровень других связывающих белков может быть повышен в сыворотке (т.е., глобулин, связывающий кортикостероиды (CBG), глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG), что приводит к увеличению циркулирующих кортикостероидов и половых стероидов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Может быть повышено содержание других белков плазмы (субстрат ангиотензиногена / ренина, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).

4.

Повышенные концентрации фракций ЛПВП и ЛПВП2 в плазме, снижение концентрации холестерина ЛПНП, повышение уровня триглицеридов.

5.

Нарушение толерантности к глюкозе.

6.

Пониженный ответ на метирапоновый тест.

7.

Пониженная концентрация фолиевой кислоты в сыворотке.

E. КАНЦЕРОГЕНЕЗ, МУТАГЕНЕЗ, НАРУШЕНИЕ ПОВОДНОСТИ

Длительное непрерывное введение эстрогена с прогестином и без него женщинам с маткой и без нее показало повышенный риск рака эндометрия, рака груди и рака яичников. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ в коробках.)

Длительное непрерывное введение природных и синтетических эстрогенов определенным видам животных увеличивает частоту карцином груди, матки, шейки матки, влагалища, семенников и печени.

F. БЕРЕМЕННОСТЬ

Оген не следует применять во время беременности. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.)

G. МАТЕРИ-МАТЕРИ

Введение

EstrOgen кормящим матерям снижает количество и качество молока. Обнаруживаемое количество эстрогенов было обнаружено в молоке матерей, принимающих этот препарат.Следует соблюдать осторожность при применении препарата Оген кормящей женщине.

H. ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

В исследовании памяти Women’s Health Initiative, включавшем 4532 женщины в возрасте 65 лет и старше, за которым наблюдали в среднем 4 года, 82% (n = 3729) были в возрасте от 65 до 74 лет, а 18% (n = 803) были в возрасте 75 лет и старше. . Большинство женщин (80%) ранее не получали гормональную терапию. Сообщалось, что у женщин, получавших конъюгированные эстрогены и медроксипрогестерона ацетат, риск развития вероятной деменции увеличивался вдвое.Болезнь Альцгеймера была наиболее распространенной классификацией вероятной деменции как в группе конъюгированных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, так и в группе плацебо. Девяносто процентов случаев вероятной деменции произошло у 54% женщин старше 70 лет (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Деменция).

Побочные реакции

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ в коробке.

Сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях при терапии эстрогенами и / или прогестинами.

1. Мочеполовая система

Изменения характера вагинального кровотечения и аномальное кровотечение отмены или кровотечение; прорывное кровотечение; кровянистые выделения; дисменорея; увеличение размеров лейомиомы матки; вагинит; в том числе вагинальный кандидоз; изменение количества цервикального секрета; изменения шейного выворота; рак яичников; гиперплазия эндометрия; рак эндометрия.

2. Грудь

Болезненность, увеличение, боль, выделения из сосков, галакторея; фиброзно-кистозные изменения груди; рак молочной железы.

3. Сердечно-сосудистые

Тромбоз глубоких и поверхностных вен; легочная эмболия; тромбофлебит; инфаркт миокарда; Инсульт; повышение артериального давления.

4. Желудочно-кишечный тракт

тошнота, рвота; спазмы в животе, вздутие живота; холестатическая желтуха; повышенная частота заболеваний желчного пузыря; панкреатит; увеличение гемангиом печени.

5. Кожа

Хлоазма или мелазма, которые могут сохраняться после отмены препарата; многоформная эритема; узловатая эритема; геморрагическая сыпь; выпадение волос на коже головы; гирсутизм; кожный зуд, сыпь.

6. Глаза

тромбоз сосудов сетчатки; усиление кривизны роговицы; непереносимость контактных линз.

7. Центральная нервная система

Головная боль, мигрень, головокружение; психическая депрессия; хорея; нервозность; нарушения настроения; раздражительность; обострение эпилепсии; слабоумие.

8. Разное

Увеличение или уменьшение веса; пониженная толерантность к углеводам; обострение порфирии; отек; артралгии; судороги ног; крапивница; ангионевротический отек; анафилактоидные / анафилактические реакции; гипокальциемия; обострение астмы; изменения либидо; триглицериды.

Передозировка

Не поступало сообщений о серьезных побочных эффектах при остром приеме внутрь больших доз пероральных контрацептивов, содержащих эстрОген, маленькими детьми. Передозировка эстрогена может вызвать тошноту и рвоту, а у женщин может возникнуть кровотечение отмены.

Дозировка и администрация Оген

Когда эстрОген назначают женщине с маткой, следует также назначить прогестин, чтобы снизить риск рака эндометрия. Женщине без матки прогестин не нужен.Использование эстрогена, отдельно или в комбинации с прогестином, должно быть с наименьшей эффективной дозой и с наименьшей продолжительностью, соответствующей целям лечения и рискам для конкретной женщины. Пациентов следует периодически повторно обследовать в соответствии с клинической практикой (например, с интервалами от 3 до 6 месяцев), чтобы определить, необходимо ли лечение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в рамке). Для женщин, у которых есть матка, адекватные диагностические меры, такие как забор образцов эндометрия. по показаниям следует предпринять меры для исключения злокачественных новообразований в случаях невыявленных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений.

1. Для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, атрофии вульвы и влагалища, связанных с менопаузой, следует выбрать самую низкую дозу и режим, которые позволят контролировать симптомы, и как можно скорее прекратить прием лекарств. Попытки прекратить прием лекарства следует предпринимать с интервалом от 3 до 6 месяцев. Обычные диапазоны доз:
   Вазомоторные симптомы? От одной таблетки Ogen 0,625 (0,75 мг эстропипата) до двух таблеток Ogen 2,5 (3 мг эстропипата) в день.Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы. Если у пациентки не было менструации в течение последних двух или более месяцев, циклическое введение начинают произвольно. Если у пациентки менструация, циклическое введение начинают на 5-й день кровотечения.
   Атрофия вульвы и влагалища? От одной таблетки Ogen .625 (0,75 мг эстропипата) до двух таблеток Ogen 2,5 (3 мг эстропипата) в день, в зависимости от тканевой реакции конкретного пациента. Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы.Управляйте циклически.
2. Для лечения женского гипоэстрогенизма, вызванного гипогонадизмом, кастрацией или первичной недостаточностью яичников. Обычные диапазоны доз:
   Женский гипогонадизм — суточная доза от одной таблетки Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата) до трех таблеток Оген 2,5 (3 мг эстропипата) может быть дана в течение первых трех недель теоретического цикла, после чего следует период отдыха. восемь-десять дней. Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы. Если к концу этого периода кровотечения не происходит, повторяют ту же схему дозирования.Количество курсов терапии эстрогеном, необходимых для возникновения кровотечения, может варьироваться в зависимости от чувствительности эндометрия. Если удовлетворительного кровотечения отмены не происходит, можно назначить пероральный прогестоген в дополнение к эстрогену в течение третьей недели цикла.
   Женская кастрация или первичная недостаточность яичников — суточная доза от одной таблетки Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата) до трех таблеток Оген 2,5 (3 мг эстропипата) может быть дана в течение первых трех недель теоретического цикла с последующим периодом отдыха восемь-десять дней.Отрегулируйте дозировку в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от тяжести симптомов и реакции пациента. Для обслуживания отрегулируйте дозировку до минимального уровня, который обеспечит эффективный контроль.
   Пациенты с интактной маткой, получающие лечение, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков рака эндометрия и должны приниматься соответствующие диагностические меры для исключения злокачественных новообразований в случае стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений.
3. Для профилактики остеопороза. Суточная доза одного Огена .625 (0.75 мг эстропипата) в течение 25 дней 31-дневного цикла в месяц.

Как поставляется Оген

Ogen (таблетки эстропипата, USP) поставляется как Ogen .625 (0,75 мг эстропипата; в пересчете на сульфат эстрона натрия 0,625 мг), желтые таблетки с насечками, отпечатанные U 3772, NDC 0009-3772-01; Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата; в пересчете на сульфат эстрона натрия 1,25 мг), таблетки персикового цвета, рифленые, отпечатанный U 3773, NDC 0009-3773-01; и Ogen 2,5 (3 мг эстропипата; рассчитано как сульфат эстрона натрия 2.5 мг), синие, рифленые таблетки, отпечатанный У 3774, НДЦ 0009-3774-01. Таблетки всех трех уровней дозировки стандартизированы для обеспечения однородной активности эстрона и оценены для обеспечения гибкости дозировки. Все размеры таблеток Ogen доступны во флаконах по 100 штук.

Рекомендуемое хранение: при температуре ниже 77 ° F (25 ° C)

Только прием

LAB-0089-5.0
Исправлено в июле 2006 г.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

(обновлено в июле 2006 г.)
Таблетки эстропипата Ogen®
, USP

Прочтите эту ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, прежде чем начинать принимать Оген, и прочтите, что вы получаете каждый раз, когда пополняете Оген.Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

КАКАЯ САМАЯ ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Я ДОЛЖНА ЗНАТЬ ОБ Ogen (ЭСТРОГЕННЫЙ ГОРМОН)?

• EstrOgens увеличивают шансы заболеть раком матки.

Сообщайте о любом необычном вагинальном кровотечении сразу же, пока вы принимаете эстрогены. Вагинальное кровотечение после менопаузы может быть предупреждающим признаком рака матки.Ваш лечащий врач должен проверить любое необычное вагинальное кровотечение, чтобы выяснить причину.

• Не используйте эстрогены с прогестинами или без них для предотвращения сердечных заболеваний, сердечных приступов или инсультов.

Использование эстрогенов с прогестинами или без них может увеличить ваши шансы на инфаркт, инсульт, рак груди и образование тромбов. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение с помощью Ogen.

Что такое Оген?

Оген — это лекарство, содержащее гормоны эстрогена.

Для чего используется Ogen?

Ogen используется во время и после менопаузы для:

• уменьшает умеренные и сильные приливы.

Эстрогены — это гормоны, вырабатываемые яичниками женщины. Яичники обычно перестают вырабатывать эстрогены, когда женщине от 45 до 55 лет. Это падение уровня эстрогена в организме вызывает «изменение жизни» или менопаузу (конец месячных менструаций). Иногда оба яичника удаляются во время операции до наступления естественной менопаузы.Внезапное падение уровня эстрогена вызывает «хирургическую менопаузу».

Когда уровень эстрогена начинает падать, у некоторых женщин появляются очень неприятные симптомы, такие как ощущение тепла в лице, шее и груди или внезапное сильное чувство жара и потоотделения («приливы» или «приливы»). У некоторых женщин симптомы легкие, и им не нужно принимать эстрогены. У других женщин симптомы могут быть более серьезными. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение с помощью Ogen.

• лечит умеренную и сильную сухость, зуд и жжение во влагалище и вокруг него.

Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение препаратом Оген для контроля над этими проблемами. Если вы используете Ogen только для лечения сухости, зуда и жжения во влагалище и вокруг него, поговорите со своим врачом о том, подойдет ли вам вагинальный продукт для местного применения.

• поможет снизить вероятность возникновения остеопороза (тонкие слабые кости).

Остеопороз во время менопаузы — это истончение костей, из-за которого они становятся слабее и легче ломаются. Если вы используете Ogen только для предотвращения остеопороза в период менопаузы, поговорите со своим врачом о том, может ли вам лучше подойти другое лечение или лекарство без эстрогенов. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, следует ли вам продолжать прием Огена.

Упражнения с весовой нагрузкой, такие как ходьба или бег, а также прием добавок кальция и витамина D также могут снизить ваши шансы на постменопаузальный остеопороз.Перед тем, как начать, важно поговорить с врачом о физических упражнениях и пищевых добавках.

Ogen также используется для:

лечит определенные состояния у женщин перед менопаузой, если их яичники не вырабатывают достаточное количество эстрогена естественным путем.

Кому не следует принимать Оген?

Не начинайте принимать Оген, если вы:

• необычное вагинальное кровотечение.
• в настоящее время имеют или переболели определенными видами рака.

EstrOgens может увеличить шансы заболеть некоторыми видами рака, включая рак груди или матки.Если вы болеете или болеете раком, поговорите со своим врачом о том, следует ли вам принимать Оген.

• перенес инсульт или сердечный приступ в прошлом году.
• в настоящее время имеют или имели тромбы.
• в настоящее время имеют или имели проблемы с печенью.
• имеют аллергию на Оген или любой из его ингредиентов.

Список ингредиентов Огена см. В конце этой брошюры.

• думаю, что вы беременны.

Сообщите своему врачу:

• , если вы кормите грудью.

Гормон Огена может попадать в молоко.

• обо всех ваших проблемах со здоровьем.

Вашему врачу может потребоваться более тщательный осмотр, если у вас есть определенные состояния, такие как астма (хрипы), эпилепсия (судороги), мигрень, эндометриоз или проблемы с сердцем, печенью, щитовидной железой, почками или у вас высокий уровень кальция в крови.

• обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.Некоторые лекарства могут повлиять на работу Ogen. Оген также может повлиять на действие других ваших лекарств.

• , если вам предстоит операция или будет соблюден постельный режим.

Возможно, вам придется прекратить прием эстрогенов.

Как мне взять Оген?

Возьмите Ogen в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг. У Ogen есть три сильных стороны. Периодически проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете соответствующую дозу.

1. Начните с самой низкой дозы и поговорите со своим врачом о том, насколько хорошо эта доза работает для вас.
2. EstrOgens следует использовать в минимальных дозах, возможных для вашего лечения, только до тех пор, пока это необходимо. Самая низкая эффективная доза Огена не определена. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно (например, каждые 3–6 месяцев) обсуждать, нужно ли вам лечение препаратом Оген.

Каковы возможные побочные эффекты эстрогенов?

Менее распространенные, но серьезные побочные эффекты включают:

• Рак груди
• Рак матки
• Ход
• Сердечный приступ
• Сгустки крови
• Болезнь желчного пузыря
• Рак яичников

Вот некоторые из предупреждающих знаков серьезных побочных эффектов:

• Шишки в груди
• Необычное вагинальное кровотечение
• Головокружение и дурнота
• Изменения в речи
• Сильные головные боли
• Боль в груди
• Одышка
• Боли в ногах
• Изменения в видении
• Рвота

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих предупреждающих знаков или любой другой необычный симптом, который вас беспокоит.

Общие побочные эффекты включают:

• Головная боль
• Боль в груди
• Нерегулярные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения
• Спазмы желудка / брюшной полости, вздутие живота
• Тошнота и рвота

Другие побочные эффекты включают:

• Высокое кровяное давление
• Проблемы с печенью
• Высокий уровень сахара в крови
• Удержание жидкости
• Увеличение доброкачественных опухолей матки («миомы»)
• Вагинальные дрожжевые инфекции
• Выпадение волос

Это не все возможные побочные эффекты Ogen.Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Что я могу сделать, чтобы снизить мои шансы получить серьезные побочные эффекты с Ogen?

Регулярно обсуждайте со своим врачом, следует ли вам продолжать прием Огена. Если у вас есть матка, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам добавление прогестина. Немедленно обратитесь к своему врачу, если во время приема Огена у вас появилось вагинальное кровотечение. Ежегодно проходите обследование груди и маммографию (рентген груди), если ваш лечащий врач не скажет вам что-то еще.Если у членов вашей семьи был рак груди, или если у вас когда-либо были уплотнения в груди или аномальная маммограмма, вам может потребоваться более частое обследование груди. Если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина (жир в крови), диабет, избыточный вес или если вы употребляете табак, у вас может быть больше шансов заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями. Спросите у своего врача, как снизить ваши шансы заболеть сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Общие сведения о безопасном и эффективном использовании Ogen

Лекарства иногда назначают при состояниях, не упомянутых в информационных брошюрах для пациентов.Не принимайте Оген при состояниях, при которых он не был назначен. Не давайте Оген другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Храните в недоступном для детей месте.

В этой брошюре содержится краткое изложение наиболее важной информации об Ogen. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вы можете запросить информацию об Ogen, предназначенную для специалистов в области здравоохранения. Дополнительную информацию можно получить, позвонив по бесплатному номеру 1-888-691-6813.

Какие ингредиенты в Ogen?

Ogen содержит следующие активные ингредиенты: эстропипат. Ogen также содержит коллоидный диоксид кремния, двухосновный фосфат калия, гидрогенизированный воск растительного масла, гидроксипропилцеллюлозу, лактозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала и трометамин.

Цветные ингредиенты:
Ogen .625 (желтая таблетка): D&C Yellow No. 10 и FD&C Yellow No. 6.
Ogen 1.25 (персиковая таблетка): FD&C Yellow No.6.
Ogen 2.5 (синий планшет): FD&C Blue No. 2.

LAB-0090-4.0
Июль 2006 г.

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — 0,75 мг этикетка

НДЦ 0009-3772-01

100 таблеток Divide-Tab®
Rx только

Ogen® .625
эстропипат
таблетки, USP
0,75

0,75 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
Подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — 1.Этикетка 5 мг

НДЦ 0009-3773-01

100 таблеток Divide-Tab®
Rx только

Ogen® 1,25
эстропипат
таблетки, USP
1,5

1,5 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
Подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — этикетка 3 мг

НДЦ 0009-3774-01

100 таблеток Divide-Tab®
Rx только

Ogen® 2,5
эстропипат
таблетки, USP
3

3 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
Подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

Оген эстропипат таблетка

Информация о продукте Тип продукта ТАБЛИЧКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0009-3772 Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность эстропипат (эстропипат) эстропипат 0.75 мг

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность Диоксид кремния двухосновный фосфат калия гидроксипропилцеллюлоза лактоза стеарат магния целлюлоза микрокристаллическая трометамин D&C ЖЕЛТЫЙ №10 FD&C ЖЕЛТЫЙ № 6

Характеристики продукта Цвет ЖЕЛТЫЙ Оценка 2 штуки Форма OVAL (плоский овал со скошенной кромкой) Размер 13 мм Ароматизатор Выходной код U; 3772 Содержит

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 0009-3772-01 100 ТАБЛЕТКА (ПЛАНШЕТ) в 1 БУТЫЛКЕ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА ANDA083220 18.05.1977 28.02.2010

Оген эстропипат таблетка

Информация о продукте Тип продукта ТАБЛИЧКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0009-3773 Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность эстропипат (эстропипат) эстропипат 1.5 мг

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность Диоксид кремния двухосновный фосфат калия гидроксипропилцеллюлоза лактоза стеарат магния целлюлоза микрокристаллическая трометамин FD&C ЖЕЛТЫЙ №6

Характеристики продукта Цвет ORANGE (персик) Оценка 2 штуки Форма OVAL (плоский овал со скошенной кромкой) Размер 13 мм Ароматизатор Выходной код U; 3773 Содержит

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 0009-3773-01 100 ТАБЛЕТКА (ПЛАНШЕТ) в 1 БУТЫЛКЕ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА ANDA083220 18.05.1977 28.02.2010

Оген эстропипат таблетка

Информация о продукте Тип продукта ТАБЛИЧКА С РЕЦЕПТАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0009-3774 Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность эстропипат (эстропипат) эстропипат 3 мг

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность Диоксид кремния двухосновный фосфат калия гидроксипропилцеллюлоза лактоза стеарат магния целлюлоза микрокристаллическая трометамин FD&C СИНИЙ NO.2

Характеристики продукта Цвет СИНИЙ Оценка 2 штуки Форма OVAL (плоский овал со скошенной кромкой) Размер 13 мм Ароматизатор Выходной код U; 3774 Содержит

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 0009-3774-01 100 ТАБЛЕТКА (ПЛАНШЕТ) в 1 БУТЫЛКЕ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА ANDA083220 18.05.1977 28.02.2010

Этикетировщик — Pharmacia and Upjohn Company (82 66)

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Abbott Laboratories		183421747	ПРОИЗВОДСТВО API

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Diosynth RTP Inc		933935587	ПРОИЗВОДСТВО API

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Abbott Pharmaceuticals PR, Ltd		780357856	ПРОИЗВОДСТВО

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Pharmacia and Upjohn Company		82 66	ПРОИЗВОДСТВО

Pharmacia and Upjohn Company

Подробнее о Оген (эстропипат)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

Заявление об отказе от ответственности

Совет 1: Как восстановить ОГРН

Основной государственный регистрационный номер ( ОГРН ) вместе с учредительными документами определяет статус данного юридического лица как юридического лица.Этот регистрационный номер подтверждает государственную регистрацию юридического лица. В случае утери этого документа вы можете получить его дубликат в ИФНС.

Инструкция

одна

Если свидетельство о получении ОГРН было утеряно, то его можно восстановить, как и другие учредительные или регистрационные документы. Это возможно потому, что при регистрации компании в налоговых органах необходимо предоставить все копии документов, заверенные нотариально, в налоговую инспекцию по месту регистрации.В архивах налогового органа они формируются в отдельном корпусе и находятся на постоянном хранении.

2

В налоговой инспекции, по месту нахождения вашей компании, на имя ее руководителя в произвольной форме напишите заявление о выдаче дубликата справки ОГРН . К нему необходимо приложить копию квитанции или платежного документа об уплате государственной пошлины. Подробности вам сообщат в IFSN. В тексте заявки укажите также дату регистрации вашего предприятия, номер ОГРН и причину, по которой вам необходимо оформить дубликат документа.

3

Заявление в ИФНС написано от имени руководителя предприятия. Представитель может действовать от своего имени на основании доверенности. Для восстановления ОГРН , вам может потребоваться только паспорт руководителя (или его заверенная копия), реквизиты запрашиваемого документа, выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (получена не позднее 1 месяца) и протокол решения общего собрания о назначении генерального директора.

четыре

В течение короткого периода, но не менее 5 дней, вам потребуется предоставить дубликат справки в виде оригинала. Заверяется печатью и подписью должностного лица — руководителя регистрирующего налогового органа. Дубликат свидетельства ОГРН по своей юридической силе приравнивается к оригиналу и не отличается от него внешним видом.

Полезный совет

Услуги по восстановлению учредительных и регистрационных документов компании сегодня предоставляют многие юридические и посреднические компании.

Совет 2: Как восстановить ОГРН сертификат

В случае утери свидетельства о присвоении ОГРН , необходимо получить его дубликат. Для этого генеральному директору компании необходимо лично обратиться в налоговую инспекцию, выдавшую документ, с заявлением в произвольной форме и квитанцией об уплате госпошлины.

Вам понадобится

• — заявление в произвольной форме;
• — квитанция об уплате госпошлины;
• — паспорт;
• — документы, подтверждающие полномочия генерального директора (порядок назначения или решение учредителя или общего собрания учредителей) в случае, если они хотят их увидеть в налоговой инспекции.

Инструкция

одна

Напишите заявление в налоговую инспекцию, которая подала заявку на регистрацию компании и получила свидетельство о присвоении ОГРН . Этот документ оформляется в произвольной форме, но должен содержать номер налоговой инспекции, фамилию, имя, отчество и должность первого лица компании, ее юридический адрес. Также сформулируйте запрос на выдачу дубликата сертификата в связи с его потерей или ухудшением качества.Сверить заявление своей подписью и печатью компании.

2

Уточняйте актуальный размер госпошлины за выдачу дубликата справки о присвоении ОГРН в своей налоговой инспекции, регистрирующей налог, если она находится в вашем регионе, на сайте ФНС России или ее территориального управления.

3

Воспользуйтесь услугой формирования платежного поручения на сайте ФНС России. Для этого введите туда код необходимой налоговой инспекции.

четыре

Если в вашем регионе регистрацией юридических лиц и предпринимателей занимается отдельная инспекция и вы хотите уточнить ее код, воспользуйтесь для этого еще и сервисом сайта ФНС, который позволяет узнать вашу инспекцию. по юридическому адресу компании.

пять

Оплатить госпошлину с расчетного счета компании. Квитанцию ​​об оплате от имени физического лица в налоговую не принимаем.

6

Подготовить документы, подтверждающие полномочия вашего директора: приказ о назначении на эту должность, соответствующее решение учредителя или общего собрания, устав. Эти документы не являются обязательными, но если налоговые органы захотят их увидеть, это не вызовет у вас никаких затруднений. Не забываем паспорт.

7

Отнесите документы в налоговую.

восемь

В налоговый период, указанный работниками (обычно от пяти до десяти рабочих дней), получить готовый дубликат.

Совет 3: Как восстановить номер состояния

Ни одна машина не имеет права передвигаться без идентификационного номера № , так как ее владелец при остановке сотрудником ГИБДД будет вынужден заплатить штраф, а за повторные остановки без таких знаков — другие административные взыскания. Следовательно, при утере номерного знака вне зависимости от обстоятельств (кража, утеря) автомобилист обязан его восстановить, а как быстро и просто восстановить госномер автомобиля будет рассказано в этой статье.

Инструкция

одна

Сразу отмечу, что процедура восстановления государственного номера автомобиля довольно проста, но займет у вас некоторое время (часто 2-3 дня).

2

Обратиться в РОВД по месту пропажи госномера автомобилей или по месту жительства, там написать заявление о пропаже номерных знаков. Обязательно возьмите документы на машину и удостоверяющие личность.

3

Обратитесь в районную ГАИ.

Напишите туда заявление об утере номера № и заявление о выдаче новых номерных знаков.

четыре

Идите, возьмите в Сбербанке необходимые квитанции на их оплату. Эти квитанции включают следующее:

— квитанция об изменении ПТС;

— квитанция о выдаче очередного регистрационного удостоверения;

— квитанция о получении новых государственных регистрационных знаков;

— квитанция о выдаче вам талона техосмотра.

Помните, чтобы оплатить все эти квитанции, необходимо сразу уточнять код ОКАТО МРЭО, куда вы поедете дальше.

пять

Идите в МРЭО, оплатите все вышеперечисленные квитанции и запаситесь ручкой и несколькими листами белой бумаги. Заполните анкету, которую вам предложат сотрудники, а также напишите пояснительную записку, при каких обстоятельствах исчезло государство. номер, указывающий на то, что если он будет найден или возвращен, вы соглашаетесь вернуть его в соответствующие органы.

6

Отдайте письменную пояснительную, форму и все документы на машину в окошко и дождитесь звонка сотрудника. Вы, поросята, переходите второе (оставшееся) состояние. номер.

7

Получить новые государственные знаки на авто и новое свидетельство о регистрации ТС и ПТС, со всеми изменениями.

восемь

Обратитесь в страховую компанию, в которой застрахован ваш автомобиль, для изменения страхового полиса. Процедура бесплатна.

9

Получите новый инспекционный талон.Для этого, обратившись в соответствующие инстанции, необходимо написать заявление о модели на стенде, дождаться своей очереди и получить новый купон, который будет действовать такой же срок, как и предыдущий, только штатные номера будут поправить там на новые. Внимание! Повторный осмотр с этой процедурой проходить не нужно.
Готово, теперь можно ездить с новыми, восстановленными номерами .

Совет 4: Как восстановить учредительные документы

С процедурой восстановления учредительных документов может столкнуться любое юридическое лицо.Ни одна компания не застрахована от потери этих документов, поэтому процедура восстановления всегда очень востребована. Независимо от причины утери учредительных документов процесс восстановления требует внимания и кропотливости, а также времени.

Инструкция

одна

В первую очередь необходимо заказать выписку из Единого государственного реестра юридических лиц. Выписка предоставляется бесплатно, но если вы заинтересованы в получении этого документа в кратчайшие сроки, рекомендуется заказать срочную выписку, заплатив за это госпошлину в размере 400 рублей.

2

После получения выписки необходимо подготовить и отправить заявление в налоговый орган по месту регистрации юридического лица. Такое заявление требуется для четкого обоснования требования о выдаче соответствующих дубликатов документов. Возможность получения дубликатов существует в связи с тем, что после государственной регистрации юридического лица копии учредительных документов отправляются в архив налогового органа по месту регистрации.

3

При составлении заявления также важно указать, какой пакет учредительных документов подлежит восстановлению. В зависимости от количества восстанавливаемых документов определяется размер госпошлины, поскольку она уплачивается за каждый документ. Стоимость дубликата одного документа — 400 рублей.

четыре

Для восстановления учредительных документов, помимо заявления, заявления и документа об уплате государственной пошлины, вам потребуются: свидетельство о государственной регистрации юридического лица; свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, а также другие документы , в зависимости от того, что подлежит восстановлению.

пять

Налоговый орган рассмотрит поступившее заявление в течение двух недель. Скорость рассмотрения зависит от общей загруженности налоговых органов и иногда процедура затягивается по времени.

6

Стоит помнить, что деятельность юридического лица не может быть полностью реализована при отсутствии учредительных документов. Поэтому очень важно вовремя подать заявку на их взыскание в соответствующий налоговый орган.

Совет 5: Как расшифровывается ОКПО, ОГРН, КПП, ОКАТО

При заполнении финансовой и бухгалтерской отчетности в графах унифицированных форм необходимо указывать не только наименование предприятия, назначение платежа и т. Д., а также вводить цифровые коды в поля с непонятными сокращениями. Некоторые из них предназначены для облегчения налогового учета, а некоторые — для статистического учета.

Коды налоговой отчетности

Коды отчетности в определенных полях предназначены для однозначной идентификации налогоплательщика и упрощения автоматизированного учета. Итак, ОГРН — это основной государственный регистрационный номер. Это уникальный номер, присваиваемый юридическому лицу при внесении первичных сведений о нем в Единый государственный реестр — Единый государственный реестр.Номер ОГРН состоит из 13 цифр. Первая цифра — 1 — если информация вводится впервые; и 2 — если они изменены. Следующие две цифры — год внесения записи, затем номер региона из 2 цифр и двузначный код регистрирующего органа — налоговой инспекции, выдавшей ОГРН. Цифры, стоящие с 8-й по 12-ю позицию, являются порядковым номером записи данного предприятия в Едином государственном реестре юридических лиц, 13-я цифра — это чек.
Для налоговой отчетности используется и КПП — код причины регистрации. Он состоит из 9 цифр: первые две — это код региона, следующие две — налоговый код, затем — двузначный код причины, а последние три цифры — порядковый номер. Код причины 01 означает, что это российское предприятие, зарегистрированное по месту нахождения. Коды: 02-05, 31 и 32 — регистрация по месту нахождения дочернего общества, 06-08 — по месту недвижимого имущества, принадлежащего этому предприятию, 10-29 — регистрация по месту нахождения транспортных средств.Код 30 означает, что предприятие является налоговым агентом, не зарегистрированным в качестве налогоплательщика. Для иностранных компаний выделены коды 51-99.
Другой налоговый кодекс — ОКАТО, аббревиатура, обозначающая общероссийский классификатор объектов административно-территориального деления. Он позволяет идентифицировать компанию по ее местонахождению. Этот код необходимо указывать на всех финансовых и платежных документах при перечислении налогов и других платежей в бюджет. При неправильном указании кода ОКАТО оплата может быть отправлена ​​не в то место, что грозит предприятию штрафами и штрафами за несоблюдение сроков оплаты.

Коды статистического учета и отчетности

Коды статистической отчетности также предназначены для упрощения автоматизированной обработки данных о предприятиях, зарегистрированных на территории Российской Федерации. ОКПО — общероссийский классификатор предприятий и организаций. Он состоит из 8 или 10 цифр. Этот номер присваивается при регистрации компании после ее регистрации в Росстате.