Воскресенье , 29 Сентябрь 2024

Лицензия на аптечный пункт: Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

Содержание

Лицензирование аптечного пункта | Центр Лицензирования

Аптечный пункт является не менее доходным предприятием, нежели аптека. По типу деятельности эти два вида предприятия ничем не различаются: оба осуществляют розничную продажу фармацевтических средств.

 

Первое, что их, как правило, отличает — это размер. А значит и объем затрат на аренду помещения. Иными словами, аптечный пункт — меньше по размеру и, соответственно, его запуск обходится владельцу дешевле. Однако это никак не умаляет его моральную и юридическую ответственность перед обществом, поэтому чтобы открыть аптечный пункт, необходимо пройти процесс лицензирования аптечного пункта.

 

Второе, что отличает аптечный пункт, так это набор осуществляемых функций. Он несколько ограничен по сравнению с аптекой и включает в себя:

 

• розничную продажу фармацевтических средств и медицинского сырья как по рецепту, так и без врачебного рецепта, исключая все наркотические и сильнодействующие средства;

 

• расфасовку медицинского сырья и готовой продукции с последующей его продажей;

 

• реализацию различных изделий медицинского назначения;

 

• продажу средств личной гигиены;

 

• оказание ПМП в случае необходимости;

 

• консультирование по вопросам приема препаратов и самолечения;

 

• предоставление скидки на реализуемые препараты определенным группам населения и т. п.

 

 

Осуществление продажи лекарственных средств без лицензии является прямым нарушением прав потребителей и, следовательно, может служить основанием для судебного разбирательства и привлечения в административной ответственности. Кроме того, если открыть аптечный пункт планирует индивидуальный предприниматель, то он может обратиться за получением лицензии аптеки или аптечного пункта только в том случае, если у него есть среднее или высшее фармацевтическое образование и подтвержденный стаж работы по данной специальности 3 и 5 лет (соответственно уровню образования). В противном случае его заявка будет сразу же отклонена соответствующими органами.

 

Лицензирование аптечного пункта (как и любое другое лицензирование, так и ли иначе связанное с медициной) требует много времени. А в случае, если человек с этим сталкивается впервые, срок оформления лицензии для аптечного пункта может увеличиться в несколько раз. Избавить Вас от бумажной мороки могут специалисты компании «Центр Лицензирования». Наши опытные и юридически подкованные профессионалы проконсультируют Вас по всем вопросам интересующей Вас лицензии, помогут собрать и правильно оформить пакет необходимых документов, проконтролируют весь процесс вплоть до момента получения документа на руки. Вы сэкономите уйму времени и финансов, обратившись в «Центр Лицензирования»!

Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

Главная > Лицензирование > Лицензия на аптеку, аптечный пункт, получение лицензии на открытие аптеки.

Уважаемые коллеги!

Мы рады предложить Вам комплекс услуг по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами «ПОД КЛЮЧ»!

ВАМ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ ПОТОМУ ЧТО:

  • НИЗКИЕ ЦЕНЫ
  • ОПЫТ 12 лет — более 20% всех лицензий на торговлю лекарственными средствами в Украине открыто с нашей помощью (смотрите список клиентов и отзывы)
  • ПРОФЕССИОНАЛИЗМ — компания ФАРМ-ДОКУМЕНТ специализируется исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий, мы делаем это каждый день
  • ГАРАНТИЯ — 100%.

 

!!! На сегодняшний день лицензия выдается в электронном виде, т.е. информацию о том что она у вас есть можно увидеть в реестре на сайте уполномоченного органа по лицензированию. Выдача лицензии на бумажном носителе как раньше не предусмотрена законодательством.   

Как открыть еще одну аптеку, аптечный пункт, получить новую лицензию, ПОДРОБНЫЙ ПЛАН РАБОТЫ:

  1. Вы присылаете нам по электронной почте перечень необходимых документов (скачать)
  2. Мы высылаем Вам договор, согласно которого Вы осуществляете оплату.
  3. Мы предоставляем юридические консультации, а затем проверяем наличие необходимых лицензионных требований, информируем о том, что будут проверять инспекторы территориальной Гослекслужбы на пред лицензионной  проверке.
  4. Мы самостоятельно разрабатываем и отправляем Вам по электронной почте на подпись пакет документов для получения лицензии.
  5. Вы подписываете и  отправляете нам курьерской службой и мы на основании доверенности подаем документы на лицензию в службу лекарственных средств на рассмотрение лицензионной комиссии, которая в течение 10-ти рабочих дней выносит решение.  

Есть вопросы?  Задайте их прямо сейчас!

Звоните, наши цены и качество работ Вас приятно удивят

Лицензия на аптечный пункт — Клио

Открытие аптечного пункта означает, что вам потребуется получить целый ряд соответствующих документов. Но основным среди них является лицензия. Её наличие означает, что выполнены все базовые требования. Их соблюдение гарантирует безопасность потребителей. А это в данном случае имеет принципиальное значение, поскольку речь идёт о здоровье. Разобраться с оформлением документов вам поможет компания «Клио».

Отправьте заявку и получите бесплатную консультацию!

Запуск в работу аптечного пункта подразумевает обязательное прохождение довольно сложной процедуры. Необходимо собрать множество документов, подтвердить наличие специально подготовленного персонала, принять во внимание выездную проверку. Также предстоит взаимодействие с целым рядом разных инстанций, что тоже нужно непременно учитывать. Одним словом, речь идёт о сложном механизме. И именно поэтому в данном вопросе вам потребуется помощь профессионала.

Чтобы получить разрешение на открытие аптечного пункта, нужно:

  • подтвердить собственный юридический статус;
  • показать наличие помещения конкретной площади, с вентиляционной системой и подведёнными коммуникациями;
  • подтвердить соблюдение санитарно-эпидемиологических требований в отношении непосредственно помещения;
  • собрать документы обо всех приборах, которые планируется использовать в ходе функционирования такого документа, и предоставить доказательства того, что техника официально зарегистрирована, прошла сертификацию;
  • нанять подготовленный персонал и предъявить доказательства наличия как соответствующего образования, так и квалификации;
  • продемонстрировать наличие системы, которая бы позволяла контролировать температурно-влажностные характеристики воздуха в помещении;
  • подтвердить, что при ремонте помещения применялись исключительно разрешённые материалы;
  • оплатить государственную пошлину;
  • собрать все документы, которые требуются, включая заявление и опись, если та будет необходима.

Обратите внимание на то, что подготовка документов и их подача в лицензирующий орган – это, собственно, финальный этап. Сначала нужно будет разобраться с помещением, а также получить заключение СЭЗ. Справиться со всем перечисленным самостоятельно проблематично. Компания «Клио» готова помочь вам как с чем-то конкретным, так и со всей процедурой в комплексе.

Делегирование – оптимальное решение

Вам никто не мешает пройти всё «от» и «до» самостоятельно. Но вы можете допустить серьёзные ошибки, связанные с нехваткой знаний по каким-то конкретным моментам. Кроме того, есть риск, что вы не учтёте актуальные требования к оформлению отдельных документов или предоставите неполные сведения о себе. А это – основание для отказа в выдаче соответствующего разрешения. Придётся всю процедуру проходить заново.

Наши преимущества

6 причин доверить получение лицензии экспертам компании «Клио»

  • 1

    Выездная консультация на объекте бесплатно

  • 2

    100% гарантия результата

  • 3

    Полная вовлеченность в проект и поддержка клиента на всех этапах 24/7

  • 4

    Гарантия 100% возврата денежных средств при недостижении результата

  • 5

    Более 1 500 лицензий и заключений получено

  • 6

    Профессионалы в своем деле. 11 лет на рынке консалтинга

Чтобы избежать подобной неприятности, стоит обратиться к профессионалам. Компания «Клио» давно решает такие вопросы. Наша команда:

  • постоянно следит за профильным законодательством;
  • готова вникать в детали;
  • может взять на себя как всю процедуру оформления лицензии, так и разбирательства с отдельными моментами, вызывающими у вас наибольшие трудности;
  • неоднократно проходила этот процесс, в связи с чем в курсе всех подводных камней;
  • понимает, как всё максимально ускорить;
  • способна ответить на любые вопросы по поводу лицензирования.

С нами всё действительно проходит быстрее, проще и эффективнее. И вы можете в этом убедиться!

Что включается в услугу? За что вы платите?

Компания «Клио» оказывает услуги максимально прозрачно. Мы стремимся установить доверительные отношения с клиентами и понимаем, что для этого нужно показывать за что конкретно платит клиент.

В услугу входит следующее:

  • проработка всех моментов, связанных с документами – сбор данных, составление официальных бумаг, проверка правильности заполнения тех, что уже есть, исправление выявленных ошибок, восполнение пробелов, подача;
  • вступление во взаимодействие от лица заявителя с государственными органами;
  • консультационная поддержка на любом из этапов получения лицензии;
  • помощь в подготовке и прохождении проверки.

Компания «Клио» поможет оформить вам лицензию в сжатые сроки. С нами вся процедура пройдёт легче, а шансы на успешное получение разрешения с первого же раза –возрастают. Обращайтесь!

Пример фармацевтической лицензии

Нам доверяют

Мы помогли получить лицензии и заключения

Стоматологическая клиника Aesthetica

Стоматологическая клиника доктора Лемберга

Юсуповская больница

Стоматологическая клиника «Стиадент»

Медицинский центр «Пульс»

Стоматология Family Dental Clinic Barvikha

Отзывы о нашей работе

Благодарности

ООО «Нейро-клиника» Лемберг К. А.

Медцентр «Пульс» Крестьянская Т.В.

ООО «Стиадент» Минасян С.С.

ООО «Аведа» Москвичева Е.Н.

ООО «Феликс» Березин В.В.

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

    • Приложение №4 ПРАВИЛА
      надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
    • Приложение №5 ПРАВИЛА
      надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
    • Приложение №6 ПРАВИЛА
    • надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

     2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    1. заявление;
    2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
    3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
    — копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
    4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;

    5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
    6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
    — копия сертификата специалиста;
    — копия трудовой книжки,
    7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
    — копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
    8. перечень производимой продукции;
    9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


    Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

    3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

    Приложение 2
    «Утвержден» приказом
    Министерства здравоохранения
    Кыргызской Республики
    №1016 от « 09» ноября 2017г.

     

    Фармацевтическая лицензия. Лицензирование аптек и аптечных пунктов в России

    Все предприятия, которые производят, транспортируют либо продают медицинские препараты, обязаны оформлять фармацевтическую лицензию, которая выдается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Обычно на всех этапах оформления документов, подачи их в государственные органы для лицензирования возникают определенные сложности. С ними сталкиваются практически все компании, которым необходима лицензия на фармацевтическую деятельность.

    Трудности получения лицензии

    Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 установлен порядок лицензирования ветеринарных организаций, аптек, медицинских организаций и их подразделений, которые занимаются производством и торговлей медицинскими препаратами. Среди самых частых трудностей, связанных с оформлением лицензий, можно назвать следующие:

    • Не полностью оформлены документы, отсутствуют нужные приказы, остуствие полной информации о необходимости и виде требуемых документы.

    • Несоблюдение порядка оформления документов для получения фармацевтической лицензии.

    • Отсутствуют нужные связи в государственных учреждениях для быстрого получения разрешение на торговлю медицинскими препаратами, их производство и хранение.

    Получение лицензии на фармацевтическую деятельностьсопряжено с необходимостью собрать пакет документов, но при всем этом компания должна соответствовать определенным параметрам. Особенное внимание обращается на:

    • Наличие специальных помещений, оборудования для производства, хранения и сбыта медицинских препаратов.

    • Наличие специальной лицензии на медицинскую деятельность, стажа работы руководства, сотрудников, сертификатов соответствия.

    • Наличие всех необходимых документов для выдачи лицензии.

    Срок действия фармацевтической лицензии: бессрочно.

    После обращения в специализированную юридическую компанию, такую например, как «СтройБизнесКонсалт» и заключение договора на предоставление услуг по оформлению документов для фарм.лицензии, Вы получаете возможность быстрого оформления всех необходимых документов для выдачи лицензии на проведение фармацевтической деятельности. Наши опытные специалисты в данной сфере предоставляют бесплатные консультации, рассказывают о том, какие необходимо собрать документы, как осуществляется порядок лицензирования.

    Если на руках будет лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, то Вы можете не переживать, что станете заложником обстоятельств во время очередной проверки. Ведь все документы в полном порядке!

    Лицензия на аптеку — Получение лицензий

    Юридическая компания «Юстком» предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности — физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.

    Сотрудничаем со всеми регионами Украины — 6000 грн.

    Розничная торговля лекарственными средствами

    Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно — профилактического учреждения ).

    Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

    Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

    Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально — техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

    В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

    Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально — технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.

    Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения

    Вид услугиСрокСтоимость
    Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами 20 дней 6000 грн.
    Открытие нового структурного подразделения аптеки 20 дней 5000 грн.

    В наши услуги входят:

    • Формирование пакета документов
    • Подготовка сведений о наличии материально — технической базы
    • Юридическая поддержка в органе лицензирования
    • Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
    • Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *

    * — Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.

    Официальная плата за лицензию составляет { loadposition minzp } (одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.

    Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!

    Документы, необходимые для открытия аптеки

    Для открытия аптеки необходимы следующие документы:

    • План- схема с БТИ (сканкопию) — необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
    • Диплом фармацевта (сканкопию) — необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
    • Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) — предоставляется клиентом
    • Справка статистики — предоставляется клиентом получим по Вашему поручению
    • Заявление о выдаче лицензии — заполняем мы
    • Сведения о материально — техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования — заполняем мы
    • Нотариальная доверенность для физических лиц — предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом

    С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!

    Лицензирование аптек

    Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

    Требования к аптеки и аптечных заведений

    • Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
    • Площадь аптеки должна быть не менее 50 м 2 в городах, и 40 м 2 в ПГТ и поселках и 30 м 2 в селах.
    • Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м 2 и 10 м 2 для сел.
    • площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м 2 ( для сел — не менее 6 м 2 )
    • площади для персонала не может быть менее 8 м 2 (4 м 2 для сел )
    • Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м 2
    • Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м 2 (8 м 2 — для сел и поселков )
    • Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно — курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала

    Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:

    1. Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
    2. Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
    3. В случае, если предприятие отказался в проведении проверки

    Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: — не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.

    После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»

    Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:

    1. Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
    2. Несоответствие лицензионным условиям

    В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.

    В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.

    Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке

    Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине

    Законы Украины «О лекарственных средствах», «Основы законодательства об охране здоровья», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», Постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии», «об утверждении перечня органов лицензирования», Приказ Министерства здравоохранения «об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», и другие нормативные документы.

    Кейс: «Открытие аптеки» — Креативный консалтинг в медицине и науке

    К нам обратился собственник медицинского центра с желанием расширить бизнес, открыв аптеку при МЦ.

    Проблема была в том, что ни опыта, ни знаний именно в фармацевтическом бизнесе у нашего клиента не было.

    Прежде всего мы выехали на место и определились с площадями под будущий аптечный пункт. Почему именно аптечный пункт? Аптечный пункт – это оптимальный вид аптечного учреждения (и самый распространённый) с учетом необходимости отпуска рецептурных препаратов и малых площадей под его развертывания. Ни киоск, ни аптека, ни аптечной магазин в данной конкретной ситуации не подходят.

    Выбрав помещение, мы занялись его оборудованием под аптечный пункт и подготовкой к получению лицензии. Так как лицензия требует штатных сотрудников, мы взяли на себя еще и поиск фармацевтических кадров для аптечного пункта.

    Следует понимать, что получение лицензии на фармдеятельность дело не простое. Не зная нормативной документации и всех нюансов, можно потратить слишком много времени на это.

    Благодаря знаниям, опыту и четко отлаженному процессу мы справились в максимально короткие сроки (от старта работ до получения лицензии ушло 2 месяца) и помогли собственнику получить лицензию без проблем и проволочек.

    Так же в нашу задачу входило наладить бизнес-процесс в аптечном пункте, организовать продуктивное взаимодействие с сотрудниками медицинского центра, помочь с формированием ассортимента, ценовой политикой, системой лояльности, и сделать правильную выкладку товара.

    Мы за несколько недель наладили рабочий процесс в аптечном пункте таким образом, что в настоящий момент – это прибыльное подразделение медицинского центра (удалось выйти на точку безубыточности уже через 3 месяца).  По результату анкетирования стало ясно, что пациенты медицинского центра очень позитивно восприняли наличие аптечного пункта.

    Такие факторы как удобство расположения и грамотная ценовая политика благоприятно повлияли на имидж всего медицинского центра.

    Аптечный совет штата Вирджиния — дом

    Нужна вакцина? Узнайте, как сделать прививку, на Vaccinate.Virginia.gov или позвоните по телефону 1-877-VAX-IN VA . 8.00 — 18.00. Доступен языковой перевод, пользователи TTY набирают 7-1-1.
    ¿Necesita vacunarse? Enterate como conguir tu vacuna Vaccinate.Virginia.gov или llamando al 1-877-829-4682 с 8:00 до 18:00. Traduccion disponible en tu idioma. Usuarios de TTY pueden marcar al 7-1-1.

    Прекращение приема посетителей

    В ответ на меры предосторожности по социальному дистанцированию от COVID-19 общественная приемная DHP закрыта для обслуживания посетителей.. Читать далее.

    Изменения комиссионных

    Чтобы узнать о повышении тарифов с 14 октября 2020 г., нажмите здесь.

    COVID-19 Обновления

    от 29.04.2021

    VDH Краткое изложение юридических полномочий фармацевтов для введения вакцины против COVID-19; Постоянное поручение комиссара — 27.04.21

    Полезная актуальная информация о вакцине против COVID-19

    Информация о вакцине против COVID-19 для медицинских работников

    В ответ на объявленное губернатором Нортамом чрезвычайное положение в связи с COVID-19 и в соответствии с положениями §54. 1-3307.3 Аптечный совет Вирджинии предлагает следующую информацию и положения на время объявленной чрезвычайной ситуации. Положения на случай чрезвычайной ситуации во время объявленной чрезвычайной ситуации в связи с COVID-19 — Обновлено 17.12.2020

    Надбавки на вакцины HHS для фармацевтов, стажеров в аптеке и техников в аптеке во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, связанной с COVID-19 , пересмотрено 25 ноября 2020 г.

    Ресурсный документ по тестированию на COVID-19 — пересмотренный 25.11.2020

    Протоколы штата

    Постановления о чрезвычайной ситуации, разрешающие фармацевтам начинать лечение некоторыми лекарствами пациентов в возрасте 18 лет и старше, вступили в силу 3 января 2021 года.Теперь фармацевты могут назначать и отпускать эти препараты в соответствии с правилами и протоколами штата, перечисленными ниже.

    Гормональная контрацепция

    Экстренная контрацепция

    Витамины для беременных

    Налоксон

    Адреналин

    Снижение личных расходов

    Пищевая фторидная добавка

    Заявка на заявку

    Аптечный совет выпустил следующий запрос на подачу заявки (RFA) на подачу заявок на получение разрешения на работу фармацевтического процессора в зоне обслуживания здравоохранения (HSA) I. В соответствии с законом Аптечный совет Вирджинии может выдать условное одобрение только одному фармацевтическому процессору в этой области оказания медицинских услуг. Чтобы быть рассмотренным для отбора, кандидат должен подать полную заявку на разрешение фармацевтического переработчика для HSA I с необходимой документацией и заявочным взносом в соответствии с настоящим RFA не позднее 14:00 4 декабря 2020 года. СТАНДАРТНОЕ ВОСТОЧНОЕ ВРЕМЯ. Ознакомьтесь с RFA на предмет конкретных требований к приложению.

    Обязательное электронное назначение опиоидов с 1 июля 2020 г.

    Щелкните здесь, чтобы прочитать соответствующую статью в электронном информационном бюллетене за июль 2020 г.

    Вы скачали COVIDWISE , приложение для уведомления о заражении COVID-19 в Вирджинии? Добавьте сюда свой телефон в бой.

    Постановления, вступающие в силу 11 декабря 2019 г.

    Периодический нормативный обзор завершен; Правила вступают в силу 11 декабря 2019 г. — щелкните здесь, чтобы получить доступ к Crosswalk for Regulatory Changes .

    Руководство по дозировке опиоидов

    Руководство по выпуску HHS для клиницистов по соответствующему снижению дозировки или прекращению приема опиоидных анальгетиков длительного действия нажмите здесь

    Предупреждение о мошенничестве

    Министерство здравоохранения (DHP) стало известно о том, что некоторые лицензиаты получали мошеннические сообщения от лиц, утверждающих, что они принадлежат к одному из наших лицензионных советов, например, от Фармацевтического совета, или от другого агентства, например DEA.Связь, часто по телефону, может угрожать арестом или приостановлением действия лицензии, требовать личную информацию или требовать уплаты штрафов. Обратите внимание:

    • Телефонные звонки могут «подделать» DHP или Правление и могут быть сделаны с нашего номера;
    • Если вам необходимо подтвердить личность следователя или инспектора DHP, позвоните по телефону (804) 367-4691 или напишите по электронной почте enfcomplaints@dhp. virginia.gov;
    • DHP никогда не будет требовать от вас предоставления по телефону информации, позволяющей установить личность, например номера социального страхования, даты рождения, номера банковского счета или счета кредитной карты;
    • Этот вид мошенничества с лицензированием является проблемой по всей стране.

    Если вы считаете, что являетесь получателем мошеннического сообщения, якобы исходящего от DHP:

    • Уведомить DHP по телефону 804-367-4691 или по электронной почте [email protected];
    • Сообщите об этом в местные правоохранительные органы или в полицию штата Вирджиния;
    • Федеральная торговая комиссия также принимает сообщения о «мошенничестве с самозванцами» через Помощника по рассмотрению жалоб FTC или по телефону 1-877-382-4357. Эти отчеты используются для помощи в текущих расследованиях.

    Управление по борьбе с наркотиками также предупредило о самозванцах, выдававших себя за агентов DEA. Информацию и сообщения об этих мошенничествах можно найти на этом веб-сайте DEA.

    Уведомление об изменениях в выдаче лицензий

    Аптечный совет вводит процедуру прекращения ежегодной рассылки бумажных копий лицензий, регистраций и разрешений, срок действия которых истекает. Лицензиаты должны продолжать продлевать свои лицензии ежегодно или по мере необходимости, вносить платежи и подтверждать соблюдение требований о получении любых требуется непрерывное образование.Подробнее читайте здесь.

    Планирование приема габапентина

    Информацию о графике приема габапентина можно найти здесь.

    Фармацевтические переработчики — масло каннабиса

    Информация о фармацевтических предприятиях и распределении масла каннабиса.

    Передача

    незаполненных рецептов на контролируемые вещества Списков II, III, IV и V

    DEA разъяснило условия, при которых может быть передан рецепт на незаполненный рецепт на контролируемое вещество из Списков II, III, IV и V. Щелкните здесь , чтобы узнать больше.

    Правила назначения опиоидов, бупренорфина; Новые требования к отчетности PMP; Брошюра по налоксону обновлена ​​

    Щелкните здесь, чтобы просмотреть Положения, регулирующие назначение опиоидов и бупренорфина, вступающие в силу 8 августа 2018 г.

    Часто задаваемые вопросы о назначении бупренорфина от наркозависимости и опиоидов от боли

    ВОССТАНОВИТЬ! Брошюра по аптекам — Эта брошюра предназначена для фармацевтов, которые могут распространять вместе с налоксоном.

    Дополнительную информацию о программе REVIVE !, , посвященной передозировке опиоидов и налоксону, можно найти здесь.

    Утилизация лекарств

    Как потребитель может правильно утилизировать нежелательных лекарств, отпускаемых по рецепту.
    Руководство из списка FDA
    уполномоченных сборщиков лекарств для уничтожения

    Покупка лекарств в Интернете

    Для информации о покупке медицины онлайн, посетите раздел защиты прав потребителей на веб-сайте Национальной ассоциации фармацевтов (NABP®).
    Для получения дополнительной информации:
    Покупка лекарств и медицинских товаров через Интернет у FDA

    Продление срока обновления для размещенных военнослужащих и супругов

    Закон

    Вирджинии разрешает военнослужащим, находящимся на действительной военной службе, или их супругам, работающим за пределами США, продлевать срок действия любого требования или платы за продление до 60 дней после возвращения человека из службы. Продление не может длиться более 5 лет после истечения срока действия лицензии.Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите прилагаемую политику и свяжитесь с соответствующей комиссией для получения вашей лицензии.

    Просмотрите и загрузите доступное руководство документы из фармацевтического совета Вирджинии.

    предстоящих заседаний Правления и протоколы прошлых заседаний Правления.

    стр.

    Департамент планирования и бюджета штата Вирджиния разработал нормативный акт. Ратуша для всех, кто интересуется предложением правил или встреч регулирующих советов.

    Для просмотра файлов PDF на этой странице вам понадобится бесплатный Adobe Acrobat Reader
    Для файлов Word .doc вам понадобится Microsoft Word или бесплатная зритель.

    Дом

    Редактор содержимого [2]

    ОПУБЛИКОВАНО: 17.05.2021 — BPOA получило много вопросов от лицензированных профессионалов о том, что происходит с отказом от лицензирования, если действие объявления о чрезвычайной ситуации COVID-19 прекращается.В настоящее время декларация о чрезвычайном происшествии остается в силе, и все исключения в настоящее время действуют. Мы будем предоставлять дополнительные обновления по мере появления дополнительной информации.

    ОПУБЛИКОВАНО: 14.05.2021 — 13.05.21 CDC предоставил инструкции, согласно которым полностью вакцинированные люди могут возобновить деятельность, которую они делали до пандемии, без ношения маски или физического дистанцирования, за исключением случаев, предусмотренных законом. , правила и нормативные акты, включая руководство для местных предприятий и рабочих мест.Требование маскировки будет действовать для невакцинированных лиц до тех пор, пока 70 процентов жителей Пенсильвании в возрасте 18 лет и старше не будут полностью вакцинированы.

    Для получения дополнительной информации прочтите руководство CDC и пресс-релиз DOH.

    Офисы Департамента в Северном административном здании остаются закрытыми для публики. Государственный департамент продолжает служить общественности во время объявления о катастрофе COVID-19.

    Обработка лицензий и разрешений для практикующих врачей остается приоритетной задачей.Посетите сайт www.pals.pa.gov/verify, чтобы проверить статус лицензии или разрешения.

    Для получения дополнительной информации посетите:

    Если вы являетесь членом сообщества иммигрантов, беженцев или лиц, получивших убежище , и вы:

    • работали по лицензированной профессии или подавали заявку на получение профессиональной лицензии в PA; ИЛИ
    • переехали в ПА за последние 5 лет.

    Пожалуйста, помогите нам улучшить процесс лицензирования для новых жителей Пенсильвании, приняв участие в опросе , который доступен на английском, арабском, китайском, французском, хинди, корейском, русском, испанском и вьетнамском языках.

    Информация о коронавирусе

    DA — Временная политика в отношении нестандартных методов СИЗ для стерильных смесей

    Узнайте больше о вспышке коронавируса (COVID-19).

    Информация для телемедицины во время чрезвычайной ситуации с коронавирусом.

    Сообщение от DEA относительно COVID-19 (PDF)

    Целевое распределение средств индивидуальной защиты

    8 апреля 2020 года губернатор Вольф подписал приказ о целевом распределении средств индивидуальной защиты и расходных материалов в больницах.Постановление требует, чтобы частные, государственные и квазигосударственные поставщики медицинских услуг и учреждения представили текущие инвентарные количества СИЗ, фармацевтических препаратов и других медицинских ресурсов в PEMA до 16 апреля 2020 года. Ссылка на опрос находится здесьОткрывается в новом окне .

    Кроме того, здесь можно найти ответы на часто задаваемые вопросы по этой теме.

    Государственный аптечный комитет

    Бюро по профессиональным и профессиональным вопросам (BPOA) получило сообщения о том, что лицо, выдавшее себя за представителя Государственного фармацевтического совета (Board), звонит лицензиатам и сообщает о статусе их лицензии.Мошенник запрашивает данные кредитной карты. Лица, сообщающие данные своей кредитной карты, могут не только потерять деньги, но и стать жертвой кражи личных данных.

    Мы настоятельно рекомендуем лицензиатам не стать жертвой мошенничества с кредитными картами или кражи личных данных:

    • BPOA и / или Board НЕ будут звонить лицензиатам с просьбой об оплате по телефону.

    • Если вы получили текстовое сообщение или позвонили с просьбой сообщить данные своей кредитной карты, положите трубку.

    • НЕ сообщайте свою личную или финансовую информацию по телефону.

    • Если вы считаете, что стали жертвой любого типа мошенничества, вам следует немедленно уведомить местную полицию или полицию штата.

    Объявление для соискателей лицензии фармацевта

    На 28 июня 2018 г. Заседание фармацевтического совета штата Пенсильвания, совет проголосовал за отказ требование, чтобы Фарм.D. выпускники фармацевтических школ, аккредитованных Совет по аккредитации фармацевтического образования (ACPE) зарабатывает не менее 500 часы стажировки вне их академической программы. Это означает, что 1500 часы стажировки, необходимые для получения лицензии фармацевта, можно заработать через Аккредитованная ACPE школа фармацевтики Pharm.D. программа и эти выпускники больше не требуется зарабатывать 500 часов стажировки вне академической программа.

    Часто задаваемые вопросы по электронному прописыванию контролируемых веществ (PDF)

    Фармакопея США (USP) (Rev. 12/19)

    На заседании совета фармацевтов штата Пенсильвания 22 октября 2019 года Правление обсудило вопросы, связанные с решением Фармакопеи США отложить внесение изменений в главы 795 и 797 до рассмотрения апелляций. Правлением утверждены и внесены в протокол следующие решения:

    1. Правление применяет USP 795 и 797 как , в настоящее время записано . Раздел 27.601 Правления был окончательно доработан 22 июня 2019 года и требует соблюдения раздела 503a Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, обнародованных в соответствии с ним федеральных нормативных актов и действующей версии глав Фармакопеи США , регулирующей составление рецептур.
    2. Совет откладывает введение в действие USP 800 до тех пор, пока не будут разрешены апелляции по некоторым положениям пересмотренных USP 795 и 797. Несмотря на то, что исполнение USP 800 откладывается, аптеки должны сделать все возможное, чтобы соответствовать требованиям USP 800, включая разделы, касающиеся обращения с опасными лекарствами, поскольку эти требования будут соблюдаться в какой-то момент в будущем, в зависимости от решения. апелляций пересмотренных USP 795 и 797.
    3. Правление проголосовало за принятие следующей позиции и внесет поправки в свои правила, чтобы отразить эту информацию:

      Определение «компаундирование» не включает необязательный ароматизатор для лекарств, производимых традиционным способом, при условии, что используемые ароматизаторы инертны, протестированы и не изменяют концентрацию лекарства сверх допустимого уровня отклонения Фармакопеи США.

    Примечание. Перейдите по следующим ссылкам для получения дополнительной информации о Фармакопее США 800 и его сфере действия (т. Е. Применимо только в том случае, если практикующий специалист занимается составлением сложных процентов):

    https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/usp-800-context-for-implementation-fs.pdf

    https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/faqs-usp-800.pdf

    Обратите внимание, что ни Правление / Комиссия, ни ее сотрудники или юрисконсульту разрешено давать юридические консультации или консультативные заключения, включая толкование закона или постановлений, или любые указания относительно того, как Правление будет голосовать по любому конкретному делу или сценарию. Вам предлагается обратиться к частному адвокату или в профессиональную организацию за советом или рекомендациями.

    Лицензирование фармацевтического бизнеса | LicenseLogix

    Лицензирование фармацевтического бизнеса

    Обзор

    Фармацевтическая промышленность регулируется как федеральными законами, так и законами штата. Каждый штат в стране требует, чтобы аптеки имели надлежащую лицензию, прежде чем они смогут законно работать в пределах его границ. Тип необходимой аптечной лицензии зависит конкретно от выполняемой деятельности.Типы лицензий включают, помимо прочего, лицензию производителя аптек, лицензию оптового продавца аптек, лицензию импортера / экспортера аптек, лицензию аптечного переупаковщика и лицензию розничного продавца аптек. Работники аптек также регулируются, требуя лицензий для работы в качестве техника в аптеке, зарегистрированного фармацевта и стажера-фармацевта. Как специалисты по лицензированию, мы знакомы с законами о лицензировании и требованиями каждого штата. Позвольте LicenseLogix упростить процесс подачи заявки в вашу аптеку, гарантируя, что вы полностью соблюдаете все требования регистрации.

    Фон

    Государства сильно заинтересованы в регулировании работы аптек из-за опасности распространения лекарств, которые устарели или просрочены, изготовлены на некачественных предприятиях, содержат опасные ингредиенты, хранились ненадлежащим образом или являются слишком сильными или слабыми. Большинство штатов лицензируют предприятия в этой отрасли через свой фармацевтический совет.

    Первоначально компания должна получить лицензию на аптеку «в штате» или «резидентом» через лицензионное агентство своего штата.Как правило, для этого требуется обширное приложение, различные сборы, подтверждение страхования, гарантийное обязательство, копии политик, процедур или этикеток с рецептами, а также проверка, которая обычно назначается после утверждения заявки. Это также потребует назначения зарегистрированного ответственного фармацевта («ПОС»). Кроме того, может потребоваться регистрация контролируемого вещества. После того, как компания получила лицензию в штате, если она желает расширить свою деятельность в другом штате, она должна получить лицензию на аптеку «за пределами штата» или «нерезиденту» в этом штате.Этот процесс в большей степени аналогичен, но также может потребовать подтверждения того, что бизнес в настоящее время имеет резидентскую лицензию (или доказательство того, что лицензия не требуется) в родном штате.

    Последствия несоблюдения

    Аптека, работающая без лицензии или с истекшей лицензией, может быть подвергнута штрафам, а также уголовному преследованию, если она имеет дело с контролируемыми веществами. В 2009 году Аптечный совет штата Техас начал преследование лицензированных аптек, чьи фармацевты или технические специалисты не имели лицензии Техаса или имели лицензию с истекшим сроком действия.

    Врач арестован за работу без действующей лицензии

    Как мы помогаем вашему бизнесу:

    1. Мы всегда в курсе меняющихся требований и форм, чтобы вы могли сосредоточиться на текущей работе.
    2. Мы заполняем заявки на лицензии эффективно и правильно, позволяя вашим штатным сотрудникам сэкономить драгоценное время, пытаясь получить необходимые лицензии.
    3. После выдачи лицензии мы гарантируем, что вы соблюдаете все законы о лицензировании.

    Дополнительные ресурсы:

    Заявлений и форм, Аптечный совет, Профессиональное лицензирование, Отдел корпораций, Бизнес и профессиональное лицензирование

    Приложения для экстренных случаев

    Эти формы могут использоваться фармацевтом, стажером-фармацевтом или техническим специалистом в аптеке. соискатель лицензии. Заявление на экстренное разрешение следует использовать для укомплектования персоналом, когда в аптеке нет услуги фармацевта в связи со смертью, болезнью или другими чрезвычайными обстоятельствами.Лицензия вежливости на случай чрезвычайной ситуации должен использоваться для реагирования на неотложную ситуацию, которая определена в 12 AAC 52.110. См. «Авторизованный Документ о предоставлении лицензии на оказание экстренной помощи при заполнении заявки на получение лицензии на оказание экстренной помощи.

    АВАРИЙНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

    ЛИЦЕНЗИЯ на оказание экстренной помощи

    Первоначальные заявки

    Фармацевты, техники и Стажеры Удобства

    в штате

    За пределами штата

    Часто задаваемые вопросы о новом типе лицензии

    Чтобы найти ответы на часто задаваемые вопросы об объектах аутсорсинга, сторонних логистических провайдерах (3PL), и оптовых дистрибьюторов лекарств-нерезидентов, пожалуйста, просмотрите это Документ с часто задаваемыми вопросами о новых типах лицензий.

    Важная информация о новых типах лицензий

    SB 37 вступит в силу 1 июля 2019 года, что позволит лицензировать сторонних поставщиков логистических услуг, аутсорсинговые предприятия и оптовые дистрибьюторы лекарств, расположенные за пределами штата. Совет Аляски Аптеки собрались 27 июня, чтобы рассмотреть предлагаемые правила по внедрению этих новых типов лицензий; тем не мение, заявки будут доступны до 31 октября 2019 г.

    Пожалуйста, обратите внимание, что бизнес-лицензия на Аляске потребуется до начала любой коммерческой деятельности; однако, чтобы получить бизнес-лицензию, сначала необходимо получить профессиональную лицензию. Применимо НАИКС бизнес-коды приведены ниже. После получения профессиональной лицензии на Аляске вы можете позвонить 907-465-2550 или по электронной почте [email protected] для получения дополнительной информации информация о том, как получить соответствующую бизнес-лицензию.

    • 424210 — Оптовая торговля лекарствами
    • 423490 — Оптовая торговля профессиональным оборудованием

    Если у вас есть вопросы о лицензировании бизнеса, пожалуйста, позвоните им напрямую по телефону (907) 465-2550.

    Заявки на продление

    Фармацевты и техники Удобства

    Отчеты самопроверки

    Разные формы

    Фармацевты и техники в аптеке: Не подписывайте форму продления и не ставьте дату, пока не заполните требования к непрерывному образованию. Это требование четко указано в тексте над строкой подписи на фармацевте и бланки обновления техников. CE, заполненные после даты, указанной в вашей форме на продление, не будут учитываться при аудите.В конверты и даты почтовых штемпелей, используемые для переписки отделов, станут частью вашего постоянного учета.

    Сертифицированный техник-фармацевт (CPhT) — полномочия

    PTCB CPhT должны обновлять свою сертификацию каждые 2 года, чтобы сохранить свои учетные данные. Повторная сертификация гарантирует, что технические специалисты аптек будут в курсе последних достижений в фармацевтической практике благодаря завершению непрерывного образования (CE).

    График процесса продления

    CPhT могут подать заявку на продление, когда открыто окно их заявки.Окно заявки открывается за 60 дней до истечения срока действия сертификата. CPhT, которые не прошли повторную сертификацию до истечения срока действия, больше не сертифицированы и должны подать заявку на восстановление в течение 1 года после истечения срока действия сертификата, чтобы возобновить активный статус.

    Непрерывное образование (CE)

    Требования к повторной сертификации

    • Пройдите не менее 20 часов CE в течение двухлетнего периода повторной сертификации, включая:
    • часов CE должны быть получены в рамках предмета специализации технического специалиста в аптеке, как указано в Контенте содержания сертификационного экзамена для фармацевта, или предложено аккредитованными ACPE поставщиками с обозначением целевой аудитории «T» (для конкретного специалиста).

    Начиная с заявок на продление, полученных после 1 сентября 2020 года, PTCB принимает не более пяти (5) часов CE от поставщиков, аккредитованных ACPE, с обозначением целевой аудитории «P» (для фармацевтов), если предмет рассмотрения содержится в PTCE. Контент Контент.

    Примечание. Часы CE могут применяться только к тому циклу повторной сертификации, в котором они завершены, и не могут быть перенесены и применены к будущим циклам.

    Требования к восстановлению

    В дополнение к требованиям, перечисленным для переаттестации, кандидаты на восстановление должны пройти 1 дополнительный час CE в соответствии с законодательством об аптеках.

    Плата за повторную сертификацию и восстановление
    Повторная сертификация CPhT (каждые 2 года) $ 49
    Восстановление CPhT $ 89
    Прочие комиссии
    Плата за позднюю обработку заявки * $ 25
    Плата за переработку ** $ 10

    * Любая заявка на повторную сертификацию, полученная после крайнего срока подачи заявок, который является первым днем ​​месяца истечения срока действия сертификации, будет облагаться штрафом в размере 25 долларов за просрочку подачи заявки в дополнение к требуемой пошлине за подачу заявки на повторную сертификацию.

    ** Применяется каждый раз, когда приложение возвращается для исправлений.

    Как подать заявку на продление Оптимизированный процесс продления

    PTCB, запущенный в 2019 году, предлагает более быстрое отслеживание CE и одобрение приложений для CPhT. Перед повторной сертификацией CPhT должны иметь идентификатор электронного профиля NABP, зарегистрированный в PTCB.

    Оптимизированный процесс:

    • устраняет необходимость вручную вводить информацию CE, которая уже отслеживается в CPE Monitor
    • позволяет мгновенно утверждать заявки на повторную сертификацию / восстановление
    • сокращает возможные задержки при подаче заявки

    Подать заявку, войдя в систему

    Ссылка для подачи заявки на повторную сертификацию появится на главной странице вашей учетной записи PTCB, начиная с даты открытия окна подачи заявки, за 60 дней до даты истечения срока действия сертификата.

    Зарабатывайте, проверяйте, проверяйте

    • Заработайте часов CE в течение двухлетнего цикла продления.
    • Убедитесь , что ваш идентификатор электронного профиля NABP отображается в вашей учетной записи PTCB.
      • С помощью электронного профиля NABP вы можете вводить и отслеживать отработанные часы CE в CPE Monitor, базе данных Национальной ассоциации фармацевтических советов (NABP) и ACPE. Создайте свой электронный профиль НАБП на веб-сайте НАБП. Обязательно добавьте свой номер сертификата PTCB в раздел «Учетные данные» электронного профиля NABP.
    • Проверьте , что вы выполнили все требования CE и ваши часы CE правильно записываются в CPE Monitor.
      • CPhT, которые отследили свои завершенные часы непрерывного образования (CE) в CPE Monitor, не должны вводить свои CE в приложение PTCB.
      • Если вы выполнили CE, которых нет в CPE Monitor, вы должны вручную ввести свои действия CE и загрузить документацию о завершении CE в приложение PTCB.

    Подать заявку, подтвердить, отправить

    • Подайте заявку , войдя в свою учетную запись PTCB.
    • Подтвердите , что вы выполнили требования к продлению PTCB и ваши действия в области CE отражены в CPE Monitor.
    • Подайте свое заявление на продление вместе с оплатой пошлины за продление. Как только ваш платеж будет обработан, ваша заявка будет одобрена и будет рассмотрена.

    PTCB проверяет ваше приложение

    • Если вы подтвердите, что все ваши CE находятся в CPE Monitor, ваша заявка будет одобрена, как только ваш платеж будет очищен и заявка будет отправлена.Вы получите уведомление об одобрении в течение 5-10 минут.
    • После первоначального утверждения PTCB проверит часы CE. Если в вашем заявлении есть какие-либо расхождения, с вами могут связаться для предоставления подтверждающей документации. Если вы вручную введете все свои CE, вам придется подождать до 2 недель, пока ваша заявка будет рассмотрена.

    Аптечный совет штата Мэриленд

    4201 Patterson Avenue, Балтимор, Мэриленд 21215

    (410) 764-4755 или (800) 542-4964 (только Мэриленд)

    (800) 735-2258 TTY для глухих

    Начиная с 30 июня 2021 г. Льготный период для штрафов за просрочку платежа больше не будет отменен и будет применяться для лицензий, которые не были продлены, когда срок их действия истекает после 30 июня 2021 г.

    НЕОБХОДИМЫЕ ВОЛОНТЕРЫ-АПТЕКИ

    Министерство здравоохранения и местные департаменты здравоохранения (LHD) в различных округах ищут квалифицированных волонтеров-фармацевтов для введения вакцин, в частности вакцины COVID-19, в местах предполагаемой вакцинации.

    Вопрос: Фармацевты, заинтересованные в волонтерстве, спросили, как они могут выполнить требования Совета по отчетности и ведению записей о вакцинах, когда они выступают в качестве волонтеров в этом качестве.

    Ответ: Фармацевты, которые добровольно работают с LHD для введения вакцин в назначенном для LHD месте, действуют от имени LHD и, таким образом, могут полагаться на LHD, чтобы сообщить о вакцинах, введенных фармацевтом-добровольцем в ImmuNet и CDC, и вести необходимые административные записи в соответствии с законами о медицинских записях HIPAA и Мэриленда.


    Для получения дополнительной информации о том, как стать волонтером-фармацевтом, свяжитесь с Медицинским резервным корпусом Мэриленда по адресу: mdresponds.health @ maryland.gov

    Ресурсы для поставщиков медицинских услуг


    Приказ Секретаря

    с внесенными в него поправками предоставляет полномочия по применению вакцины против COVID в определенные зарегистрированные аптеки.

    Министр здравоохранения Мэриленда издал Директиву и приказ с внесенными в него поправками от 21 января 2021 года, разрешающие некоторым зарегистрированным техническим специалистам аптек проводить вакцинацию против COVID.В соответствии с Приказом с внесенными в него поправками технические специалисты аптек должны пройти обучение в рамках Администрации CDC по вакцинам против COVID и работать под наблюдением квалифицированного надзорного персонала. Зарегистрированные технические специалисты аптек, работающие на основании измененного приказа Секретаря, не обязаны получать регистрацию вакцинации, выданную Советом.

    Обновление Министерства здравоохранения штата Мэриленд (MDH) о приоритезации и распределении вакцинации против COVID-19.Нажмите здесь для дополнительной информации.

    2021.01.21 — Уведомление о MDH — Бюллетень по распространению вакцины от COVID 19

    2021.22.03 — ИЗМЕНЕННАЯ ДИРЕКТИВА И ПОРЯДОК ПО ВОПРОСАМ ВАКЦИНАЦИИ

    Пункты обработки криминального прошлого CJIS

    В Мэриленде более 125 частных провайдеров предоставляют услуги по снятию отпечатков пальцев CJIS. Посетите веб-сайт Службы общественной безопасности и исправительных учреждений Мэриленда, чтобы ознакомиться со списком мест, где можно использовать отпечатки пальцев:

    Pearson Vue Testing в этом месяце в 4 местах Мэриленда и Remote Option для экзамена MPJE

    ИЗМЕНЕННЫЕ ЗАКАЗЫ И УКАЗАНИЯ MDH


    Взаимодействие с другими людьми

    Аптечный совет штата Мэриленд

    4201 Patterson Ave.
    Балтимор Мэриленд, 21215

    Телефон: 410.764.4755

    Электронная почта: [email protected]

    Часы работы центра обслуживания клиентов

    8:00 — 17:30

    Аптечная документация | NH Office of Professional Licensure and Certification

    Аптечный техник — Биеннале

    Инструкции

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Фармацевт — Биеннале

    Инструкции

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Аптека Стажер

    Инструкции

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Внутригосударственная аптека

    Инструкции

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Лицензия аптеки для нерезидентов

    Продление

    : до тех пор, пока вы видите на нашем веб-сайте «Активно-ожидающее продление», вы все равно можете отправить товар в NH. Пожалуйста, следите за своей электронной почтой; если нам что-то понадобится, мы отправим вам электронное письмо, если нет, мы отправим вам обновленное разрешение по электронной почте.

    Инструкции

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    • Первоначальная заявка
    • Совет одобрил Сторонние инспекционные компании-нерезиденты, Аптеки по почте

    Производитель, Оптовик, Дистрибьютор, Брокер

    Подать заявку на получение лицензии на лицензию производителя рецептурных лекарств / устройств, оптовика, дистрибьютора, переупаковщика / перекупщика или брокера (включая виртуальных производителей / дистрибьюторов и сторонних поставщиков логистических услуг (3PL), которые физически складывают / хранят рецептурные продукты до фактической отгрузки).

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    • Заявление Совета директоров о лицензировании виртуальных производителей, виртуальных дистрибьюторов, переупаковщиков, ретейблеров, посреднических брокеров и контрактных производителей
    • Совет директоров одобрил инспекции оптовых компаний, осуществляющих инспекцию третьей стороной
    • Первоначальная заявка
    • Порядок изменения адреса объекта за пределами штата

    Стерильное / нестерильное устройство для массового производства смесей, аутсорсинг, FDA 503B

    Обратите внимание: из-за большого количества заявок на лицензии, ежедневно получаемых в офисе Совета, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Научно-исследовательская организация

    NH RSA 318: 51-f требует лицензирования государственных исследовательских организаций, работающих с рецептурными лекарствами или активными фармацевтическими ингредиентами в исследовательских целях.

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Розничные дистрибьюторы лекарств с ограниченной ответственностью

    Обратите внимание: в связи с тем, что в офис Совета ежедневно поступает большое количество заявок на лицензию, время обработки заявок составляет примерно 14 дней.

    Что нового?

    CLEAR Грантовый проект: Аптека

    .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Карта сайта
© Copyright 2019, All Rights Reserved, info @ howtohostel.ru