Как открыть аптечный пункт в сельской местности: Бизнес на аптечном киоске в селе (сентябрь 2021) — vipidei.com

В деревне или поликлинике без головной аптеки

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

• Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
• Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
• В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
• При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
• Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
• В оборудование аптечного пункта должны входить:
  

1. приборы климат-контроля;
   
2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
   
3. шкафчики для сотрудников;
   
4. холодильное оборудование для медикаментов;
   
5. витрины и прилавки.
   

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
  
• Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
  
• Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
  

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

• Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
  
• Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
  
• Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
  
• Оригинал выписки из ЕГРН;
  
• Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
  
• План здания из БТИ и его экспликация;
  
• Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
  
• Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
  
• Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.
  

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

• Соответствующие документы на учреждение предприятия;
  
• Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
  
• Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
  
• Результаты измерений сопротивления в электропроводке.
  

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения — в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Перспективы аптечного бизнеса на селе

Проблема медикаментозного обеспечения населения, проживающего в сельской местности, стоит в нашей стране очень остро. Есть ли будущее у аптечного бизнеса на селе? Какие факторы способствуют его развитию, а какие — сдерживают? Об этом корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседовал с председателем кировоградской организации работодателей в медицине и фармации, генеральным директором производственной фирмы «Ацинус» Григорием Урсолом.

— Григорий Николаевич, как Вы оцениваете ситуацию, сложившуюся в настоящее время с обеспечением лекарствами сельского населения?

Григорий Урсол, председатель кировоградской организации работодателей в медицине и фармации, генеральный директор производственной фирмы «Ацинус»

— К сожалению, ситуация очень сложная. Как известно, согласно существующему законодательству, в сельской местности разрешено реализовывать лекарственные средства через фельдшерско-акушерские пункты (ФАП) по договору с  центральной районной аптекой.

Однако не в каждом селе есть пункты, полностью укомплектованные постоянным штатом. Вообще кадровая проблема является центральной в вопросе обеспечения сельского населения медикаментами. Врачи и  фармацевты из городов не хотят работать в селах, а те, кто проживает в сельской местности, зачастую оставляют свою работу, поскольку она не может обеспечить средства к существованию. В  итоге в Украине сейчас существует немало сел, в  которых медикаменты приобрести негде.

В районных центрах медикаментозное обеспечение населения осуществляют центральные районные аптеки, которые зачастую являются монополистами в этой сфере. Отсутствие конкуренции приводит к тому, что цены в этих аптеках нередко более высоки, чем в областных центрах или в столице. Я могу понять руководителей этих аптек, поскольку им необходимо содержать достаточно большой штат сотрудников, обеспечивать нормальное функционирование учреждения, оплачивать коммунальные услуги, аренду помещения и т.

п. Наряду с этими структурами в районных центрах действуют и частные компании по реализации медикаментов. Преимуществами таких компаний являются мобильность, возможность быстро реагировать на рыночные изменения, большая «маневренность» в кадровом вопросе, гибкость в  ценообразовании.

— В проекте правил торговли лекарственными средствами, который широко обсуждался на страницах «Еженедельника АПТЕКА», установлено, что минимальная площадь аптеки в сельской местности может составлять 50 кв. м. Как Вы оцениваете такое изменение в существовавших ранее нормативах?

— Те, кто обеспечивает медикаментами сельское население, давно говорили, что норма, существовавшая ранее для всех аптек, в том числе сельских, не соответствует требованиям сегодняшнего дня. Развитие рынка дистрибьюторских услуг и  необходимость иметь больше оборотных средств обусловили тот факт, что в аптеке сейчас невыгодно держать большие товарные запасы.

Да в  этом и нет необходимости, поскольку в любой момент можно заказать и получить нужные медикаменты. Такие аптеки, работающие, что называется, «с колес», могут иметь меньшие площади. Это выгодно, поскольку экономятся средства на аренде помещения, оплате коммунальных услуг, содержании штата. Соответственно, у этих аптек больше шансов «выжить» и приносить владельцам прибыль. В своих предложениях к проекту правил торговли лекарственными средствами мы указывали, что функции заведующих и их заместителей в таких аптеках могут выполнять люди со средним фармацевтическим образованием.

Да, сокращение минимально необходимой площади аптеки является прогрессивным шагом, который может сделать медикаментозную помощь для сельских жителей более доступной. Однако есть очень много населенных пунктов, где даже такую аптеку содержать невыгодно. В таких селах было бы целесообразно открывать аптечные киоски, реализующие лекарственные средства безрецептурной группы. Поставка медикаментов и  изделий медицинского назначения в киоски должна осуществляться из аптеки или аптечного склада, структурными подразделениями которых являются такие киоски. Вообще я считаю, что на данном этапе развития украинского фармацевтического рынка не следует отказываться от аптечных киосков как одной из форм работы по медикаментозному обеспечению населения, в особенности, на селе. Мы еще не «доросли» до того, чтобы вычеркнуть аптечный киоск из списка эффективно работающих бизнес-структур.

— К чему привело бы решение о ликвидации аптечных киосков?

Если в  настоящее время принять решение о ликвидации аптечных киосков, то это будет иметь негативные последствия как для потребителей медикаментов, так и для предпринимателей, которые занимаются реализацией лекарств на рынке. В этом случае количество аптечных учреждений сразу уменьшится примерно на треть, и пострадают от этого практически все. Во-первых, потребитель лишится возможности приобрести лекарственные средства в  нужный момент и в нужном месте. Каждый, кому срочно понадобилось какое-либо лекарство, будет вынужден искать аптеку или больницу, где расположен аптечный пункт. А как объяснить сельским жителям — людям пожилого возраста, одиноким, инвалидам, приезжим, — которым необходимо в срочном порядке приобрести и  принять необходимое лекарство, что нужно искать больницу или стационарную аптеку?

Во-вторых, наряду с потребителями ликвидация аптечных киосков затронула бы и интересы предпринимателей, поскольку некоторые «малые структуры» бизнеса, торговая сеть которых состоит преимущественно из аптечных киосков, сразу же «обвалятся», и очень много людей со  специальным образованием останется без работы. На мой взгляд, нужно стремиться не к отказу от аптечных киосков, а к тому, чтобы аптечное дело в  них было организовано надлежащим образом. В  частности, можно составить перечень препаратов и  изделий медицинского назначения, которые было бы разрешено реализовать в аптечных киосках, описать условия, соблюдение которых необходимо при их хранении и реализации.

Очень важно, чтобы эти условия были выполнимы и обеспечивали сохранение надлежащего качества медикаментов.

— Вы упомянули о кадровой проблеме. Кто же будет работать в этих киосках?

— Действительно, это очень важный вопрос. На мой взгляд, проблему с кадрами для работы в сельских аптечных киосках можно решить, если будет разрешена реализация медикаментов в сельской местности специалистами не только с  фармацевтическим, но и с медицинским образованием. Учитывая, что в киосках продаются препараты безрецептурной группы, а также изделия медицинского назначения широкого потребления (бинты, вата, пластырь и др.), думаю, что человек с  медицинским образованием, в том числе, средним, будет достаточно компетентен. Возможно, это не идеальное решение, но, принимая его, следует учитывать все «за» и «против», подумать, что лучше: когда требуемый безрецептурный препарат пациенту продаст медсестра или когда больной человек вынужден ехать или даже идти пешком за ним в районный центр.

Конечно, можно иметь дома необходимый запас медикаментов, но, во-первых, домашние аптечки не всем сейчас по карману, а во-вторых, всего предусмотреть нельзя, и вряд ли человек может уверенно прогнозировать, какое именно лекарство ему может понадобиться завтра, послезавтра или через неделю.

Хотелось бы обратить внимание еще на один аспект. Не секрет, что многие люди обращаются за врачебной помощью, когда обойтись без нее уже не могут. Не слишком внимательное отношение к собственному здоровью — это, к сожалению, наша суровая реальность. Если даже люди, проживающие в крупных городах, не всегда находят время посетить поликлинику, то представьте, как обстоит дело в селах, жителям которых до ближайшего врача еще нужно ехать десятки километров. Зачастую тот, кто работает в  сельском аптечном киоске, является единственным консультантом жителей села в вопросах, связанных со здоровьем. Если у этого человека будет медицинское образование, то это совсем неплохо.

Разумеется, советы такого специалиста не должны выходить за рамки его компетенции. Например, заметив, что какой-то житель села часто приобретает препараты от головной боли, работник аптечного киоска может рассказать, что головная боль может быть вызвана целым рядом причин, и  порекомендовать обратиться к врачу. Рискну предположить, что совет человека «в белом халате» будет воспринят серьезно, побудит человека задуматься о проблемах со здоровьем и  обратиться к врачу, а не глотать годами таблетки, пытаясь устранить симптомы заболевания, при котором, возможно, необходимо системное лечение. Не следует забывать, что если человек не получает адекватного медицинского, в том числе медикаментозного лечения, то нишу официальной медицины и легального аптечного бизнеса занимают разного рода целители. Конечно, не все они заслуживают критики, но немало шарлатанов, которые зарабатывают деньги на болезнях и  невежестве людей.

— Каков опыт ведения аптечного бизнеса в сельской местности у руководимой Вами компании?

— Недавно мы отмечали 10-летний юбилей компании. «Ацинус» — одна из наиболее крупных профильных частных компаний Кировоградской области. Из небольшой частной клиники мы «выросли» в структуру, располагающую 26 торговыми подразделениями и  обеспечивающую эффективную медикаментозную помощь населению области, в том числе и  проживающему в сельской местности. Эти торговые точки расположены во многих районах Кировоградской области, а расстояние между ними достигает 500 км.

Компания строго выполняет лицензионные условия и все требования контролирующих органов, хотя, скажу честно, на  селе обеспечить это очень непросто. При формировании портфеля препаратов мы учитываем то, насколько они востребованы, как быстро продаются. Если в крупном городе аптека может себе «позволить» иметь в ассортименте часть лекарственных средств, скорость оборачиваемости которых не очень высока, то на селе такая «роскошь» непозволительна. Поэтому в компании очень тщательно подбирают ассортимент медикаментов, представленных в сельских аптечных киосках или ФАПах. Как я уже говорил, особенно остро стоит проблема с кадрами. У нас есть опыт, когда мы даже объявили конкурс в одном из сел и направили его победительницу на платное обучение по специальности «фармация».

Сложно вести бизнес в условиях, когда постоянно меняются правила игры, поэтому хотелось бы пожелать государственным структурам разных уровней, создающим нормативно-правовую базу в сфере реализации фармацевтической продукции, чтобы принятие новых законов и нормативных актов способствовало стабильности на рынке, а регулирование деятельности бизнес-структур строилось на разумных принципах целесообразности. Для того чтобы аптечный бизнес на селе выжил и развивался, необходимы более либеральные требования к организации процесса реализации медикаментов. Да, фармацевтический рынок должен быть цивилизованным и  ориентированным в своем развитии на нормы, существующие в европейских странах. Но следует учитывать и реалии нашей страны, требования сегодняшнего дня. В сельской местности проживает треть населения Украины. Это люди, которые, как и  все остальные, болеют и нуждаются в  медикаментозной помощи. И есть фирмы, которые хотели бы эту помощь предоставлять. Налицо нормальная рыночная ситуация, когда есть потребность в услуге и готовность ее оказывать. Механизмы регулирования на всех уровнях власти должны помогать развитию социально ориентированного бизнеса. n

Виктория Матвеева, фото Евгения Чорного

Что нужно для открытия аптечного киоска в России

Фармацевтическая деятельность считается прибыльным бизнесом. Поэтому аптечный киоск открыть хотят многие начинающие и опытные предприниматели.

Самый сложный этап открытия бизнеса в этой сфере — его регистрация и получение необходимых для работы разрешений. Для этого нужно подобрать помещение, удовлетворяющее санитарную службу и пожарный надзор, составить бизнес-план и зарегистрироваться, как ИП или ООО. Важно учитывать и другие требования к подобным учреждениям.

Например, открытие аптечного киоска в Украине запрещено, так как установлено, что в таких заведениях не обеспечивается надлежащее качество обслуживания населения и хранения медикаментов. Согласно российскому законодательству, чтобы получить разрешение на открытие аптеки, нужно выполнить ряд обязательных требований.

Требования к персоналу и помещению

Для открытия аптечного киоска требования в 2013 и 2014 году остались прежними. В соответствии с ними, нужно получить разрешения, найти подходящее помещение, нанять специалистов с соответствующим образованием.

Изолированное помещение с отдельным входом должно иметь площадь не менее 25 м². Подъезды для авто с грузом должны быть доступными и удобными для доставки и выгрузки медицинской продукции. В помещении должно быть организовано водоснабжение, установлена вентиляционная система, сигнализация и др.

Необходимо специальное оборудование для хранения лекарств (холодильники, прилавки, витрины, система климатического контроля), а также шкафы для одежды сотрудников и хранения гигиенических средств и др.

В бизнес-плане аптечного киоска прописывают расходы на приобретение оборудования и покупку или аренду помещения. Учитывается и цена лицензии на открытие аптечного киоска, средства, необходимые для регистрации ИП и др. расходы.

Кроме лицензии, для открытия аптечного киоска необходимо подготовить документы на персонал заведения. Один из них должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж от 5 лет. Все работники должны иметь санитарные книжки.

Аптечный пункт или аптечный киоск: лицензия и документы для открытия

Лицензия на аптечный киоск выдается в Росздравнадзоре. Для ее получения понадобятся разрешительные документы от Роспотребнадзора, пожарной службы и местных органов власти на ведение фармацевтической деятельности, санитарный паспорт киоска.

Для получения разрешения в Роспотребнадзор надо представить ксерокопии и оригиналы паспорта владельца киоска, свидетельства ИНН и регистрации ИП или ООО. Также нужна выписка из Госреестра, дипломы об образовании, трудовые и санкнижки персонала.

Как открыть аптеку в селе?

Порядок получения лицензии на аптечный киоск в деревне не отличается от открытия бизнеса в городе. Для сельского аптечного киоска лицензия выдается юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям на действительный адрес, где будет расположено учреждение. Также нужны документы о профильном образовании и стаже работе персонала, санкнижки и сертификаты на лекарственные препараты.

Можно обратиться к специалистам за консультациями по открытию аптечного киоска, и узнать особенности ведения этого бизнеса в своей местности. Еще вариант — приобретение готового аптечного киоска с лицензией.

Но для успешного бизнеса важно самостоятельно разбираться в тонкостях предпринимательства, знать методы ведения дела, которые помогли добиться успеха другим бизнесменам. Ценную и самую актуальную информацию по всем этим вопросам получают участники проекта Бизнес Молодость.

самые частые вопросы и их практическое решение

К нам часто обращаются с запросами «Как открыть аптеку в Украине?». Но это – только один из вопросов, который интересует тех, кто собирается открыть аптечный бизнес. Ведь сам процесс открытия аптеки предусматривает множество нюансов: 

• поиск подходящего помещения для аптеки;

• верное оформление документов персонала аптеки;

• необходимость оборудовать доступ в аптеку инвалидам, людям с ограниченными физическими возможностями.

Есть и более сложные вопросы, например, что делать, если Вы хотите открыть специализированную аптеку и продавать в ней еще и прекурсоры? Или можно ли делать перепланировку в помещении уже после того, как поданы все документы для лицензии на аптеку?

Сегодня мы поговорим о самых интересных ситуациях, возникающих в процессе открытия аптеки в Украине. Мы расскажем о проблемных моментах и их практическом решении.

Что делать, если фактическая площадь аптеки несколько отличается от заявленной в техпаспорте?

Конечно, в техпаспорте информация должна быть актуальной. Если произошла перепланировка помещения, то перед подачей документов на лицензию следует переоформить техпаспорт. Но бывает, что в результате утепления стен изнутри, увеличивается их толщина. Соответственно, несколько уменьшается площадь.

Здесь есть несколько вариантов развития событий:

• в сведениях указывается настоящая площадь помещения;

• в сведениях указывается площадь из техпаспорта, хотя на самом деле она уже другая.

В обоих случаях при выездной проверке устанавливается факт несовпадения. Но если в первом случае это просто несовпадение, то во втором – подача недостоверной информации, которая может стать причиной отказа в выдаче лицензии без права новой подачи в ближайшие три месяца.

Наши юристы анализируют каждую конкретную ситуацию. Имея многолетний практический опыт, мы знаем, например, что часто Лекслужба становится на сторону соискателя лицензии / лицензиата и исходит из того, что если при проверке больше никаких замечаний не было, и общая площадь помещения, как и площади отдельных комнат аптеки, соответствуют лицусловиям, то значит и соискатель / лицензиат отвечает требованиям к помещению аптеки в Украине. Именно поэтому мы заботимся о том, чтобы к аптекам наших Клиентов никаких замечаний не было. Это является гарантией принятия Лекслужбой положительного решения.

Важно! Встречаются случаи, когда расхождение являются существенными. Тогда наши специалисты советуют все же переделать техпаспорт, анализируют другие документы на предмет несоответствия лицусловиям, вносят предложения по их исправлению.

Статья на тему: Нужен ли паспорт аптеки?

Может ли аптечный пункт находиться просто на территории медицинского учреждения?

На первый взгляд, лицусловия допускают такой вариант, ведь требование функционировать в лечебно-профилактическом учреждении звучит несколько размыто.

Лечебно-профилактическим учреждением можно считать весь комплекс, который в него входит. Но если углубиться в анализ законодательства, то становится очевидно, что аптечный пункт должен находиться в самом здании мед. заведения.

На такой точке зрения настаивает и орган лицензирования.

Статья на тему: Пандус в аптеке

Кто должен заказывать вывод о соответствии пандуса строительным нормам: арендодатель или арендатор-соискатель лицензии?

Лицензионные условия обязывают соискателя лицензии обеспечить условия доступности аптеки для маломобильных лиц. Подтверждением этого является заключение эксперта о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

Из этого следует, что именно соискателю лицензии нужно это заключение. Но если арендодатель знает, что его помещение может использоваться под аптеку, то и сам может заказать такое заключение, чтобы сдать помещение в полной готовности к использованию.

Внимание! Указанные заключения — именные. То есть в них указывается заказчик Имя ФЛП или название предприятия. Часто бывает, что в помещении уже была аптека, которая по тем или иным причинам его покидает. И на нее уже было получено заключение. Но если заказчик заключения — предыдущий владелец аптеки, который был таким же арендатором, как и Вы, то заключение все равно придется переделывать на себя.

При оказании услуг по получению лицензии на аптеку, мы предоставляем всю информацию Клиентам о том, что это за заключение, где и как его получить. Мы предоставляем образцы, объяснения, а в случае необходимости — советуем независимых экспертов.

Как пройти проверку аптеки перед выдачей лицензии?

По результатам проверки составляется акт. Его форма, по сути, идентична форме сведений, которые подавались для получения лицензии. Поэтому информация в акте должна совпадать с информацией в ведомостях. В противном случае — отказ в выдаче лицензии.

Здесь ключевую роль играет основание для отказа: соискатель не соответствует требованиям или подал недостоверную информацию. Во втором случае соискатель не может заново подаваться на лицензию в течение следующих трех месяцев. Недостоверностью может считаться даже механическая ошибка.

Внимание! Никогда не отказывайтесь от проведения предлицензионной проверки!

Бывали случаи, когда инспекторы местной лекслужбы звонили соискателю лицензии, задавали вопросы о наличии определенного перечня документов. И если человек не мог четко ответить, то ему рекомендовали отказаться от проверки, мол, все равно приедем и составим неудовлетворительный акт, зачем же ездить зря?

Если лицо подало документы на лицензию и к ней направлена проверка, то она должна состояться. Если же соискатель лицензии отказывается от предлицензионной проверки, то центральная лекслужба считает это недостоверностью предоставленной информации со всеми вытекающими последствиями.

Отказаться от проверки можно только по уважительным причинам. Например, по состоянию здоровья. Если же соискатель отказывается от проверки без уважительных причин, то это значит, что он к ней не готов. Следовательно, информация, которая декларировалась в сведениях, была ложной.

Наши юристы не просто помогут Вам подготовить документы для получения лицензии на аптеку, но и проконсультируют относительно прохождения предлицензионной проверки аптеки: что говорить, чего ожидать, как реагировать.

С нашей помощью Вы получите лицензию на аптеку просто и с первого раза.

Статья на тему: Пройти лицензионную проверку

Что делать, если аптека не прошла проверку и в выдаче лицензии отказали? 

Окончательное решение принимает центральная Лекслужба. Конечно, на основании акта, составленного местными проверяющими.

Однако в определенных случаях комиссия может принять сторону соискателя лицензии, если видит, что в целом он соответствует требованиям лицусловий. 

Наши юристы позаботятся о том, чтобы такой вопрос перед Вами не возник в принципе. Но если Вы столкнулись с отказом в выдаче лицензии на аптеку – обращайтесь к нам, и мы найдем для Вас оптимальное решение.

Юридические услуги по получению лицензии на аптеку в Киеве и Украине

Наши юристы предлагают Вам полный комплекс услуг по оформлению аптечной лицензии в Украине:

• Консультация относительно открытия аптеки в Киеве или любом другом населенном пункте Украины;

• Анализ Вашей ситуации и имеющейся у Вас материально-технической базы;

• Подготовка документов для подачи на аптечную лицензию;

• Подача документов и мониторинг их рассмотрения в лицензионном органе;

• Гарантированное получение лицензии на аптеку.

При Вашем обращении мы проанализируем имеющиеся у Вас документы и поможем определиться:

• подходит ли помещение для открытия аптеки, и каким образом его лучше переделать;

• надлежащим ли образом созданы условия для лиц с ограниченными возможностями;

• соответствует ли требованиям квалификация персонала.

Ответы на эти и многие другие вопросы, помогут Вам сэкономить деньги и, что особенно важно — время. Ведь часто соискатели лицензии, сами того не понимая, вводят орган лицензирования в заблуждение. Например, в сведениях отвечают «да» на вопрос «созданы ли условия для лиц с ограниченными возможностями». А оказывается, что пандус или документы на него имеют определенные недостатки. 

Орган лицензирования квалифицирует это как намеренное введение в заблуждение, отказывая в выдаче лицензии без права повторной подачи в течение трех месяцев. Мы поможем избежать подобных ошибок, полностью взяв всю заботу о подготовке документов и получению лицензии на себя.

Хотите получить лицензию на аптеку? Обращайтесь к нам Мы гарантированно Вам поможем!

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о лицензии на аптеку здесь.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Поддержан законопроект о регулировании работы аптечных сетей

ГД приняла в первом чтении внесенные депутатами поправки в законы об обращении лекарственных средств и об основах охраны здоровья граждан.

Законопроектом устанавливается обязанность аптечных организаций обеспечить покупателей доступной информацией о наличии и минимальной цене лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования. А также вводится понятие «передвижной аптечный пункт».

«Это важное для граждан решение. В случае принятия закон обяжет аптеки информировать покупателей о том, что в продаже есть более дешевый аналог необходимого им препарата, — сказал Председатель Государственной Думы Вячеслав Володин Володин
Вячеслав Викторович Председатель Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации седьмого созыва. Избран депутатом в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» . — Кроме того, закон разрешит деятельность передвижных аптечных пунктов. Жителям сельской местности и отдаленных территорий станет проще купить необходимые препараты».

«Эти меры позволят обеспечить доступность лекарств для граждан», — подчеркнул Председатель ГД.

Подробнее об инициативе

Порядок организации работы «аптек на колесах» определит Правительство. Сделать это планируется к 1 июля 2021 года.

Законопроект содержит также ряд мер по ограничению монополизации фармрынка. В частности, предлагается ограничить возможность получения внереализационных доходов аптечными организациями и организациями оптовой торговли и устанавливать максимальный размер платы за услуги по продвижению продукции в 5 %.

Как отметил Первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев Исаев
Андрей Константинович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» , общей практикой стало взимание аптечными сетями бонусов – от 30 до 60 % от оборота лекарств за то, чтобы это лекарство просто попало в аптеку, за расположение на полочном пространстве, навязывание так называемых маркетинговых акций, взятие денег за обучение персонала по работе с данным лекарством.

«Таким образом, поборы, изъятие тех средств, которые отечественные производители лекарств могли бы потратить на разработку новых лекарственных препаратов, внедрение новых технологий, удешевление уже имеющихся лекарств», – отметил парламентарий.

Кроме того, указал он, аптечные сети расположили свои предприятия неравномерно. «У нас есть улицы в крупных городах, состоящие из аптек, а есть удаленные населенные пункты, где нет ни одной аптеки, поскольку с точки зрения владельцев сетей, устанавливать там аптечные пункты не представляется рентабельным. В связи с этим мы и предложили наши серьезные ограничительные меры, целью которых является обеспечить доступность лекарств, в первую очередь доступность новых отечественных препаратов, ограничить рост цен», – сообщил он.

Продавать лекарства должны профессионалы. Поэтому законопроектом предлагается ввести реестр аптечных работников, фармацевтов и провизоров. По словам Андрея Исаева, торговля лекарствами – это «фактически оказание социально значимых медицинских услуг».

Модульная аптека из блок контейнеров

09.12.2016

Аптечный бизнес, несмотря на кризис, остается одним из самых прибыльных и востребованных в нашей стране. При этом для открытия собственной аптеки потребуются существенные вложения при оформлении разрешительной документации, поскольку данная сфера деятельности подлежит лицензированию. Когда вся необходимая документация оформлена, перед предпринимателями возникает вопрос выбора помещения для обустройства аптеки или аптечного пункта. Решение этого вопроса также требует существенных материальных вложений, сократить которые в несколько раз можно воспользовавшись концепцией модульного строительства.

Блок контейнер идеален для аптечного пункта

Модульная аптека – отличное решение как для крупного города, где непросто найти подходящее помещение в месте с высокой проходимостью, так и для сельской местности, где коммерческой недвижимости крайне мало. Обустроить небольшой модульный аптечный пункт, можно не нарушая архитектурного комплекса городской черты, что дает возможность возвести полноценную аптеку даже в исторических частях города. Кроме того, такой вариант позволяет проверить прибыльность и проходимость места «на деле», ведь в случае неудовлетворительного результата, местоположение аптечного пункта можно изменить всего за один день, путем быстрой транспортировки помещения.

В качестве основы модульной конструкции используются стандартные переоборудованные блок-контейнеры. Такой вариант строительства дает возможность постоянно регулировать площадь помещения и увеличивать торговый зал или склад за счет добавления дополнительного блока.

Что нужно предусмотреть, обустраивая аптеку в контейнере

Важный вопрос при возведении модульной аптеки – соответствие санитарным нормам, которые для данной сферы бизнеса регулируются законодательно. Здесь следует понимать, что подобные контейнерные конструкции будут подпадать под категорию аптечных пунктов, а не аптек. Тем не менее к помещению необходимо провести все коммуникации – включая водоснабжение и канализацию.

Очень важно предусмотреть правильное зонирование пространства. Чаще всего такие аптеки состоят из следующих рабочих зон:

• торговый зал;
• рабочая зона фармацевта-провизора;
• небольшой склад;
• санузел;
• зона отдыха и хранения личных вещей персонала.

Для создания небольшого комфортного аптечного пункта может быть достаточно двух контейнеров, объединенных в одну модульную конструкцию. Внутреннюю облицовку чаще всего производят путем обшивки стен и потолка пластиком и укладки плиточного пола. Это позволяет поддерживать гигиену и обеспечивает необходимую долговечность. Также на данном этапе производят утепление и остекление стен при необходимости. Что касается наружной облицовки – здесь чаще всего предпочтение отдается сайдингу или специальным декоративным панелям, что дает возможность обеспечить брендирование аптеки и создание необходимого дизайна. Такую аптеку внешне невозможно отличить от стандартного монументального здания.

После выполнения всех работ по переоборудованию контейнеров, сборки и монтажа модульной конструкции и наружной и внутренней облицовки переходят к обустройству помещения для работы. С этой целью в модульном аптечном пункте размещается специальное оборудование:

• кассовые прилавки и зоны расчета;
• пристенные стеллажи, полки и ящики;
• экономпанели;
• стеллажи из профиля и шкафы;
• стойки рецептурные кассы.

Специалисты компании Фут Контейнер предлагают проведение всего комплекса работ модульного строительства и переоборудования контейнеров под аптечные пункты. Лучшие цены и высокое качество работы – основные принципы работы компании Фут Контейнер.

Как открыть аптечный пункт в Украине?

Сегодня рассмотрим нюансы открытия аптечного пункта. Ознакомимся с основными требованиями к аптечному пункту в Украине.

Срок действия лицензии – бессрочная.

НЮАНС! Лицензию на аптечный пункт может получить субъект хозяйствования, у которого уже есть основная лицензия на аптеку.

Выбор помещения для аптечного пункта

Аптечный пункт может размещаться в отдельных помещениях с наличием торгового зала или без такового в капитальных строениях лечебно – профилактических учреждений. В случае отсутствия в сельской местности лечебно – профилактического учреждения, допускается размещение аптечного пункта в других помещениях, которые удовлетворяют требованиям лицензионных условий Украины.

Требования к площади аптечного пункта

Площадь аптечного пункта должна быть не менее 18 кв.м.

ВАЖНО! В случае наличия в аптечном пункте материальной комнаты (помещения для хранения лекарственных средств) и служебно – бытовых помещений (комнаты персонала, помещения для хранения инвентаря для уборки, уборной), НЕ ДОПУСКАЕТСЯ проход в служебно – бытовые помещения через материальную комнату.

Помещения для хранения инвентаря для уборки и личной одежды персонала в аптечном пункте могут быть дополнительными, не совмещенными с помещением аптечного пункта (но для доступа к данным помещениям нет необходимости выходить за переделы строения, в котором расположен аптечный пункт). НЮАНС! В таком случае площадь дополнительных помещений не учитывается для определения минимальной площади аптечного пункта, но входит в общую площадь пункта.

Оборудование аптечного пункта

В аптечном пункте обязательно наличие шкафа, сейфа или металлического шкафа для хранения лекарственных средств, холодильника, места для санитарной обработки рук, места для отдельного хранения личной и технологической одежды. Обязательно наличие шкафа для хранения инвентаря для уборки.

Не забываем также об обязательном наличии измерительных средств, прошедших метрологическую поверку. Я говорю о средствах для контроля за температурой и влажностью помещения (гигрометр, термометр.)

Возможности реализации лекарственных средств аптечным пунктом

На данный момент, согласно лицензионным условиям Украины, аптечный пункт имеет право реализовывать готовые лекарственные средства как по рецепту, так и без него. Т.е. возможна реализация рецептурных и безрецептурных препаратов.

Мы будем рады помочь Вам в кратчайшие сроки получить лицензию на аптечный пункт, аптеку, склад. Консультации бесплатны. Окажем юридическую помощь в получении всех видов лицензий.

Автор статьи: управляющий партнёр юридическо-бухгалтерской фирмы «КОМПАНЬОН» Савицкая Наталья Анатольевна

Важные шаги для открытия аптеки в 2021 году

Устойчивость : Постепенно открывая аптеку, вы будете думать, что все против вас. От хозяина до банка. На самом деле … они, вероятно, так и есть. Коммунальные аптеки не всегда успешны , и для успеха им требуется много стойкости и преданности делу. У меня были клиенты, которые относились к личным вещам, а в деловом мире это невозможно. Если возможность между вами и банком или другой организацией не работает, двигайтесь дальше.Это не стоит времени и усилий.

Адаптируемый: Причина, по которой я включаю эту черту как владелец аптеки, проста: вы должны быть открыты для изменений. Большинство аптек начинаются как обычная розничная аптека. Розничной аптеки иногда не хватает. Большинство аптек в конечном итоге добавляют в свои аптечные услуги рецептуру, упаковку или даже специальные продукты. Эти дополнительные услуги помогают увеличить доход аптеки и сохранить плавание корабля в первые несколько лет.

Какие основные термины для аптек?

Давайте сначала рассмотрим некоторые важные аптечные термины, необходимые для создания успешной работы аптеки.Понимание каждого из этих ключевых терминов и того, как они соотносятся друг с другом, потребует небольшого исследования. Убедитесь, что вы хорошо понимаете эти термины, прежде чем решите продолжить свой аптечный проект. Мы рассмотрим некоторые из этих вопросов позже в этом посте.

• Pharmacy Systems — Что лучше всего подходит для моих услуг и рабочего процесса?
• Местоположение — Хорошо ли мое местоположение видно потенциальным пациентам?
• Строительство — Мне нужен подрядчик, знакомый с правилами HIPAA / HITECH?
• Инвентарь — Какой начальный инвентарь лучше всего иметь?
• Финансирование / ссуды — Как мне получить ссуду или мне вообще нужна ссуда?
• Технологии — Как я могу использовать технологии, чтобы лучше связаться с моими пациентами?
• Маркетинг — Что работает в мире аптек с точки зрения маркетинга?

Как разработать бизнес-план аптеки?

Любой подкованный владелец бизнеса создаст бизнес-план своей идеи.Начинающей аптеке нужен надежный бизнес-план, четко определяющий бизнес. Вам нужно будет представить свой бизнес-план инвесторам, банкам и другим лицам. В бизнес-плане вашей аптеки должны быть четко изложены ваши цели в отношении аптеки. Например: большинство бизнес-планов аптек включают в себя миссию по уходу за пациентами, предлагая бесплатную доставку, индивидуальные консультации и многое другое. Практически предлагают то, чего нельзя купить в крупной сетевой аптеке. Отделитесь и дайте клиентам повод выбрать вас, а не сеть.

Помимо общих целей аптеки в план необходимо включить дополнительные элементы. Некоторые другие элементы, которые следует включить в бизнес-план вашей аптеки:

Предлагаемые услуги: Ваша аптека больше похожа на розничную общественную аптеку, которая ориентирована на своих пациентов? Возможно, вы предлагаете услуги доставки на дом или доставку медицинских товаров на дом? Аптека может предложить множество различных услуг. Мы предлагаем выяснить, от чего сообщество может извлечь наибольшую пользу, изучив конкуренцию и демографические данные в этом районе.

Финансирование : В этом разделе вам нужно будет указать, работаете ли вы с банком, самофинансируете и т. Д. Вам также потребуется разметить общий бюджет, и банки обычно хотят, чтобы эти статьи были отдельными позициями. Не забудьте включить ремонт вашего здания, подрядчиков, кабинеты, запасы лекарств, технологии, маркетинг и т. Д. Они могут легко превысить 500 тысяч долларов +

Маркетинг: Хороший маркетинговый план является обязательным для любой аптеки. То, как вы будете развивать аптеку, интересует инвесторов и банки.Каков ваш план по привлечению новых пациентов и их удержанию? Вы можете включить такие элементы, как прямая почтовая рассылка, вывески, торжественные открытия, личные встречи с назначающими лицами и многое другое. Маркетинг является ключом к развитию вашей аптеки, и чтобы ваша аптека могла выжить, у вас должен быть продуманный маркетинговый план.

Варианты финансирования, сколько нужно для открытия аптеки?

Не ожидайте, что это будет дешево : вы легко можете потратить не менее 450 000 долларов на небольшую аптеку.Кредитные специалисты запросят, чтобы вы также добавили свои собственные деньги. Это говорит кредитору, что вы серьезно относитесь к своему проекту. Будьте готовы к проверке ваших биографических данных, кредитоспособности и трудовой истории. Эти банки имеют дело с вами напрямую. Поговорите с финансовым консультантом, если у вас есть какие-либо сомнения по поводу финансирования вашей аптеки.

Получение EIN (идентификационного номера работодателя) : Любому бизнесу нужен EIN для ведения бизнеса и найма сотрудников. Не забудьте получить свой EIN в IRS.Вам нужно будет заполнить форму SS-4, которую вы можете загрузить с irs.gov

Поиск подходящего банка для получения ссуды : Есть несколько специализированных банков, которые предоставляют ссуды владельцам аптек. Первые два, что мне пришло в голову, — это Live Oak Bank и First Financial Bank. Эти банки знают процесс получения кредита для аптеки лучше, чем большинство банков. Мы рекомендуем вам позвонить им, чтобы обсудить ссуду для вашей новой аптеки. Не забудьте также проверить варианты ссуды в Управлении малого бизнеса (SBA).

Открытие аптеки будет стоить вам денег. Вы должны знать, как подать заявку на получение бизнес-кредита в банках фармацевтической отрасли, чтобы получить одобрение. После открытия вам нужно будет говорить на деловом языке. Это означает понимание вашего денежного потока. Балансировка бюджета вашей аптеки. Управляйте расходами и получайте новые доходы, чтобы ваша аптека дышала.

Как поступить с оформлением аптечного кредита?

Подготовьте бизнес-план и документы. : Мы рекомендуем вам хорошо подготовиться и предоставить любой запрашиваемый документ.Потребуется бизнес-план. Это хорошо продуманная презентация, которая включает в себя: прогнозы, прогнозируемый доход, все расходы, связанные с вашим бизнесом, как вы будете зарабатывать деньги и многое другое. Чтобы получить бизнес-план, мы рекомендуем следовать этому руководству от SBA. Вы также можете обратиться к консультантам из аптек, таким как ConfigRX.

Имейте достаточно денег, чтобы прожить несколько лет : Большинство аптек не принесут прибыли первые год или два. Вы должны учесть это в своей ссуде.Убедитесь, что у вас достаточно денег, чтобы платить по счетам, сотрудникам, страховке и т. Д. При необходимости есть множество финансовых консультантов, с которыми вы можете проконсультироваться.

Обзор сельских аптек и рецептурных препаратов

Лекарства, отпускаемые по рецепту, являются ключевым компонентом медицинского обслуживания, которое получают американцы, проживающие в сельских районах. Аптеки и фармацевты, в в частности, играть решающую роль в выдаче этих лекарств, обучении пациентов и обеспечении пациента безопасность. Тем не менее, сельские аптеки сталкиваются с множеством проблем, чтобы оставаться открытыми, включая небольшие закупки, малая норма прибыли, неблагоприятная практика страхования и ограниченный штат аптек.

Когда поблизости нет аптеки, своевременный доступ к фармацевтическим услугам может быть затруднен из-за отсутствия о вариантах транспортировки, экстремальных погодных условиях или о том, что пациент слишком болен, чтобы путешествовать на большие расстояния в ближайшую аптеку.

Хотя развитие телефонной аптеки и онлайн-аптек с доставкой по почте может предполагать, что географические ограничения доступ больше не является проблемой, многие сельские жители не имеют оборудования, технических навыков и / или доступность телекоммуникаций, необходимая для этих услуг.Кроме того, в настоящее время телеграфия запрещена. постановлением или законом в некоторых штатах. Сельские аптеки и фармацевты продолжат играют важную и столь необходимую роль в здоровье сельских жителей.

Это руководство:

• Оценивает финансовую состоятельность сельских аптек
• Обсуждает проблемы обеспечения доступных рецептурных лекарств
• проверяет программу ценообразования на лекарства 340B
• Исследует технологические достижения и новые бизнес-модели в предоставлении аптечных услуг
• Решает проблему нехватки кадров в сельской аптеке

Часто задаваемые вопросы

---

Почему сельским жителям так важно иметь доступ к аптечным услугам?

Фармацевтическая помощь — важный аспект спектра медицинской помощи.Фармацевты — часть системы здравоохранения команда и консультирует пациентов, а также консультирует медицинский персонал и кураторов. У них есть существенный роль в предотвращении ошибок при приеме лекарств и в выявлении лекарственных взаимодействий. Услуги аптеки включают больше чем просто поставка лекарств по рецепту, роль, которую могут выполнять и все чаще выполняют аптеки с доставкой по почте через Интернет. Фармацевты также проводят иммунизацию и консультируют по поводу лекарств, отпускаемых без рецепта, и поддерживают другие медицинские услуги. учреждения, такие как учреждения квалифицированного сестринского ухода, больницы и хосписы.Кроме того, сельское население имеет тенденцию быть старше и иметь больше хронических заболеваний, чем городское население, что делает доступ к аптеке услуги, важные для здоровья сельских жителей. Пожилые люди в сельской местности, у которых может быть несколько рецепты, могут быть особенно полезны в отношениях с фармацевтом, который вместе со своим врачом, может помочь им управлять приемом лекарств. Однако, независимо от возраста пациента, услуги аптеки необходимы. компоненты для удовлетворения потребностей в здравоохранении всех сельских жителей.

---

Какие существуют проблемы для обслуживания сельских аптек?

Анализ за 2017 год Центр анализа политики сельского здравоохранения РУПРИ указал на закрытие сельских аптек. замедлился. Тем не менее, сельские фармацевты по-прежнему беспокоят несколько вопросов, которые ставят под сомнение предоставление ими аптечных услуг, в том числе:

• Устаревшие цены на максимально допустимую стоимость (ПДК) для оптовых расходов аптек
• Плата за прямое и косвенное вознаграждение, взимаемое с сельских аптек руководителями аптечных льгот (PBM)
• Менеджер по льготам в аптеках (PBM) ограничивает свои предпочтительные сети почтовыми отправлениями и сетевыми магазинами аптеки
• Конкуренция со стороны компаний, занимающихся доставкой по почте, и сетевых аптек, которые часто могут приобрести рецепт лекарства в большом количестве по сниженной стоимости
• Не входить в аптеку для планов Medicare Part D
• Трудности с поиском фармацевтов на замену из-за выхода на пенсию или продажи аптеки

Многие из этих проблем создают финансовое давление на сельские аптеки, что может привести к их закрытию и ограничению доступа к аптекам. аптеки и аптечные услуги для жителей.Дополнительные сведения об этих проблемах см. В разделе «Проблемы». Противостояние сельским аптекам после десятилетия Medicare Часть D.

---

Есть ли достаточный доступ к аптекам и фармацевтам в сельской Америке?

Независимые сельские аптеки пытаются выжить из-за сокращения численности сельского населения, увеличения конкуренция в интернет-аптеках и сетевых магазинах, более высокая стоимость рецептурных лекарств для небольших аптек и трудности с поиском фармацевтов на замену тем, кто выходит на пенсию.

Согласно обновленному отчету Центра анализа политики здравоохранения в сельской местности РУПРИ: Закрытие аптек, находящихся в независимом владении, в сельских районах Америки, 2003-2018 гг., 1231 отдельная сельская с марта 2003 г. по март 2018 г. были потеряны аптеки, в том числе 630 аптек, которые обслуживали их сельские общины. только розничная аптека. Другое исследование, Rural Закрытие аптек: последствия для сельских сообществ: закрыто 119 единственных местных аптек с мая 2006 г. по октябрь 2010 г .; В 31 из пострадавших сообществ не было других поставщиков медицинских услуг.

Предыдущие исследования показали, что распространенной причиной закрытия фармацевтов был уход фармацевтов на пенсию, и заменять. По данным Бюро статистики труда, профессиональные По статистике занятости за 2019 год, менее 12% всех фармацевтов в США работают в пригородные районы. Сельские фармацевты, как правило, работают дольше, чем их городские коллеги, и Сельским фармацевтам трудно найти страховое покрытие на время отпуска и болезни, что затрудняет сельским районам нанимать и удерживать фармацевтов.

Тем не менее, картина не совсем мрачная. По данным Telepharmacy, темпы закрытия аптек замедлились. Правила и положения: обзор 50 штатов. Сельские аптеки находят новые бизнес-модели, а сельские фармацевты осваивают новые технологии, такие как телефонная аптека, удаленная аптека, местная доставка или почта по адресу достигают своих пациентов. Программа виртуальной инфузии в сельских районах, например, позволяет больным раком в сельской местности в 26 округах региона получать химиотерапевтическое лечение в виде третичной инфузии центры.Дополнительные примеры включены в модели & Инновации этого руководства.

---

Какова роль фармацевта в сельской больнице?

Роль сельского фармацевта варьируется в зависимости от сельских больниц и больниц критического доступа. Типы ролей что Заполнение больничного фармацевта может включать:

• Выдача лекарств и управление ими по всей больнице и в удаленных местах
• Приготовление лекарств
• Управление запасами лекарств
• Обзор и согласование режима приема лекарств при поступлении и выписке
• Управление, корректировка и мониторинг медикаментозной терапии
• Отдел управления бюджетом и персоналом
• Соблюдение всех государственных и федеральных законов и постановлений о фармацевтике.
• Разработка и сопровождение всех аптечных политик, процедур и услуг
• Обучение пациентов, медицинских работников и специалистов по медицинским специальностям
• Подготовка студентов-фармацевтов
• Руководство или участие в усилиях по контролю качества и улучшению, включая сокращение количества побочных лекарств. мероприятия и рациональное использование антибиотиков

Идентификация Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств в сельских больницах: исследование, проведенное в восьми штатах, показало, что больницы критического доступа в в этих штатах работает меньше фармацевтов, работающих полный рабочий день, чем в больницах PPS (Prospective Payment System), как в сельских, так и в сельских районах. и городские районы.Из-за большого количества пациентов многие CAH не могут нанять штатного специалиста. фармацевт, вместо этого полагаясь на неполный рабочий день, контрактных или общих фармацевтов. Часто фармацевт из аптека местного сообщества также выполняет функции фармацевта в больнице. В качестве альтернативы, CAHs могут полагаться на телефармацевтику. услуги для удовлетворения их потребностей. Когда фармацевт не является штатным сотрудником больницы, их деятельность вероятно, будут ограничены по объему и могут не включать такие роли, как обучение пациентов или участие в вопросах качества комитеты по улучшению.

Кроме того, роль фармацевта сельской больницы часто изменяется из-за бюджетных и кадровых проблем. что могут отличать свою роль от больничного фармацевта в городских условиях. Эти проблемы включают:

• Ответственность, наряду с трудностями, укомплектовать аптеку персоналом, в том числе нанять аптеку. технический персонал и штатный, неполный рабочий день, а также временный или необходимый персонал.
• Участие в нескольких больничных комитетах и ​​целевых группах, связанных с лекарствами.
• Ограниченное время для персонала фармацевтов на месте, требующие удаленной обработки заказов в нерабочее время.
• Менее надежный формуляр из-за бюджетных ограничений или круглосуточной доступности персонала.
• Необходимость предоставлять фармацевтические услуги удаленно для обеспечения непрерывности лечения, когда вы не на месте, что требует возможности предоставлять услуги по телефону и / или через удаленный доступ к компьютеру.

---

Какие ресурсы доступны, чтобы помочь людям оплачивать рецептурные лекарства?

Доступно несколько ресурсов для определения программ, которые могут помочь людям оплачивать рецептурные лекарства.

Инструмент медицинской помощи предлагает базу данных рецептов программы лекарственной помощи, предоставляемые фармацевтическими компаниями. Веб-сайт позволяет пациентам, лицам, осуществляющим уход, или поставщиков медицинских услуг для поиска конкретных лекарств и соответствующих программ помощи.

В Справочнике ADAP (Программы помощи лекарствами от СПИДа) перечислены программы по штатам. которые помогают людям, живущим с ВИЧ / СПИДом, которые не застрахованы или недостаточно застрахованы, получить доступ к лекарствам.

Состояние Программы фармацевтической помощи (SPAP) — это список программ по штатам, которые в партнерстве с Medicare может помочь в оплате страховых взносов по плану лекарств и / или других расходов на лекарства. Перечислены не все штаты.

Дети могут иметь право на медицинское страхование, включая покрытие по рецептам, через Medicaid. и через Программу медицинского страхования детей (ЧИП).

---

Что такое программа ценообразования на лекарства 340B и кому она выгодна?

Программа ценообразования на лекарства 340B позволяет учреждения, такие как сертифицированные на федеральном уровне медицинские центры, двойники FQHC, больницы критического доступа, индивидуальные Общинные больницы, сельские справочные центры и больницы с непропорциональной долей определенные требования для приобретения рецептурных и безрецептурных лекарств по сниженной цене.Участие учреждения могут использовать эту экономию для снижения цены на лекарства для пациентов, увеличения количества нуждающимся пациентам, увеличить количество предлагаемых лекарств и расширить другие услуги, предлагаемые пациентам, поскольку выделено к 2020 году 340B Ежегодное исследование здравоохранения: 340B больниц используют льготы для оказания услуг и улучшения результатов для малоимущих и сельские пациенты. В Программа 340B основана на разделе 340B публичного закона 102-585 Закона о здравоохранении ветеранов 1992 года.

Программа 340B Prime Vendor Program (PVP) — это бесплатная федеральная программа, открытая для все подходящие организации. PVP ведет переговоры о ценообразовании ниже максимальной цены 340B, помогая установить решения и сети распространения, которые улучшают доступ к недорогим лекарствам для участников 340B Программа ценообразования на лекарства. Кроме того, PVP предлагает продукты и услуги с добавленной стоимостью, чтобы уменьшить стоимость предоставления лекарств пациентам учреждений-участников.Программа является добровольной и открыта для учреждения, которые уже зарегистрированы в Управлении ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) для 340B программа. Регистрация для участия в программе осуществляется через онлайн-систему регистрации PVP. Дополнительную помощь можно получить по телефону 888.340.2787.

Дополнительные сведения о программе ценообразования на лекарства 340B см. В разделе «Ресурсы и услуги здравоохранения». Введение администрации в программу ценообразования на лекарства 340B.Тебе следует Если вам нужна техническая помощь, свяжитесь с программой Prime Vendor Program по телефону 888.340.2787 или по электронной почте [email protected].

---

Как телефонная аптека и другие новые бизнес-модели поддерживают аптечные услуги и доступ к фармацевтическим препаратам в деревенский сообщества?

Телефонная аптека, которая использует технологии для оказания аптечных услуг на расстоянии, используется для обеспечить дополнительный доступ к услугам фармацевтов в существующих аптеках, например, в сельских больницах с ограниченным доступом. часы работы фармацевта на месте.Телефонная аптека также позволяет более своевременно просматривать заказы на лекарства. Телефонная аптека Правила и статуты: обновленная информация за 3 года для всех 50 штатов содержит обзор законодательных и законодательных норм штата. административная деятельность, связанная с общинной телефонной аптекой. Для получения дополнительной информации о телефонной аптеке модель, а о том, как настроить программу телепрограммы, см. Север Проект Telepharmacy Дакота.

Чтобы узнать о дополнительных примерах программ телемедицины, см. Модели телемедицины для расширения доступа к Страница «Аптечные услуги» в «Инструментарии телемедицины в сельской местности».

Некоторые другие бизнес-модели и улучшения услуг используются сельскими аптеками для расширения доступа к фармацевтические препараты. Одним из примеров являются курьерские службы, которые доставляют рецептурные лекарства пациенту или отдаленное место. Безопасность может быть проблемой при доставке контролируемых веществ с использованием этого подхода. Другие примеры включают службу доставки по почте за минимальную плату или бесплатно и самовывоз у обочины, с удобство получения рецептов, не выходя из автомобиля.

Хотя это и не новая модель, сельская аптека может захотеть использовать аптекаря вместо через свою аптеку. аптечный совет штата, региональная больница или система здравоохранения, фармацевтический колледж, фармацевтическая ассоциация штата или независимое кадровое агентство. Locum tenens Программы помогают предоставить персонал для оказания помощи фармацевтами, желающими временно заменить других фармацевтов.

---

Пожалуйста, свяжитесь с вашим:

В частности, для CAH:

Контактная информация по программе гибкости вашей государственной сельской больницы может дать рекомендации относительно аптек, расположенных в CAH.

Как открыть розничную аптеку | Малый бизнес

Стефани Фарис Обновлено 12 марта 2019 г.

Фармацевтическая промышленность процветает, ее стоимость в 2017 г. достигла 934,8 млрд долларов. Хотя лицензированный персонал принимает и выписывает рецепты, розничная аптека, по сути, является бизнесом, приносящим деньги для его владельцев. Для опытных предпринимателей, обладающих необходимым опытом, аптечный бизнес может быть идеальным способом заработать деньги, продолжая при этом помогать членам сообщества.

Составьте план

Первым этапом открытия любого бизнеса является исследование и планирование. Узнайте как можно больше о текущем состоянии аптек в вашей целевой области и проведите исследование рынка, чтобы убедиться, что на них есть спрос.

Если вы обнаружите, что в вашем районе есть несколько франчайзинговых аптек, вам нужно будет привезти что-то другое, чтобы местные жители предпочли вас другим. В конце этого процесса составьте бизнес-план, который вы можете при необходимости пересмотреть, как только ваше заведение заработает.

Определите возможности аптек

Как и во многих других розничных операциях, вам придется выбирать между франчайзингом сетевой аптеки и началом работы с нуля. Хотя вы будете ограничены, если выберете франшизу, вы также получите поддержку со стороны крупной корпорации, включая возможную помощь с начальными затратами. Тем, кто выбирает самостоятельный маршрут, необходимо выбрать место и искать доступную недвижимость. Агент по коммерческой недвижимости должен быть в состоянии помочь с этим.

Получить лицензию на аптеку

Как и в случае с любым другим розничным продавцом, лицензирование является неотъемлемой частью работы розничной аптеки. Однако вы имеете дело не только с бизнес-лицензией. Вам нужно будет пойти в аптечный совет своего штата и подать заявление на получение лицензии на аптеку, а также зарегистрироваться для получения номера Ассоциации фармацевтических советов / Национального совета по программам рецептурных препаратов, номера Агентства по контролю за лекарствами и номера национального поставщика медицинских услуг.

Линейное финансирование

Вы не можете начать работу без денег.Узнайте в местных банках и кредитных союзах, можно ли получить ссуду. Еще два пути — это Ассоциация малого бизнеса и уведомление о возврате имущества от продавца.

Если вы выберете франшизу, у вас также будет возможность вливания денежных средств материнской компании с самого начала, поэтому обязательно отметьте это, если вас беспокоит финансирование. Конечно, всегда есть возможность получить личную ссуду от члена семьи или использовать свои собственные сбережения.

Наймите команду

Ваша команда начинает работу еще до того, как двери вашего бизнеса открываются.Консультант, поверенный и бухгалтер могут иметь решающее значение в те первые дни. Если у вас нет медицинской лицензии, возможно, вы захотите поработать с фармацевтом в роли консультанта по мере вашего роста. Как только придет время открывать двери, вам нужно будет начать искать свою команду.

Ознакомьтесь с государственными нормативными актами, когда речь идет о лицензионных требованиях для каждого человека, который будет работать в вашей аптеке. Вы можете обнаружить, что кассирам не нужно иметь лицензию, например, если они не выдают пациентам рецепты и не отпускают их.

Build and Stock

Когда вы думаете об аптеке, вы, вероятно, сильно сосредотачиваетесь на той области, где выписывают и получают лекарства по рецептам. Но большинство розничных аптек продают и другие товары, такие как лекарства, отпускаемые без рецепта, косметические товары и даже некоторые предметы домашнего обихода. Решите, будете ли вы заниматься заказом инвентаря и держать все на складе, или вы передадите эту обязанность менеджеру или другому сотруднику. Как только стеллажи будут размещены в магазине, вам нужно будет потратить много времени на разработку макета и размещение продуктов для открытия.

Рынок и рост

Еще до большой церемонии разрезания ленточки вам нужно будет приступить к работе, чтобы сообщить о себе сообществу. Сделайте мягкое открытие, когда ваши сотрудники могут начать принимать клиентов и устранять недостатки, а затем жесткое открытие с приглашением всего сообщества. Рекламируйте в группах социальных сетей и убедитесь, что ваши вывески достаточно приятны для глаз, чтобы привлекать прохожих для достижения наилучших результатов.

Открытие собственной аптеки

«Мне казалось, что я работаю на конвейере, и я просто ненавидел это, это просто не то, ради чего я ходила в школу», — говорит она.

Фрэнсис и Брайан Шнайдер Она решила, что ей нужно что-то другое, и вместе со своим мужем Брайаном Шнайдером, PharmD, приняли решение открыть собственную независимую аптеку с нуля в небольшом городке Смиттон, штат Иллинойс, недалеко от Сент-Луиса.

Брайан Смиттон сохранит свою должность менеджера розничной аптеки, чтобы обеспечить паре стабильность, пока они откроют новое предприятие.

Это был риск, к тому же пугающий, но они были готовы пойти на этот риск после консультации с отраслевыми экспертами.

Шнайдер и ее муж не одни. По данным Национальной общественной ассоциации фармацевтов, в США насчитывается 22 478 аптек малого бизнеса.

Аманда Кеннеди, PharmD, говорит, что она и ее деловой партнер Де Андреа Хогг, PharmD, пошли на «огромный риск», оставив свои розничные продажи. сеть рабочих мест для создания специализированной аптеки Well Lake в Хамбле, штат Техас, недалеко от Хьюстона.

Их цель — предоставить клиентам более высокий уровень обслуживания, чем то, что предоставляют аптеки окружающих розничных сетей.

«Мы искренне увлечены тем, что относимся к людям как к людям, а не как к знакам доллара или цифрам, и поэтому мы оба стали фармацевтами, чтобы помочь людям в обществе», — говорит Кеннеди.

Аптека открыла свои двери в ноябре 2015 года. Самая большая проблема на сегодняшний день для дуэта — это рассказать о своей аптеке.

В то время как первоначальные маркетинговые усилия, такие как прямая рассылка по почте и общение с местными врачами, дали скромные результаты, Хогг говорит, что аптека добилась наибольшего успеха, выйдя на рынок самой общины.

«Поскольку у многих наших соседей есть маленькие дети, им очень нравятся общественные мероприятия, такие как школьные карнавалы и празднование Четвертого июля, поэтому для нас это действительно ключ, чтобы выйти в сообщество и показать свое лицо этим людям. общественные мероприятия, чтобы они знали, что мы здесь », — говорит она.

Обращение к внешней помощи

Кеннеди и Хогг также обратились за помощью в RxOwnership, подразделение McKesson, призванное предоставить независимым фармацевтам инструменты и помощь, необходимые для достижения успеха.

По словам Криса Селлы, RPh, национального вице-президента подразделения McKesson’s RxOwnership, в прошлом финансовом году компания помогла 446 стартапам по всей стране.

Компания помогает фармацевтам покупать, продавать или открывать аптеку и предлагает бесплатные консультационные услуги.

«Наша основная задача в подразделении RxOwnership — помочь независимым аптекам оставаться независимыми», — говорит Селла.

Даже ветераны независимых владельцев аптек, такие как Крис Корнелисон, Б.С., обращаются за помощью к другим при открытии новых аптек.Корнелисон купил аптеку своего деда, Iuka Discount Drugs, в 2000 году, всего через несколько лет после окончания фармацевтической школы. Но когда в 2012 году он захотел открыть собственную аптеку с нуля, он обратился в Pharmacy Development Services.

Компания предоставляет консультации для независимых владельцев аптек по всем аспектам владения аптекой — будь то определение разницы между денежным потоком и прибылью, написание бизнес-плана, учитывающего конкретные потребности общества, или когда начинать маркетинг бизнеса.

«Как фармацевта, в школе тебя много учат взаимодействию лекарств, состояниям болезней и тому подобному. Как владелец аптеки, у вас не так много опыта в бизнесе, поэтому очень полезно получить его с помощью какого-либо бизнес-коучинга, — говорит Корнелисон, который всегда работал в независимой среде.

Теперь, когда в Миссисипи открыты два успешных магазина — Iuka Discount Drugs и Saltillo Pharmacy and Solutions, Корнелисон также создал свою собственную компанию по производству пищевых добавок Solutions RX, которая занимается устранением и заменой питательных веществ в лекарствах.

«Все идет отлично», — говорит он. «Мне очень нравится то, что я делаю, я люблю это каждый день».

Поиск клиентов

Одна из самых больших проблем для любого стартапа — найти свою клиентскую базу.

«Стартапы по своей природе гораздо более рискованны, чем покупка уже созданной успешной аптеки, которая существует в сообществе, возможно, 30 лет или больше», — говорит Джимми Нил, генеральный менеджер по кредитованию аптек в Live Oak Bank.

Это более рискованно, потому что все покупатели в любом городе получают свои рецепты откуда-то еще — будь то розничная сеть, аптека с доставкой по почте или другая независимая аптека, прежде чем появится новая независимая аптека.

«Когда вы строите новую аптеку, чтобы заставить людей заходить в дверь, вы должны изменить покупательское поведение», — говорит Нил. «Люди по своей природе не любят перемен».

Фрэнсис и Брайан Шнайдер много работали, чтобы убедить людей в их сообществе изменить свое покупательское поведение.

Фрэнсис Шнайдер говорит, что помимо страницы в Facebook, газетных объявлений и веб-сайта, пара тесно сотрудничала с врачом в городе и врачами в окрестностях, чтобы заявить о себе и убедиться, что у них есть запасы наиболее часто используемых лекарств. врачами в этом районе.Они также ходили на общественные мероприятия и раздавали товары с названием и логотипом магазина.

«Несмотря на то, что мы находимся на главной улице, у нас все еще есть люди, которые ходят каждый день и говорят:« О, я только что поняла, что в городе есть аптека », — говорит она.

Один из способов, которым Корнелисон говорит, что он привлекал людей в свой магазин Saltillo Pharmacy and Solutions, заключался в том, чтобы предлагать регулярные занятия по лечению диабета, Medicare и общему благополучию.

«Когда у вас есть такие дни, очевидно, что у вас есть много людей, которые уже пользуются вашей аптекой, но от 40 до 50 процентов этих людей часто будут новыми пациентами», — говорит он.

Партнерство стало преимуществом для специализированной аптеки Well Lake. Кеннеди говорит, что в первые дни, когда дела шли медленно, они с Хоггом могли разделить свое время. Один остался в аптеке, чтобы помочь клиентам, а другой ушел в сообщество, будь то беседа с врачами или участие в общественных мероприятиях.

«Иногда люди не осознают, сколько это стоит работы», — говорит она о постоянных усилиях, необходимых для продолжения продвижения бизнеса на рынок.

Приветственное изменение

Well Lake Specialty Pharmacy и Smithton Pharmacy — все еще новички на рынке, у них за плечами менее года работы.

Шнайдер говорит, что она так счастлива, что сделала рывок, и получает от работы большее удовлетворение, чем когда-либо прежде. Как независимый владелец, она имеет возможность познакомиться со своими пациентами и обеспечить более высокий уровень обслуживания.

Аптека все еще растет, и Шнайдер говорит, что вскоре она может добавлять подарки и карты в интерфейс, но она может оплачивать свои счета каждый месяц. Ее самая большая проблема заключалась в том, чтобы убедить сообщество, что независимость не означает дороже, а также конкуренцию с аптеками с доставкой по почте.

Шнайдер говорит, что ее поддерживают муж, семья и другие владельцы местных аптек, с которыми она встречается каждые два месяца.

«Они заставляют меня двигаться дальше, когда я расстраиваюсь», — говорит она. «Это было и остается временами нервным переживанием, но многие пациенты так благодарны за то, что мы в сообществе, что напоминает мне, что то, что я делаю, — это служение сообществу, которому нужна была аптека».

ФАКТИЧЕСКАЯ БЛОК № 1:

Лучшие советы по открытию независимой аптеки

1.Ищите экспертов: Открытие аптеки — это не только предоставление высококачественной клинической помощи. . . это также касается того, чтобы стать владельцем бизнеса, а это часто означает принятие нового набора навыков и обязанностей. Независимые фармацевты могут захотеть выйти за пределы своих четырех стен, чтобы найти помощь, необходимую для установки их за успех.

Крис Селла, RPh, национальный вице-президент McKesson’s RxOwnership, говорит, что фармацевты, открывающие новый бизнес с нуля, могут брать на себя гораздо больший риск, чем те, кто покупает существующую аптеку. Это делает надежный совет еще более важным. «Вероятность неудачи выше, если вы не полностью подготовлены», — говорит он.

2. Подготовьте надежный бизнес-план: Бизнес-планы часто рассматриваются как необходимая, а иногда и утомительная часть процесса получения бизнес-кредита.Но эксперты говорят, что бизнес-план не следует рассматривать только как еще один пункт в списке дел. Скорее, их следует рассматривать как возможность тщательно изучить и спланировать бизнес-стратегию — от анализа потребителей и маркетинговых планов до финансовых оценок и прогнозов.

«Это вы планируете войну», — говорит Дэн Бенамоз, медик, CPCC, генеральный директор и владелец Pharmacy Development Services.

3. Найдите отличное местоположение: Часто говорят, что местоположение — это все, и это также верно для аптек.Джимми Нил, генеральный менеджер по кредитованию аптек в Live Oak Bank, говорит, что местоположение является ключевым фактором при подаче заявок на получение кредита. Решения о местоположении не должны приниматься исходя из того, что лучше всего подходит для фармацевта, или финансовых стимулов, которые предлагает торговый центр. Они должны быть основаны на том, что удобно для целевых клиентов.

4. Определите свою нишу: Прежде чем двери откроются, независимые владельцы аптек должны знать, какую роль они будут играть на рынке и как они будут получать прибыль.Эксперты рекомендуют потратить время на то, чтобы узнать, чего хотят или не хотят клиенты в этом районе, а просто спланируйте, что они хотели бы делать в аптеке. Нил говорит, что покупатели не смогут волшебным образом переключиться из большого супермаркета через улицу, не имея веских причин для перемещения своего бизнеса. «Вы должны создать привлекательный продукт. Так что ты собираешься делать по-другому? » Он добавляет, что это может быть что угодно, от упаковки до доставки на дом или чего-то еще в передней части магазина.

5.Дождитесь торжественного открытия: торжественных открытий — идеальная возможность представить бизнес сообществу, но часто нет ничего хуже, чем плохое первое впечатление. Эксперты рекомендуют новым аптекам открыть свои двери за несколько недель или месяцев до торжественного открытия, чтобы дать магазину время исправить любые недоработки и убедиться, что все системы находятся в рабочем состоянии до крупного мероприятия для покупателей.

FACTBOX # 2:

Основные ошибки, которых следует избегать:

1.Недостаточная капитализация бизнеса: Одна из самых больших ошибок, которую может сделать стартап, — это отсутствие четкого понимания финансовых показателей. Эксперты рекомендуют новым владельцам бизнеса точно знать, какой оборотный капитал потребуется для того, чтобы бизнес начал работать. Аптека уникальна тем, что владельцы аптек должны заказывать и оплачивать лекарства до того, как они получат возмещение от страховых компаний, что создает потребность в значительном авансовом капитале. Нил говорит, что обычно в Live Oak Bank им нравится видеть фармацевтов с капиталом не менее 100 000 долларов или не менее 50% их ликвидных активов при утверждении ссуд.

2. Недооценка роли маркетинга: Эксперты говорят, что старая пословица «если вы построите это, они придут», просто не является реальностью для большинства аптек. Маркетинг играет ключевую роль в определении того, какие предприятия добьются успеха. Лиз Тифенталер, президент и соучредитель Pharm Fresh, компании, которая предоставляет маркетинговые услуги аптекам, говорит, что она рекомендует аптекам планировать тратить около 1,5% от прогнозируемого роста продаж на маркетинг. По ее словам, как минимум, аптеки должны потратить около 15 000 долларов на маркетинговые расходы в первый год.Деньги не только покрывают оплату веб-сайта и торжественного открытия, но также должны использоваться для финансирования текущих целевых маркетинговых усилий в течение года.

«Если вы сделаете это только один раз, люди не вспомнят. Наш мир слишком занят », — говорит она.

3. Отказ от помощи извне: Фармацевты, которые пытаются действовать в одиночку, могут вскоре обнаружить, что им не по себе. Существует ряд фирм, в том числе подразделение McKesson Ownership Rx, Pharm Fresh и Pharmacy Development Services, которые специализируются на оказании помощи независимым аптекам в достижении успеха.Помимо финансовой, маркетинговой или организационной помощи, независимый владелец компании Аманда Кеннеди, PharmD, также рекомендует фармацевтам поговорить с другими независимыми фармацевтами в своем регионе, чтобы узнать, что работает в их области.

Открытие аптеки: Главный сайт PSNC

PSNC иногда просят дать совет, как открыть новую аптеку. Поскольку PSNC является национальным представительным органом общественных аптек NHS в Англии и ведет переговоры с NHS England об условиях предоставления фармацевтических услуг NHS, в его компетенцию обычно не входит консультирование отдельных лиц по открытию новых аптек.Существующие фармацевтические подрядчики, желающие открыть дополнительные помещения или выступить против новых заявок, должны проконсультироваться со своим местным фармацевтическим комитетом, поскольку с ним будет консультироваться местная команда NHS England и, возможно, они смогут оказать поддержку.

Для существующих подрядчиков, уже включенных в список фармацевтических компаний, желающих открыть дополнительные помещения, могут быть полезны следующие источники рекомендаций.

Процесс состоит из двух частей: первая — подать заявку в местную команду NHS England для включения в список фармацевтических препаратов — это процесс, который может занять четыре месяца (или более, в случае апелляции), и во-вторых, помещение аптеки должно быть зарегистрировано в Генеральном фармацевтическом совете (это может занять до 3 месяцев).

Щелкните заголовок ниже для получения дополнительной информации.

Заявление о включении в аптечный перечень

Прежде чем зарегистрированная аптека сможет выдавать рецепты, выданные Национальной службой здравоохранения, она должна быть включена в список фармацевтических препаратов, относящийся к зоне Совета по здоровью и благополучию, который ведется Национальной службой здравоохранения Англии (управляется местной командой). Процесс рассмотрения заявок изложен в Положениях о NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013 года, которые можно найти в разделе «Выход на рынок», а формы заявок доступны на веб-сайте PCSE.

Пригодность к практике

Заявление от лица (или юридического лица), которое еще не включено в соответствующий фармацевтический список, должно содержать информацию о пригодности к практике вместе с его заявлением. Это требует заявлений о любых выводах о неблагоприятной пригодности к практике в отношении заявителя (фармацевта или компании и ее директоров / суперинтендантского фармацевта), а также о том, проводятся ли какие-либо расследования.

Детали, которые должны быть предоставлены, изложены в Приложении 2, параграф 3 (физические лица) и параграф 4 (юридические лица) Правил NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013.В апреле 2016 года NHS England опубликовала Руководство NHS по аптекам, в котором обобщены и обновлены предыдущие политики и процедуры, которые могут быть полезны заявителям. Если заявитель уже представил информацию о пригодности к практике в NHS England или в «Home» PCT, то нет необходимости отправлять ее снова, при условии, что информация, хранящаяся в NHS England, является полной и актуальной и подтверждена. поэтому заявитель или заявитель предоставляет недостающую информацию вместе с заявкой.

Регистрация аптеки

Аптека может быть зарегистрирована только фармацевтом, товариществом, полностью состоящим из фармацевтов, или юридическим лицом (обычно компанией с ограниченной ответственностью). В случае юридического лица должен быть назначен старший фармацевт, который будет отвечать за то, как компания осуществляет свою профессиональную фармацевтическую деятельность.

Регистрация помещений аптек регулируется положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года; Положения о лекарственных средствах для человека 2012 г .; и Приказ об аптеках 2010 г.Дополнительную информацию можно получить у регулирующего органа — Генерального фармацевтического совета — см. Раздел регистрации.

Часто задаваемые вопросы

В. Может ли старший фармацевт быть суперинтендантом более чем одного юридического лица (компании с ограниченной ответственностью)?
A. Нет. В соответствии с положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года для суперинтендантов-фармацевтов суперинтендант-фармацевт может быть суперинтендантским фармацевтом только в одной корпоративной организации. Форма для назначения, доступная в Генеральном фармацевтическом совете, включает заявление, которое должен сделать старший фармацевт, в параграфе 8.4, что фармацевт не является старшим фармацевтом какой-либо другой юридической организации.

В. Могут ли CCG сами открыть аптеку?
A. Нет. В соответствии с Законом о NHS от 2006 года каждая CCG имеет функцию организации предоставления услуг (например, услуг, заказываемых на месте). Эти услуги предоставляются поставщиками услуг, а «поставщик услуг» включает в себя лицо или организацию, с которыми CCG заключила договоренности о предоставлении услуг. Таким образом, CCG исключены из числа «поставщиков услуг».

В Греции абсолютно абсурдное количество фармацевтов — Кварц

Греция. Страна с богатой историей, катастрофической рецессией и, по-видимому, слишком большим количеством фармацевтов.

Фактически, в Греции самое большое количество фармацевтов на душу населения во всей Европе. На душу населения греческих фармацевтов более чем в два раза больше, чем французских или испанских, на 74% больше, чем в Болгарии — ближайшем конкуренте Греции по плотности аптеков — и удивительно в 17 раз больше, чем в Дании.

Чем Греция обязана своей армии поставщиков таблеток в белых халатах? Что ж, они извлекают выгоду из множества правил, которые, казалось бы, почти адаптированы для сдерживания конкуренции.

По данным ОЭСР, Греция — одна из немногих стран ЕС, которая устанавливает цены на безрецептурные лекарства, такие как аспирин, и ограничивает их распространение только лицензированными аптеками. Правила ограничивают владение аптеками только настоящих фармацевтов (и каждому фармацевту разрешается владеть только одним). Они определяют, где могут открываться новые аптеки, в зависимости от численности населения и расстояния.Они устанавливают часы работы; фармацевты, желающие работать в сверхурочное время, должны сообщить об этом в местную ассоциацию фармацевтов и местную префектуру. Владельцы аптек должны нанимать одного фармацевта на каждые три помощника. Этот список можно продолжить.

Результатом всех этих правил является небольшая аккуратная подушка прибыли. ОЭСР сообщает, что розничная наценка для греческих фармацевтов как доля от окончательной розничной цены более чем на четыре процентных пункта выше, чем у фармацевтов в других странах ЕС.

Вы можете возразить, что искусственное увеличение прибыли аптек — это законный политический выбор, сделанный Грецией для обеспечения доступа к лекарствам на всей территории страны, в том числе в отдаленных сельских районах. К сожалению, Греция по сути потеряла право делать такой выбор, когда обратилась к тройке — Европейской комиссии, Международному валютному фонду (МВФ) и Европейскому центральному банку — для того, чтобы выйти из долгового кризиса.

Эти ссуды были предоставлены с ограничениями.И тройка продолжает их тянуть. В ходе текущего раунда переговоров с греческими политиками тройка подталкивает их к ослаблению ограничений на безрецептурные лекарства, включая разрешение их продажи в других магазинах, таких как супермаркеты.

Греческие фармацевты видят в этом реальную угрозу. (Для многих это так.) Изменение правил, по их словам, приведет к закрытию 11 000 аптек и потере новых рабочих мест в уже осажденной экономике. На этой неделе фармацевты закрыли магазины на два дня в ходе так называемой «предупредительной» забастовки.«Лекарства не являются потребительскими товарами. «Конкуренция и здравоохранение — несовместимые понятия», — сказал недавно Кириакос Теодосиадис, глава союза фармацевтов страны.

Pharmanomics

Почему кредиторы Греции заботятся о том, как они продают таблетки? В конце концов, тяжелое экономическое положение Греции объясняется в основном чрезмерным долгом, а не фармацевтами.

Что ж, теория состоит в том, что усиление конкуренции приведет к снижению цен, увеличению розничных продаж и даст толчок экономике.И, честно говоря, изменения в фармацевтическом секторе — это лишь небольшая часть из 329 реформ, рекомендованных ОЭСР для повышения конкурентоспособности греческой экономики. Организация оценивает совокупную выгоду от всех этих мер примерно в 5,2 миллиарда евро (7,2 миллиарда долларов) или 2,5% ВВП. И в нем подчеркивается, что Греция должна следовать всем ее рекомендациям, чтобы обеспечить возмещение всех выгод. Авторы отчета ОЭСР отмечают, что «частичное снятие ограничений даст лишь частичные результаты.

Создание таких условий является политической необходимостью для кредиторов Греции; с 2010 года тройка ссудила Греции примерно 240 миллиардов евро, и эти ссуды крайне непопулярны среди избирателей во многих странах-кредиторах, поэтому требование реформ рассматривается как минимальная гарантия того, что у них есть шанс вернуть деньги.

Однако это не означает, что эти реформы подходят для экономики Греции.

Экономисты искали экономические выгоды от программ, администрируемых МВФ, и не нашли многих; зачастую на самом деле все наоборот.В документе, опубликованном в 2003 году (pdf) Робертом Барро из Гарвардского университета и Джонг-Вха Ли из Корейского университета, говорится, что «более активное участие в займах МВФ оказывает прямое негативное влияние на экономический рост». В следующем году исследование дало аналогичный результат (pdf). «По сути, я обнаружил, что программы МВФ снижают темпы роста», — написал Аксель Дреер, экономист из Гейдельбергского университета Германии. Профессор экономики Йельского университета Джеймс Рэймонд Вриланд, подводя итоги исследования 2007 года (pdf), написал, что «самые последние исследования с использованием наилучших доступных методов обнаружили исторически отрицательный эффект.

Более того, Барро и Ли обнаружили, что в странах, принимавших участие в программе МВФ, уровень демократии и верховенства закона несколько снизился. Другие исследования, как они отмечают, показали, что иностранная помощь оказывает аналогичное влияние на верховенство закона, предполагая, что все эти деньги, разбрасываемые вокруг, поощряют коррупцию.

В любом случае, будь то из-за МВФ или просто ужасной экономики, греческая демократия явно находится в напряжении. Избиратели все чаще обращаются к бывшим маргинальным политическим партиям — противников жесткой экономии Syriza слева и неонацистской Golden Dawn справа — и от партий, желающих работать с европейскими кредиторами.

Через эту призму идея о том, что Греция борется за сохранение своих фармацевтов, кажется намного менее глупой. На самом деле речь идет о том, чтобы страна могла определять свои собственные приоритеты. (Греция может платить своим фармацевтам слишком много, но, поскольку лекарства, следовательно, дороже и их сложнее купить, греки не тратят на них столько же, сколько многие другие страны. И, несмотря на это, они по-прежнему занимают достойное место в общих оценках. здоровья.)

Итак, аптечный сектор Греции, вероятно, довольно неэффективен.А греки, скорее всего, переплачивают за рецепты. Но люди привыкли к тому, как все работает. Теперь изменения навязываются извне. А это довольно горькая пилюля.

Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы

Доска получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и постановлений, связанных с законное владение, администрирование, выдача, распространение, доставка, назначение и другое распоряжение рецептурными лекарствами в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, когда мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected].

Большинство из перечисленных ссылки можно найти под номером
Законы и правила или инструкции.

Вопросы по теме в лицензию фармацевта

Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

Какие требования к выпускнику зарубежного фармацевтического факультета получить лицензию в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера аптеки с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы необходимо сначала пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по вопросам эквивалентности выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

Фармацевтический совет штата Вирджиния не имеет полномочий отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с просьбой исключение из требований FPGEC.

Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004 г. Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для выпускников колледжа, аккредитованного CCAPP. аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает иностранный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.

Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит эту заявку, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководящем документе 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?

Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.

Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл по национальному лицензионному экзамену, разработанному Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP для передачи? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

Претендент на лицензию фармацевта должен достичь минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, что позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензия фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

Как перевести лицензию в неактивное состояние?

Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления онлайн и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что эта опция доступна только во время процесса ежегодного продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

В чем преимущество неактивной лицензии?

Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевт не должен получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Однако часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые бездействовали более 5 лет, а затем хотят возобновить свою деятельность, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, также должны проработать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

Начало страницы

Вопросы по теме к лицензированию объекта

Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает ли планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в нормативных актах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-110 — 200

Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты не менее чем за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130

Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.

Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Постановление .

Какая самая ранняя дата, когда Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?

Постановление Совета

18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Время от времени, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

Есть ли поставщик медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

Закон

Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент служб медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии, чтобы компания могла быть аккредитована в качестве Medicaid провайдер.Заявку для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?

Если вне штата аптека отправляет, рассылает по почте или иным образом доставляет рецептурные лекарства в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс аттестации в качестве поставщика услуг Medicaid, поскольку у него нет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта.По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте, а только заполнение «Входные» рецепты. Близость аптеки к Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1

В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне бабушек и дедушек. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?

Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных в обращение акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.

Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?

Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.

Начало страницы

Вопросы по теме в Аптечную практику

Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?

Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный.Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешать лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.

Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

Да.Постановление 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по требованию при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, которая находится в отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности. дату, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарственного препарата, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, лекарство будет удалено из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Постановление 18VAC110-20-355

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CII?

См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?

См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8

Если рецепт отпускается в нескольких емкостях, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции. контейнер?

Все контейнеры должны быть промаркированы те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)

Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?

Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого заголовка или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры.Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилот) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии Согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис Совета директоров. напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121

Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?

В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области права, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?

Хотя сертификация для проведения вакцинации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?

См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.

Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?

См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.

Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «использования в офисе»?

Аптека может предоставлять несоставные рецептурные лекарства практикующему, который в противном случае имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовые продажи небольших количеств рецептурных препаратов без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных препаратов соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для офисного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выписан на имя конкретного пациента для конкретного препарата, который возник в результате добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Передающая аптека затем заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.

Начало страницы

Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке

Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?

Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.

1. Если физическое лицо имеет текущую сертификацию Совета по сертификации техников аптек (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве техника-фармацевта в Совет для рассмотрения.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
2. Лицо должно удовлетворительно завершить программу обучения, утвержденную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Существует множество программ обучения для фармацевтов, утвержденных Советом директоров, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило предлагать экзамен для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным одобренным Советом экзаменом является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на технический специалист по аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.

Где я могу получить форму заявки?

Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?

Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список одобренных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по измененной части.

Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт www.nhanow.com.

Как мне запросить прохождение теста PTCB?

Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?

Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек.Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.

В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?

Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.

Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?

Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, прежде чем подавать заявку на регистрацию в Совете?

Техник в аптеке, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника в аптеке.

Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал регистрацию техника аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?

Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптек и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет для получения регистрация техника новой аптеки.

Каковы требования для продолжения образования?

Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов

Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.

В. Какое минимальное необходимое количество часов CPE? Когда мне нужно взять их?

А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты перед отправкой лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?

A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.

В. Могу ли я получить продление?

А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.

В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?

А.да.

В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?

A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.

В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?

A. Нет. Аптеки. должны хранить свои подлинные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай, если не удастся найти оригиналы.

В. Я прошел курс в конце года и не получил сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?

А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.

В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?

A. Каждый раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит ваши оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

В.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?

А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать вашу учетную запись CPE и избежать дисциплинарное взыскание:

1. Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, поставщика и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.

3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

• 5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)

• ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека

• Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.

Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.

Начало страницы

Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами

Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?

Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленному «Врачи, выдающим лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.

Если врач желает выдать лекарство, которое также можно купить в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?

Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она дает право врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

Считается ли отпускаемое по рецепту косметическое лекарство контролируемым веществом ?

Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.

Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?

Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск лекарств, и он может отпускать лекарства в любом месте продажи, имеющем разрешение Аптечного совета для этой цели ..

Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и в городе B. В настоящее время врач не имеет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?

Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявке должен прилагаться чек или денежный перевод на счет «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства из этого места, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на лечебное учреждение все равно необходимо получать и ежегодно продлевать.Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, и инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату инспекции.

Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на выдачу лекарств.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.

Что такое лицензия на ограниченное использование?

В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носят ограниченный характер.В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для использования в косметических целях.

Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?

В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей в области целительства на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет к врачу для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.

Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения для практикующего (ых) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из Аптечного совета. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена ​​лицензия и разрешение на объект?

Будет предоставлена ​​лицензия практикующему врачу-терапевту на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен предоставить письменный ответ в течение 14 дней после проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбы об отмене применимых нормативных требований.

Врач Практикующая с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства в соответствии с этой лицензией?

Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.

Врач A прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою работу в течение дня и сообщает медсестре, что он уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?

Нет.Медсестры, включая практикующих медсестер, помощников врачей, офис-менеджеров и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?

да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.

Врач А имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра того места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?

Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
2. Дата выдачи;
3. Название и сила препарата, если указана сила:
   а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
   б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, этикетка должна содержать название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а на этикетке также должны быть указаны названия дженерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.

Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?

Нет. В общественных местах офиса, таких как стойка регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, должна быть на видном месте вывешена табличка, информирующая пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.

Начало страницы

Требования к бланку рецепта

В 2003 году Генеральная Ассамблея упразднила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для универсальной замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона.В настоящее время нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для того, чтобы для обеспечения оплаты за брендовый продукт эта фраза была принята в Вирджинии. закон как обязательный термин, запрещающий замену генериками. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы они израсходовали все свои «старые» рецепты пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.

Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:

В. При заказе новых рецептурных подушечек врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок с добровольным рецептом штата Вирджиния колодки?

A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замену терапевтически эквивалентным препаратом, и добровольное Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности.Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?

A. Да. В законе не указано, в какой форме должна быть фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату фирменный продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно нужно будет указать «Маркировка, необходимая с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они это делают не хочу обойтись без дженерика.

В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?

А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение «Терапевтически эквивалентный лекарственный продукт» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ингредиенты), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

В. Каковы еще требования к рецептам?

А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

Уставы, касающиеся требований к родовой замене с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
выдержка из §54.1-3401. Определения
«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценка терапевтической эквивалентности, также известная как «Апельсин» Книга.»

§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.

A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, выписанного на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая по медицинским показаниям» или (ii) пациент настаивает на отпуске фирменного лекарственного препарата.

В случае перорального рецепта, пероральная выдача рецептурным препаратом инструкции относительно замены должны быть выполнены.

B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с законодательством штата Вирджиния Закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., имеет два флажка и ссылается на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при установке флажка «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора.Когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.

D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

Блокноты для рецептов с защитой от взлома: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на защищенных от взлома блокнотах. Это включает участников программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также лиц, имеющих двойное право на участие, когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте Центров услуг Medicare и Medicaid. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]

.

Вопросы, связанные с процессом проверки

Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?

Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла Самодиагностика с использованием соответствующих разделов Отчет об осмотре (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?

Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптечных записях.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие порядок. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.

Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию. оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, письменно, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.

Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

Возможно, что аптека может подлежать меньшему или большему количеству денежных штрафы во время неофициальной конференции, если дополнительные выводы оправдывают Эти изменения.

Сколько стоят денежные штрафы?

Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.